BIODERMATIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Biodermatin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Biotin

BIODERMATIN 5 mg Tablet
BIODERMATIN 20 mg butiran Effervescent

Mengapa Biodermatin digunakan? Untuk apa?

Kelompok farmakoterapi: Vitamin

Indikasi terapi: Status defisiensi biotin

Kontraindikasi Bila Biodermatin tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen (bahan aktif atau eksipien) atau zat terkait lainnya dari sudut pandang kimia.

Paket butiran Effervescent Biodermatin 20 mg mengandung 3,234 g sukrosa per sachet; Oleh karena itu penggunaannya dikontraindikasikan pada individu dengan intoleransi fruktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau insufisiensi isomaltase.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Biodermatin

Tidak ada yang perlu dilaporkan

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Biodermatin

Biotin dinonaktifkan oleh avidin yang terkandung dalam putih telur mentah.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Tidak ada yang perlu dilaporkan

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Biodermatin : Posology

Menurut resep medis

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Biodermatin

Tidak ada efek toksik dari overdosis biotin telah dilaporkan.

Efek Samping Apa efek samping dari Biodermatin

Produk ini ditoleransi dengan sangat baik, dalam kasus yang sangat jarang terjadi fenomena intoleransi dengan manifestasi kulit eritematosa atau urtikaroid.

Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Penting untuk memberi tahu dokter tentang munculnya efek yang tidak diinginkan, bahkan jika tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

Kadaluwarsa dan Retensi

Umur simpan: 5 tahun dari tanggal pembuatan.Masa berlaku dimaksudkan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

Peringatan: jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Penyimpanan: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Informasi lainnya

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Biodermatin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

BIODERMATIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Biodermatin 5 mg Tablet

Setiap tablet mengandung:

Prinsip aktif

Biotin 5 mg

Biodermatin 20 mg butiran Effervescent

Setiap sachet butiran effervescent mengandung:

Prinsip aktif

Biotin 20 mg

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet

Butiran effervescent

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Keadaan kekurangan biotin

04.2 Posologi dan cara pemberian

Menurut resep medis

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap komponen (bahan aktif atau eksipien) atau zat terkait lainnya dari sudut pandang kimia.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Tidak ada yang perlu dilaporkan

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Biotin dinonaktifkan oleh avidin yang terkandung dalam putih telur mentah.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Produk ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin yang telah dijelaskan.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Produk ini ditoleransi dengan sangat baik, dalam kasus yang sangat jarang terjadi fenomena intoleransi dengan manifestasi kulit eritematosa atau urtikaroid.

04.9 Overdosis

Tidak ada efek toksik dari overdosis biotin telah dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Biotin bertindak sebagai kelompok prostetik dari enzim karboksilasi yang penting untuk metabolisme lipid, karbohidrat dan asam amino.

Dalam jaringan manusia dan organisme yang lebih tinggi, Biotin adalah kofaktor untuk karboksilasi enzimatik dari empat substrat: piruvat karboksilase, asetil-KoA karboksilase, propionil-KoA karboksilase dan b-metil-krotonil-KoA karboksilase.

Biotin terlibat dalam sintesis struktur purin dan pirimidin dan dalam desaminasi beberapa asam amino, oleh karena itu penting untuk semua sel yang sedang berkembang, termasuk banyak bakteri.

05.2 Sifat farmakokinetik

Penyerapan Biotin terjadi di sepertiga pertama usus halus, terutama saat puasa; kekurangannya dapat diinduksi dengan sangat cepat pada hewan yang diobati dengan obat antibakteri yang mengurangi flora bakteri usus. Penghapusan biotin terjadi secara istimewa melalui urin sebagai molekul yang tidak berubah, tetapi sejumlah kecil diekskresikan sebagai bis-norbiotin dan biotin sulfoksida.