Bahan aktif: Tapentadol
Palexia 50 mg tablet salut selaput
Palexia 75 mg tablet salut selaput
Palexia 100 mg tablet salut selaput
Sisipan paket Palexia tersedia untuk paket: - Palexia 50 mg tablet salut selaput, Palexia 75 mg tablet salut selaput, Palexia 100 mg tablet salut selaput
- Palexia 50 mg tablet lepas lambat, Palexia 100 mg tablet lepas lama, Palexia 150 mg tablet lepas lama, Palexia 200 mg tablet lepas lama, Palexia 250 mg tablet lepas lama
- Palexia 25 mg tablet lepas lambat
Indikasi Mengapa Palexia digunakan? Untuk apa?
Tapentadol, zat aktif dalam Palexia adalah pereda nyeri kuat yang berasal dari kelas opioid Palexia digunakan untuk pengobatan nyeri akut sedang hingga berat pada orang dewasa yang hanya dapat diobati secara adekuat dengan pereda nyeri opioid
Kontraindikasi Bila Palexia tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Palexia
- Jika Anda alergi terhadap tapentadol atau bahan lain dari obat ini
- jika Anda menderita asma atau jika pernapasan Anda sangat lambat atau dangkal (depresi pernapasan, hiperkapnia)
- Jika Anda mengalami kelumpuhan usus
- jika Anda mengalami keracunan akut dengan alkohol, obat tidur, pereda nyeri atau obat psikotropika lainnya (obat yang memengaruhi "suasana hati dan emosi) (lihat" Obat lain dan Palexia")
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Palexia
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Palexia:
- jika Anda memiliki sesak napas atau kelemahan,
- jika Anda menderita peningkatan tekanan di kepala atau gangguan kesadaran, hingga koma,
- jika Anda pernah mengalami cedera kepala atau tumor otak,
- jika Anda pernah mengalami kejang atau jika risiko kejang meningkat,
- jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal (lihat "Cara menggunakan Palexia),
- jika Anda menderita gangguan pankreas atau saluran empedu, termasuk pankreatitis,
- jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang disebut agonis / antagonis opioid (seperti pentazocine, nalbuphine) atau obat-obatan yang sebagian agonis reseptor mu-opioid (seperti buprenorfin).
Palexia dapat menyebabkan toleransi fisik dan psikologis. Jika Anda memiliki kecenderungan untuk menyalahgunakan obat atau ketergantungan obat, Anda hanya boleh minum obat ini untuk waktu yang singkat dan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Palexia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau baru saja mengonsumsi, obat lain apa pun.
Napas Anda bisa menjadi sangat pendek atau lemah (depresi pernapasan) jika Anda mengonsumsi obat tidur atau obat penenang tertentu (seperti barbiturat, benzodiazepin), atau pereda nyeri seperti morfin dan kodein (juga dalam obat batuk) yang dikombinasikan dengan Palexia. Dalam hal ini, harap beri tahu dokter Anda.
Jika Anda menggunakan obat depresan SSP tertentu (seperti benzodiazepin, antipsikotik, antihistamin H1, opioid, alkohol) dalam kombinasi dengan Palexia, tingkat kesadaran Anda mungkin menurun dan Anda mungkin merasa mengantuk atau pingsan. Jika ini terjadi, beri tahu dokter Anda.
Sindrom serotonin adalah kondisi langka dan berbahaya yang telah dilaporkan pada beberapa pasien yang menggunakan tapentadol dalam kombinasi dengan obat yang disebut serotonergik (seperti obat tertentu untuk mengobati depresi). Gejala sindrom serotonin dapat, misalnya, kebingungan, kegelisahan, demam, berkeringat, gerakan anggota badan atau mata yang tidak terkoordinasi, gemetar otot yang tidak terkendali, mioklonus dan diare. Dokter Anda akan dapat memberi tahu Anda tentang hal ini.
Mengambil Palexia dengan jenis obat lain yang disebut sebagai -agonis / antagonis (seperti pentazocine, nalbuphine) atau agonis -opioid parsial (seperti buprenorphine) belum diteliti. Palexia mungkin tidak efektif jika dikonsumsi bersamaan dengan salah satu dari ini obat-obatan Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan ini.
Mengkonsumsi Palexia bersamaan dengan obat-obatan tertentu (seperti rifampisin, fenobarbital, St John's wort), inhibitor kuat atau penginduksi enzim tertentu yang diperlukan untuk menghilangkan tapentadol dari tubuh, dapat mempengaruhi efektivitas tapentadol dan dapat menyebabkan efek samping terutama pada awal atau akhir terapi dengan obat ini. Beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang Anda pakai.
Palexia tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan inhibitor MAO (sejenis obat yang digunakan untuk mengobati depresi). Beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan inhibitor MAO atau telah meminumnya dalam 14 hari terakhir.
Palexia dengan makanan, minuman atau alkohol
Jangan minum alkohol saat mengonsumsi Palexia karena beberapa efek samping, seperti kantuk, dapat meningkat. Makanan tidak mempengaruhi efektivitas obat ini.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk hamil, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Jangan minum tablet ini:
- jika Anda sedang hamil, kecuali dokter Anda telah menginstruksikan Anda untuk melakukannya,
- saat melahirkan karena pernapasan bayi yang belum lahir dapat melambat atau melemah dengan cara yang berbahaya (gagal pernapasan),
- selama menyusui, karena obat dapat diekskresikan dalam susu.
Mengemudi dan menggunakan mesin:
Palexia dapat menyebabkan kantuk, pusing, dan penglihatan kabur serta dapat mengurangi waktu reaksi. Ini terutama dapat terjadi ketika Anda memulai terapi Palexia, ketika dokter Anda mengubah dosis Anda, atau ketika Anda minum alkohol atau minum obat penenang. Tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda dapat mengendarai mobil atau menggunakan mesin.
Palexia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Palexia: Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis berdasarkan intensitas rasa sakit dan kepekaan pribadi Anda terhadap rasa sakit.Secara umum, dosis terendah yang dapat menghilangkan rasa sakit harus digunakan.
Dewasa
Dosis biasa adalah 1 tablet setiap 4-6 jam.
Dosis harian Palexia lebih besar dari 700 mg tapentadol selama hari pertama terapi dan lebih besar dari 600 mg tapentadol pada hari-hari berikutnya tidak dianjurkan. Dokter Anda mungkin meresepkan kekuatan atau interval yang berbeda atau lebih tepat di antara dosis jika perlu. Jika menurut Anda efek tablet ini terlalu kuat atau terlalu lemah, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Warga senior
Pada lansia (di atas 65 tahun) biasanya tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis. Namun, ekskresi tapentadol mungkin melambat pada beberapa pasien dalam kelompok ini.Jika ini berlaku untuk Anda, dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang berbeda.
Gangguan hati dan ginjal (gagal)
Pasien dengan masalah hati yang parah tidak dapat mengambil tablet ini. Jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal ringan, dokter Anda akan meresepkan kekuatan yang berbeda. Dalam kasus masalah hati ringan, tidak perlu mengubah dosis normal.
Pasien dengan masalah ginjal yang parah sebaiknya tidak mengonsumsi tablet ini. Jika Anda memiliki masalah ginjal ringan atau sedang, dokter Anda akan merekomendasikan dosis yang berbeda
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Palexia tidak cocok untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Bagaimana dan kapan harus mengambil Palexia
Palexia adalah untuk penggunaan oral. Selalu telan tablet dengan cairan yang cukup, Anda dapat meminum tablet saat perut kosong atau saat makan.
Durasi pengobatan
Jangan minum tablet lebih lama dari yang disarankan dokter Anda
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Palexia
Jika Anda mengonsumsi Palexia lebih banyak dari yang seharusnya:
Setelah mengambil dosis yang sangat tinggi, berikut ini dapat terjadi:
- pupil mata terjepit, muntah, tekanan darah turun, detak jantung cepat, kesadaran terganggu atau koma (tidak sadar berat), kejang, kesulitan bernapas hingga henti napas.
Dalam hal ini, segera hubungi dokter Anda.
Jika Anda lupa mengambil Palexia
Jika Anda lupa minum tablet, rasa sakitnya kemungkinan akan kembali. Jangan menggandakan dosis untuk menebus kelupaan ini, lanjutkan saja minum tablet seperti sebelumnya.
Jika Anda berhenti minum Palexia
Jika Anda menghentikan atau menghentikan pengobatan terlalu cepat, rasa sakit kemungkinan akan kembali. Jika Anda ingin menghentikan pengobatan karena efek samping, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Biasanya tidak ada efek penarikan ketika pengobatan berakhir, namun dalam kasus yang jarang terjadi, orang yang telah meminum tablet untuk beberapa waktu mungkin merasa tidak sehat jika mereka berhenti secara tiba-tiba. Gejalanya bisa berupa:
- gugup, mata berair, pilek, menguap, menggigil, nyeri otot dan pupil melebar,
- lekas marah, kecemasan, sakit punggung, nyeri sendi, kelemahan, kram perut, sulit tidur, mual, kehilangan nafsu makan, muntah, diare dan peningkatan tekanan darah, pernapasan atau detak jantung
Jika Anda mengalami gejala-gejala ini setelah menghentikan terapi, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda. Anda tidak boleh tiba-tiba berhenti minum obat ini, kecuali jika dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya. Jika dokter Anda membuat Anda berhenti minum tablet, dia juga akan memberi tahu Anda bagaimana melakukannya dan ini mungkin termasuk pengurangan dosis secara bertahap.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
Efek Samping Apa efek samping dari Palexia
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping atau gejala serius yang harus diwaspadai dan apa yang harus dilakukan jika terjadi:
obat ini dapat menyebabkan reaksi alergi. Gejalanya mungkin mengi, kesulitan bernapas, pembengkakan kelopak mata, wajah atau bibir, ruam atau gatal, terutama di seluruh tubuh. Efek samping serius lainnya adalah pernapasan lebih lambat atau sesak napas lebih dari yang diharapkan. Hal ini terjadi terutama pada pasien lanjut usia atau lemah. Dalam kasus ini, hubungi dokter Anda segera.
Efek samping lain yang mungkin terjadi adalah
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang). Mual, muntah, pusing, mengantuk, sakit kepala.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang): nafsu makan berkurang, kecemasan, kebingungan, halusinasi, gangguan tidur, mimpi aneh, tremor, muka memerah, sembelit, diare, gangguan pencernaan, mulut kering, gatal, peningkatan keringat, ruam, kram otot, perasaan lemah, lelah, sensasi perubahan suhu.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang): depresi, disorientasi, rangsangan (agitasi), gugup, gelisah, euforia, gangguan perhatian, gangguan memori, pingsan, sedasi, kesulitan dalam mengendalikan gerakan, kesulitan berbicara, mati rasa, abnormal sensasi kulit (misalnya kesemutan, menusuk), kontraksi otot yang tidak disengaja, gangguan penglihatan, peningkatan denyut jantung, palpitasi, tekanan darah rendah, perlambatan pernapasan yang berbahaya atau sesak napas (depresi pernapasan), penurunan oksigen dalam darah, pernapasan melambat, pernapasan melambat , ketidaknyamanan perut, gatal-gatal, berat, kesulitan buang air kecil, peningkatan frekuensi buang air kecil, sindrom penarikan (lihat "jika Anda berhenti minum Palexia", akumulasi air di jaringan (edema), sensasi aneh, rasa haus, lekas marah, perasaan rileks .
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang): reaksi alergi terhadap obat, termasuk edema di bawah kulit, dan gatal-gatal dan dalam kasus yang parah, kesulitan bernapas, penurunan tekanan darah, kolaps atau syok), pikiran aneh, kejang , penurunan tingkat kesadaran, koordinasi abnormal, detak jantung lambat, masalah pengosongan lambung.
Umumnya kemungkinan memiliki pikiran atau perilaku bunuh diri meningkat pada pasien yang menderita nyeri kronis. Selain itu, beberapa obat untuk pengobatan depresi (yang karenanya berdampak pada sistem neurotransmisi otak) dapat meningkatkan risiko ini, terutama pada awal terapi.Meskipun tapentadol bekerja pada neutrotransmisi, data dari penggunaan klinis tapentadol tidak menunjukkan risiko yang meningkat.
Jika Anda mendapatkan efek samping, beri tahu dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk semua kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung dengan mengisi formulir warga yang dapat Anda temukan di situs web Badan Obat Italia - Bagian Pelaporan Reaksi Merugikan http: //www.agenziafarmaco.gov.it atau dengan berbicara dengan dokter atau apoteker Anda Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan blister, tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir dari bulan yang tertera.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda cara membuang obat yang tidak digunakan. Tindakan ini membantu melestarikan lingkungan.
Isi paket dan informasi lainnya
Apa isi Palexia
Bahan aktifnya adalah: tapentadol
Tiap tablet mengandung 50 mg tapentadol (sebagai hidroklorida)
Tiap tablet mengandung 75 mg tapentadol (sebagai hidroklorida)
Tiap tablet mengandung 100 mg tapentadol (sebagai hidroklorida)
[50 mg]:
Inti tablet: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, natrium karamelosa, povidone K30, magnesium stearat. Lapisan tablet: polivinil alkohol, titanium dioksida, makrogol 3350, bedak
[75 mg]:
Inti tablet: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, natrium karamelosa, povidone K30, magnesium stearat. Lapisan tablet: polivinil alkohol, titanium dioksida, makrogol 3350, bedak, oksida besi kuning (E172), oksida besi merah (E172)
[100 mg]:
Inti tablet: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, natrium karamelosa, povidone K30, magnesium stearat. Lapisan tablet: polivinil alkohol, titanium dioksida, makrogol 3350, bedak, oksida besi kuning (E172), oksida besi merah (E172), oksida besi hitam (E172)
Deskripsi penampilan Palexia dan isi paket
[50 mg]: Tablet salut selaput putih berbentuk bulat dengan diameter 7 mm, ditandai dengan logo Grünenthal di satu sisi dan "H6" di sisi lain.
[75 mg]: kuning muda, berbentuk bulat, tablet salut selaput dengan diameter 8 mm), ditandai dengan logo Grünenthal di satu sisi dan "H7" di sisi lain.
[100 mg]: tablet salut selaput berwarna merah muda muda, berbentuk bulat dengan diameter 9 mm, ditandai dengan logo Grünenthal di satu sisi dan "H8" di sisi lain.
Tablet lepas lama Palexia dikemas dalam lepuh, dalam kemasan 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 dan 100x1 tablet.
(Tidak semua paket bisa dipasarkan)
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
