Apa itu Veltassa - Patiromer dan untuk apa kegunaannya?
Veltassa adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kadar kalium darah tinggi (hiperkalemia). Hiperkalemia dapat menyebabkan masalah jantung yang parah dan kelemahan otot.
Veltassa mengandung zat aktif patiromer.
Bagaimana Veltassa - Patiromer digunakan?
Veltassa tersedia dalam kemasan patiromer (8.4, 16.8 dan 25.2 g) berisi bubuk untuk dicampur dengan air atau jus buah dan diminum. Dosis awal yang dianjurkan adalah 8,4 g sekali sehari. Dokter kemudian menyesuaikan dosis dengan interval setidaknya satu minggu, berdasarkan kadar kalium darah pasien. Dosis maksimum adalah 25,2 g sekali sehari. Campuran Veltassa harus diminum dengan makanan dan setidaknya tiga jam sebelum atau sesudah obat lain yang diminum pasien melalui mulut. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter
Bagaimana cara kerja Veltassa - Patiromer?
Ketika Veltassa diminum, bahan aktifnya, patiromer, tetap berada di usus di mana ia mengikat kalium dengan kuat untuk membentuk senyawa yang kemudian dihilangkan dalam tinja.Dengan cara ini, patiromer mengekstrak kalium dari tubuh ke dalam usus dan kemudian mengurangi jumlah dalam darah.
Apa manfaat yang ditunjukkan Veltassa - Patiromer selama penelitian?
Satu studi utama pada pasien penyakit ginjal kronis dengan hiperkalemia menemukan Veltassa efektif dalam menurunkan kadar kalium darah.
Pada bagian pertama penelitian, 243 pasien dengan hiperkalemia (dengan tingkat kalium rata-rata 5,6 mmol / liter) diobati dengan Veltassa. Setelah empat minggu pengobatan, kadar kalium mereka turun rata-rata 1,0 mmol/liter.
Bagian kedua dari penelitian membandingkan Veltassa dengan plasebo (pengobatan dummy) pada 107 pasien yang kadar kaliumnya telah menurun dengan pengobatan Veltassa selama bagian pertama penelitian. Setelah empat minggu, tingkat kalium rata-rata tidak berubah pada pasien yang menggunakan Veltassa selama empat minggu, sebaliknya, meningkat rata-rata 0,7 mmol / liter pada pasien yang menggunakan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Veltassa - Patiromer?
Efek samping yang paling umum dengan Veltassa (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 100 orang) adalah yang mempengaruhi sistem pencernaan (sembelit, diare, sakit perut dan perut kembung) dan tes darah menunjukkan kadar magnesium yang rendah dalam darah. pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Veltassa, lihat brosur paket.
Mengapa Veltassa - Patiromer disetujui?
European Medicines Agency memutuskan bahwa manfaat Veltassa lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Badan tersebut menganggap bahwa ada kebutuhan untuk pengobatan hiperkalemia yang efektif dan bahwa Veltassa menginduksi penurunan kadar kalium yang signifikan. efeknya relatif sedang tetapi dokter harus mempertimbangkannya saat mempertimbangkan pengobatan dengan Veltassa.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Veltassa - Patiromer yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Veltassa digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Veltassa - Patiromer
Untuk versi lengkap EPAR Veltassa, lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Veltassa, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Veltassa - Patiromer yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
