Bahan aktif: Hidrokortison
Serangga Foille 0,5 g / 100g krim
Mengapa Foille Insect digunakan? Untuk apa?
Foille Insetti adalah obat untuk dioleskan pada kulit yang mengandung hidrokortison, anti inflamasi. Obat ini digunakan untuk mengobati penyakit akibat gigitan serangga, gatal-gatal, kemerahan pada kulit (eritema) dan peradangan pada kulit (eksim).
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat
Kontraindikasi Bila Serangga Foille tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Serangga Foille
- jika Anda alergi terhadap hidrokortison atau bahan lain dari obat ini;
- jika Anda memiliki infeksi virus, bakteri atau jamur.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Serangga Foille
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Foille Insetti. Gunakan hanya pada kulit (untuk penggunaan luar). Jangan dioleskan pada selaput lendir.
Hindari kontak dengan mata. Hindari penggunaan Serangga Foille dalam waktu lama, terutama pada permukaan yang besar.
Penggunaan produk pada kulit (topikal) terutama jika berkepanjangan dapat menimbulkan fenomena iritasi atau alergi (sensitisasi), dalam hal ini hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter yang akan memberikan pengobatan yang diperlukan.
Jika iritasi kulit muncul, hentikan perawatan.
Jika Anda memiliki atau mungkin menderita pheochromocytoma (tumor jinak yang sering ditemukan di kelenjar adrenal), silakan hubungi dokter Anda yang akan memberi tahu Anda apakah Anda boleh minum obat ini. Pada pasien dengan pheochromocytoma, pemberian kortikosteroid (obat-obatan dari kelas yang sama dengan hidrokortison) dapat menyebabkan krisis pheochromocytoma yang mengancam jiwa.
Anak-anak
Pada anak di bawah usia 2 tahun Foille Insetti hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek serangga Foille?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.
Tidak ada gangguan (interaksi) yang diketahui yang disebabkan oleh pemberian Foille Insetti dengan obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum menggunakan obat ini.
Selama kehamilan dan menyusui, gunakan Foille Insetti hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Foille Insetti tidak mempengaruhi keadaan kewaspadaan, oleh karena itu tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Foille Insetti mengandung setil alkohol, stearil alkohol, dan lanolin
Obat ini mengandung setil alkohol, stearil alkohol dan lanolin yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (seperti dermatitis kontak, penyakit radang).
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Serangga Foille : Dosis
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dewasa dan anak-anak di atas 2 tahun: oleskan lapisan tipis krim pada area yang terkena, pijat ringan, dua kali sehari.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan. Gunakan hanya untuk periode pengobatan yang singkat.
Jika kondisi Anda tidak membaik setelah perawatan singkat, silakan hubungi dokter Anda.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda melihat ada perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda overdosis Foille Insects?
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Foille Insetti, segera beri tahu dokter Anda atau hubungi rumah sakit terdekat.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Serangga Foille?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Seperti semua obat yang digunakan pada kulit (untuk penggunaan topikal), reaksi sensitisasi lokal (alergi) dapat terjadi.
Pada umumnya pengaplikasian pada kulit obat-obatan sejenis ini (kortikosteroid) tidak menimbulkan gangguan yang nyata karena penyerapannya ke dalam tubuh (penyerapan sistemik). Bila dioleskan pada permukaan yang luas, atau untuk waktu yang lama, atau pada kulit yang sakit, atau dalam kasus pembalut oklusif (penggunaan obat dengan pembalut tahan air), obat ini dapat diserap dalam jumlah yang cukup untuk menimbulkan efek pada kulit. tubuh.
Efek samping berikut telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan hidrokortison atau obat-obatan dari kelas yang sama:
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
- pada pasien dengan pheochromocytoma (tumor jinak yang sering terletak di kelenjar adrenal), krisis pheochromocytoma yang mengancam jiwa dapat terjadi (lihat bagian 4.4).
- urtikaria.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan pada suhu di bawah 25 ° C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Apa isi Foille Insetti?
- Bahan aktifnya adalah hidrokortison, 100 g krim mengandung 0,5 g hidrokortison.
- Bahan lainnya adalah: isopropanol, setil alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG1000 monostearate, PEG4000 monostearate, PEG6000 monostearate, rasa almond pahit dan air murni.
Deskripsi penampakan Serangga Foille dan isi kemasannya
Foille Insetti adalah krim yang terkandung dalam tabung 15 g.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
SERANGGA FOILLE KRIM 0,5%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandung:
Prinsip aktif: Hidrokortison 0,5 g
Eksipien: setil alkohol.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Gigitan serangga, gatal, ruam dan eksim.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Gosok ringan, oleskan krim pada bagian yang sakit dalam lapisan tipis, dua kali sehari.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Penggunaan hidrokortison dikontraindikasikan dalam kasus penyakit virus, bakteri dan jamur.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
FOILLE INSETTI harus digunakan hanya untuk penggunaan luar. Jangan dioleskan pada selaput lendir. Hindari kontak dengan mata.
Pada anak di bawah usia 2 tahun, FOILLE INSETTI hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.
Sebaiknya hindari penggunaan FOILLE INSETTI dalam waktu lama, terutama pada permukaan yang besar.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena iritasi atau sensitisasi.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Jika iritasi kulit muncul, pengobatan harus dihentikan.
Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Setil alkohol, hadir sebagai eksipien dalam Foille Insetti, dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (seperti, misalnya, dermatitis kontak).
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Untuk digunakan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Foille Insetti tidak mempengaruhi status kewaspadaan; oleh karena itu tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Seperti semua persiapan topikal, reaksi sensitisasi lokal dapat terjadi.
Secara umum, penggunaan kortikosteroid topikal tidak menentukan bukti klinis dari absorpsi sistemik.Bila diterapkan pada permukaan yang luas, atau untuk jangka waktu yang lama, atau pada kulit yang tidak utuh, atau dalam kasus pembalut oklusif, hidrokortison dapat diserap. dalam jumlah besar, cukup untuk menimbulkan efek sistemik.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala yang diketahui untuk merujuk pada overdosis obat.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kategori produk obat: Dermatologi, kortikosteroid, kategori 1; Kode ATC: D07AA02.
Hidrokortison atau kortisol adalah steroid glukortikoid aktif untuk aplikasi topikal pada kulit, karena menekan respon inflamasi dan alergi, menghilangkan manifestasi klinis, tanpa mempengaruhi penyebab dan evolusi proses patologis yang bertanggung jawab untuk itu.
Ini juga menghambat sintesis protein spesifik dengan signifikansi dalam kemotaksis dan reaksi imunologis dan memodifikasi fungsi imun dan makrofag.
05.2 Sifat farmakokinetik
Hidrokortison cepat diserap di kulit, terutama di daerah yang tidak berambut. Setelah aplikasi topikal, hanya sedikit obat yang mencapai lapisan dermal dan, akibatnya, sirkulasi sistemik; sebagian besar tetap terlokalisasi di lapisan kulit yang lebih dangkal. Kemungkinan ini berakhir jika bagian epidermis yang mencolok dihancurkan secara mendalam.
05.3 Data keamanan praklinis
Berdasarkan hasil yang diperoleh dari uji toksisitas yang dilakukan pada hewan, khususnya tikus, risiko cedera janin harus dipertimbangkan sebagai kemungkinan.
Menurut AGS, hidrokortison tidak dianggap karsinogenik atau mutagenik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Isopropanol, setil alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, rasa almond pahit dan air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
30 bulan
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
tabung 15 gram
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan (Italia)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC 020051037
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
26 Januari 1967/1 Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Oktober 2014
