TRIATEC ® adalah obat berbasis ramipril
KELOMPOK TERAPI: Antihipertensi - ACE inhibitor tidak terkait.
Indikasi TRIATEC ® Ramipril
TRIATEC ® digunakan - baik monoterapi dan bersama-sama dengan obat antihipertensi lainnya - dalam pengobatan hipertensi arteri TRIATEC ® selain diuretik dan glikosida jantung, juga diindikasikan dalam pengobatan gagal jantung kongestif, dan monoterapi dalam memperlambat perkembangan ginjal insufisiensi atau dalam kasus nefropati nyata pada pasien non-diabetes.
Mekanisme aksi TRIATEC ® Ramipril
Ramipril, bahan aktif TRIATEC ®, dengan cepat diserap setelah pemberian oral, sehingga puncak darah tercapai setelah sekitar satu jam. Namun, ramipril hanyalah prekursor molekul yang tidak aktif dengan aktivitas terapeutik. Zat ini, yang disebut ramiprilat, adalah disintesis di hati setelah hidrolisis prekursornya (ramipril).
Puncak maksimum bentuk aktif diamati sekitar 2/4 jam setelah pemberian oral, dengan bioavailabilitas sama dengan sekitar 20% dari dosis awal.
Ramiprilat - baik pada tingkat sistemik dan jaringan - menghambat enzim dipeptidylcarboxypeptidase I, dan mencegah konversi angiotensin I menjadi metabolit aktifnya, angiotensin II, dengan peningkatan simultan dalam nilai bradikinin. Penurunan kadar angiotensin II menyebabkan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi aldosteron, dalam proses vasokonstriksi dan retensi hidro-salin. Peningkatan produksi bradikinin, di sisi lain, memungkinkan untuk memediasi tindakan vasodilatasi sensitif.Persatuan biologis antara dua tindakan ini mengambil bentuk pengurangan resistensi pembuluh darah arteriol, oleh karena itu dalam penurunan tekanan yang signifikan yang dimulai sekitar jam ketiga keempat. , dioptimalkan sekitar minggu keempat keempat pengobatan dan berlangsung hingga 2 tahun, tanpa efek rebound atau adaptif (peningkatan denyut jantung atau hipertensi rebound).
Tindakan antihipertensi di satu sisi, dan peningkatan kadar bradikinin di sisi lain, dapat bertanggung jawab atas tindakan vaso dan kardioprotektif yang diberikan oleh ramiprilat.
Pada akhir kerjanya, ramiprilat sebagian besar dikeluarkan oleh ginjal, dengan waktu yang berbeda karena "waktu paruh yang bervariasi, antara 3 jam dan 4/5 hari.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. RAMIPRIL DALAM "HIPERTENSI
Andersen K dkk, J Hipertensi 2008; 26: 589-599
Pengobatan dengan ramipril 5 mg setiap hari selama 4 minggu pada pasien dengan hipertensi arteri menunjukkan penurunan tekanan darah sistolik sekitar 15mmHg, tanpa efek samping yang jelas kecuali batuk kering.
2. EFEK RAMIPRIL PADA WANITA SETELAH PENGOBATAN LAMA
J Am Coll Kardiol. 2002 21 Agustus; 40: 693-702.
Efek terapi jangka panjang dengan ramipril pada wanita berisiko tinggi.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sulap P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; Penyelidik HARAPAN. Evaluasi Pencegahan Hasil Jantung.
2480 wanita, menderita patologi vaskular atau diabetes tipe II dan diobati dengan ramipril pada dosis 10mg / hari untuk interval waktu yang lama, dipantau untuk kejadian kejadian kardiovaskular.Evaluasi kritis yang cermat menunjukkan bagaimana pada kelompok yang dirawat adanya kecelakaan kardiovaskular telah dihindari dan fungsi sistolik telah dipertahankan.
3. RAMIPRIL DAN RISIKO DIABETES
JAMA. 2001 17 Oktober; 286: 1882-5.
Ramipril dan perkembangan diabetes.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; HOPE Study Investigator.
Model eksperimental menjelaskan peran biologis ramipril dalam melindungi terhadap penyakit diabetes, mungkin terlibat dalam pengurangan resistensi insulin.Studi pendahuluan dari tahun 2001 ini meletakkan dasar untuk percobaan, mengamati bagaimana pada 5.720 pasien dengan penyakit pembuluh darah, keakraban dengan diabetes dan kelebihan berat badan , terapi dengan ramipril 10 mg setiap hari secara signifikan mengurangi kejadian penyakit diabetes pada individu berisiko tinggi. Namun, perlu untuk mengklarifikasi bahwa tidak ada penelitian lain dalam literatur yang menyangkal hasil ini.
Cara penggunaan dan dosis
TRIATEC ® Ramipril 1.25, 2.5, 5 dan 10 mg tablet: untuk pengobatan hipertensi, dosis yang paling efektif dan paling banyak digunakan tampaknya adalah 2,5 miligram per hari, meskipun pada interval biasanya dua mingguan dapat ditingkatkan hingga dosis harian maksimum 10mg.
Dalam kasus terakhir, dan dalam kasus refrakter terhadap monoterapi, lebih baik untuk menggabungkan TRIATEC ® dengan obat antihipertensi lain. Dalam pengobatan gagal jantung kongestif, dosis awal adalah 1,25 mg per hari, untuk tumbuh hingga 5/10 mg asalkan diberikan dalam dosis yang berbeda.
Dalam pengobatan nefropati non-diabetes, dosis yang disarankan adalah 1,25 mg per hari, mungkin ditingkatkan dua kali seminggu hingga maksimum 5 mg per hari.
Semua koreksi yang tepat dan rencana terapi yang berbeda harus dievaluasi secara eksklusif oleh dokter, setelah "evaluasi yang cermat terhadap kondisi fisio-patologis pasien, tujuan dan tingkat keparahan penyakit, dengan mempertimbangkan bahwa untuk kategori risiko tertentu disarankan untuk tidak melebihi dosis harian maksimum 2,5 mg.
Ini dapat diambil sebelum, selama atau setelah makan, karena asupan makanan tampaknya tidak mengganggu farmakokinetik bahan aktif.
Peringatan TRIATEC ® Ramipril
Bila penggunaan ACE inhibitor seperti rimapril disertai dengan angioedema pada wajah, kepala dan leher, pemberian obat ini harus segera dihentikan.
Juga perlu dilakukan pengawasan medis terus menerus dan pemantauan tekanan darah relatif dan elektrolit, pada pasien yang menderita gagal jantung, dari perubahan hemodinamik yang signifikan, dari terapi sebelumnya dengan diuretik, menjalani terapi dengan ACE inhibitor atau menderita penyakit saluran pencernaan yang memfasilitasi kehilangan cairan, seperti diare dan muntah.
Selanjutnya, mengingat ekskresi ramiprilat terutama oleh ginjal, perubahan fungsi ginjal atau anuria, dapat menunda eliminasi obat dan meningkatkan efek biologis bahan aktif.
Penyesuaian dosis mungkin diperlukan dalam kasus pemberian obat antihipertensi secara bersamaan atau pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau penyakit hati.
Pemberian obat antihipertensi umumnya membuat pasien mengalami episode hipotensi potensial, pusing dan kantuk, yang dapat mengganggu kemampuan persepsi dan reaktif yang normal, membuat penggunaan kendaraan bermotor atau mesin menjadi sangat berbahaya.
DALAM KASUS APAPUN, SEBELUM MENGAMBIL TRIATEC ® Ramipril - ANDA HARUS DIREsep DAN DIPERIKSA OLEH DOKTER ANDA.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Penting untuk menghindari penggunaan TRIATEC ® selama kehamilan, untuk menghindari kerusakan permanen pada janin. Dalam kasus kebutuhan nyata, adalah baik untuk memilih obat antihipertensi lain dengan profil risiko yang lebih rendah untuk kesehatan janin.
Ramipril diekskresikan dalam jumlah kecil dalam ASI; oleh karena itu perlu untuk berhenti menyusui jika menggunakan TRIATEC ®
Interaksi
Ada beberapa interaksi farmakologis dan non-farmakologis yang dijelaskan untuk TRIATEC ®
- Interaksi dengan membran bermuatan negatif, seperti yang disebabkan oleh hemodialisis, dapat menyebabkan peningkatan episode anafilaksis;
- Pemberian suplemen kalium atau diuretik hemat kalium secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan kalaemia;
- Asupan obat hipoglikemik secara simultan dapat menyebabkan penurunan glikemik yang signifikan, mengingat peningkatan sensitivitas terhadap insulin yang diinduksi oleh ramipril;
- Kortikosteroid dan obat antiinflamasi nonsteroid dapat menyebabkan peningkatan retensi hidro-salin dengan penurunan efek hipotensi;
- Garam litium dapat terakumulasi dan meningkatkan efek sitotoksik.
Kontraindikasi TRIATEC ® Ramipril
Penggunaan TRIATEC ® tidak dianjurkan dalam kasus hipersensitivitas bawaan - atau diinduksi oleh filter hemodialisis - terhadap salah satu komponennya, dalam kasus angioedema, gangguan ginjal yang signifikan secara klinis dengan perubahan hemodinamik, dan hipotensi.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Sebagian besar efek yang tidak diinginkan terkait dengan penggunaan TRIATEC ® terkait dengan efek hipotensi dari rimapril. Lebih tepatnya, episode hipovolemik bisa cukup sering, terutama pada tahap awal pengobatan, gangguan tidur, pusing, berkeringat, batuk kering, jantung berdebar, kelelahan, mual dan diare.
Lebih jarang dan umumnya terkait dengan pemberian diuretik secara bersamaan, sebaliknya efek samping seperti hiponatremia dan hiperkalemia, angioedema perifer, peningkatan kadar kreatinin dan urea, dan perubahan jumlah darah dan nilai plasma enzim hati.
Dalam kasus hipersensitivitas, terutama reaksi kulit dan pernapasan dijelaskan.
Catatan
TRIATEC ® hanya dapat dijual dengan resep medis.
Informasi tentang TRIATEC ® Ramipril yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
