Apa itu Zalasta?
Zalasta merupakan obat yang mengandung zat aktif olanzapine, tersedia dalam bentuk tablet kuning dan bulat (2,5, 5, 7,5, 10, 15 dan 20 mg) atau tablet kuning dan bulat orodispersible (5, 7, 5, 10, 15 dan 20mg). Tablet orodispersible adalah tablet yang larut dalam mulut. Zalasta adalah obat generik, yaitu obat yang setara dengan obat referensi yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE), disebut Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Zalasta digunakan?
Zalasta diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan berbagai gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi, kecurigaan, dan delusi. Zalasta juga efektif dalam mempertahankan perbaikan pada pasien yang telah merespon positif terapi awal. Ini juga dapat digunakan untuk mencegah terulangnya episode manik (kekambuhan gejala) pada pasien dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang ditandai dengan fase manik dan depresi bergantian) yang telah merespon pengobatan awal.Obat hanya dapat diperoleh dengan resep medis .
Bagaimana Zalasta digunakan?
Dosis awal Zalasta yang direkomendasikan tergantung pada penyakit yang diobati: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg per hari, untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg per hari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg per hari. Dosis dapat disesuaikan dengan respon pasien dan toleransi terapi. Dosis biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg per hari. Tablet orodispersible, yang dapat diberikan sebagai alternatif tablet tradisional, harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat menyebar dalam air liur, atau mereka dapat dilarutkan dalam air sebelum diminum. 5 mg per hari pada pasien di atas usia 65 tahun dan pada orang dengan masalah hati atau ginjal.
Bagaimana cara kerja Zalasta?
Zat aktif dalam Zalasta, olanzapine, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik atipikal, karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak 1950. Meskipun mekanisme kerjanya tidak diketahui secara pasti, namun terkait dengan beberapa reseptor. pada permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak melalui neurotransmiter - bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Efek menguntungkan Olanzapine dianggap karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmiter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Zalasta dipelajari?
Karena Zalasta adalah obat generik, penelitian telah membatasi diri untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).
Apa manfaat dan risiko Zalasta?
Karena ZALASTA adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama.
Mengapa Zalasta disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa yang disyaratkan, Zalasta telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. bahwa, seperti dalam kasus Zyprexa dan Zyprexa Velotab, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Zalasta diberikan izin edar.
Informasi lain tentang ZALASTA
Pada tanggal 27 September 2007, Komisi Eropa memberikan KRKA, d.d., Novo mesto "otorisasi pemasaran" untuk Zalasta, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Zalasta klik di sini.
Versi lengkap EPAR untuk obat referensi dapat ditemukan di situs web
Internet EMEA.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008.
Informasi tentang Zalasta - olanzapine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
