PEVARYL - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Pevaryl - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Ekonazol

Krim pevaryl 1%
Semprotan kulit Pevaryl 1%, larutan alkohol
Pevaryl 1% bubuk kulit
Pevaryl 1% emulsi kulit
Pevaryl 1% larutan kulit non-alkohol

Sisipan paket Pevaryl tersedia untuk ukuran paket:

Krim Pevaryl 1%, Pevaryl 1% semprotan kulit, larutan alkohol, Pevaryl 1% bubuk kulit, Pevaryl 1% emulsi kulit, Pevaryl 1% larutan kulit non alkohol
PEVARYL 1% krim vagina, PEVARYL 50 mg pessaries, PEVARYL 150 mg pessaries, PEVARYL 150 mg pessaries lepas lama, PEVARYL 1% larutan kutan untuk genitalia eksterna

Mengapa Pevaryl digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK

PEVARYL adalah antijamur untuk pengobatan lokal semua infeksi jamur, termasuk infeksi campuran dengan bakteri Gram-positif.

Larutan kutaneous PEVARYL non-alkohol telah dirancang khusus untuk pengobatan Pityriasis Versicolor; perawatan seluruh permukaan tubuh memungkinkan untuk menghilangkan jamur bahkan di mana kulit masih tampak sehat.

INDIKASI TERAPI

Produk ini diindikasikan dalam terapi:

mikosis kulit yang disebabkan oleh dermatofita, ragi atau kapang dan infeksi yang disebabkan oleh bakteri Gram-positif;
mikosis saluran telinga (terbatas pada bentuk emulsi) dan kuku;
Pitiriasis Versikolor.

Kontraindikasi Bila Pevaryl tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Pevaryl

Semua bentuk farmasi PEVARYL diindikasikan untuk penggunaan luar saja.

PEVARYL tidak dimaksudkan untuk penggunaan mata atau oral.

Dalam kasus sensitisasi atau reaksi iritasi, hentikan penggunaan produk.

Bubuk ekonazol nitrat mengandung bedak. Hindari menghirup untuk mencegah iritasi saluran udara, terutama pada anak-anak dan bayi.

Aplikasi bentuk semprot harus dilakukan dengan menghindari menghirup produk dan menggunakannya secara berlebihan dan tidak tepat.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Pevaryl

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep. Ada laporan interaksi dengan antikoagulan oral, seperti warfarin dan acenocoumarol. Pada pasien yang menerima antikoagulan oral, kehati-hatian harus dilakukan dan efek antikoagulannya dipantau lebih sering.Penyesuaian dosis obat antikoagulan oral mungkin diperlukan selama pengobatan dengan ekonazol dan setelah penghentiannya.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun

Kehamilan dan menyusui

Karena penyerapan sistemik, PEVARYL tidak boleh digunakan selama trimester pertama kehamilan kecuali jika dokter menganggap perlu untuk kesehatan pasien. PEVARYL dapat digunakan selama kehamilan trimester kedua dan ketiga jika potensi manfaatnya bagi ibu mengatasi kemungkinan risiko ke janin.

Gunakan PEVARYL dengan hati-hati pada pasien menyusui.

Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Anda tidak menyadarinya.

Informasi penting tentang beberapa bahan Pevaryl

Obat ini mengandung propilen glikol yang dapat menyebabkan iritasi kulit. Obatnya mengandung asam benzoat yang mungkin sedikit mengiritasi kulit, mata dan selaput lendir.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Pevaryl: Posology

Kecuali ditentukan lain oleh dokter, PEVARYL harus dioleskan pagi dan sore hari ke area kulit yang terinfeksi, dengan pijatan ringan, sampai mikosis benar-benar hilang (1-3 minggu).

Dianjurkan untuk melanjutkan penerapan PEVARIL selama beberapa hari setelah hilangnya mikosis.

Ruang intertriginosa (misalnya ruang antara jari kaki, atau lipatan bokong) pada tahap basah harus dibersihkan dengan kain kasa atau perban sebelum menerapkan PEVARYL.

Pembalut oklusif direkomendasikan dalam pengobatan mikosis yang mempengaruhi kuku.

Dalam pengobatan mikosis liang telinga (hanya jika tidak ada lesi pada gendang telinga) 1-2 tetes emulsi kulit PEVARYL di saluran telinga luar 1-2 kali sehari, atau masukkan strip kain kasa yang dibasahi dengan itu .

Bubuk kulit PEVARYL harus digunakan sebagai terapi pelengkap krim PEVARYL dan larutan alkohol semprot kulit. Dalam kasus infeksi di ruang intertriginosa, penggunaan bubuk kulit PEVARYL mungkin cukup.

Solusi kulit non-alkohol PEVARYL telah dirancang khusus untuk pengobatan Pityriasis Versicolor: disarankan untuk memercikkan, selama tiga malam berturut-turut, seluruh tubuh yang basah dengan menempatkan produk pada spons tanpa dibilas.

Obat melakukan aksinya pada malam hari. Itu harus dicuci keesokan paginya.

Dengan cara ini, perawatan seluruh permukaan tubuh memungkinkan untuk menghilangkan jamur bahkan di tempat yang kulitnya tampak sehat.

Jika setelah 15 hari dari akhir aplikasi Pityriasis Versicolor tidak diberantas, ulangi pengobatan. Untuk menghindari kekambuhan dianjurkan untuk melakukan pengobatan kembali setelah 1 dan 3 bulan.

Penggunaan PEVARYL secara teratur dan ditentukan sangat penting untuk pemulihan.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Pevaryl?

Pevaryl hanya untuk aplikasi kulit.

Jika terkena mata, bilas dengan air bersih atau garam dan dapatkan bantuan medis jika gejalanya menetap.

Dalam kasus tertelan / asumsi dosis berlebihan PEVARYL, mual, muntah dan diare dapat terjadi untuk diobati dengan terapi simtomatik, namun dalam hal apapun segera beritahu dokter Anda atau hubungi rumah sakit terdekat. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan PEVARYL, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Pevaryl 1% bubuk kulit

Formulasi bedak mengandung talc: aspirasi besar yang tidak disengaja dari bedak dapat menyebabkan penyumbatan saluran udara, terutama pada bayi dan anak-anak. Henti pernapasan harus ditangani dengan terapi suportif dan oksigen. Jika pernapasan terganggu, tindakan berikut harus dipertimbangkan: intubasi endotrakeal, pemindahan material, dan ventilasi bantuan.

Efek Samping Apa efek samping dari Pevaryl

Seperti semua obat-obatan, PEVARYL dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek samping yang paling umum dilaporkan adalah gatal, sensasi terbakar pada kulit dan nyeri.

Efek samping yang jarang dilaporkan adalah: eritema, malaise dan pembengkakan.

Selain itu, kasus angioedema, dermatitis kontak, ruam, urtikaria, terik, pengelupasan kulit dan hipersensitivitas juga dilaporkan.

Penggunaan produk untuk penggunaan topikal, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan hubungi dokter Anda.

Dalam kasus reaksi lokal yang sangat intens, pengobatan harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Jika salah satu efek samping menjadi serius atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.

Kadaluwarsa dan Retensi

Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.

Peringatan: jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Emulsi: penutup tahan anak - cara membuka botol

Komposisi dan bentuk farmasi

KOMPOSISI

100 g krim mengandung: bahan aktif: 1,0 g ekonazol nitrat; eksipien: campuran ester asam stearat dengan glikol; campuran asam lemak dengan polietilen glikol; minyak vaselin; butil hidroksianisol; parfum 4074; asam benzoat; air murni.

100 g larutan alkohol semprot kulit - mengandung: bahan aktif: 1,0 g ekonazol nitrat; eksipien: etil alkohol; propilen glikol, parfum 4074; tris (hidroksimetil) amino metana.

100 g bubuk kulit mengandung: bahan aktif: 1,0 g ekonazol nitrat; eksipien: silika yang diendapkan; parfum 4074; seng oksida; talek.

100 g emulsi kulit mengandung: bahan aktif: 1,0 g ekonazol nitrat; eksipien: silika yang diendapkan; campuran ester asam stearat dengan glikol; campuran asam lemak dengan polietilen glikol; minyak vaselin; butilhidroksianisol; asam benzoat; parfum 4074; air murni.

100 g larutan kulit non-alkohol mengandung bahan aktif: 1,0 g econazole; eksipien: polisorbat 20; benzil alkohol; sorbitan monolaurat; N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurylamino) -etil] asam amino asetat garam natrium dari 3,6,9-trioksadokosil sulfat; polioksietilen glikol 6000 distearat; air yang dimurnikan.

BENTUK DAN ISI FARMASI

Krim 1%: 30 g tabung

1% larutan alkohol semprotan kulit: botol 30 g

Bedak kulit 1%: botol 30 g

Emulsi kulit 1%: botol 30 ml

Solusi kulit non-alkohol 1%: 6 sachet 10 g

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Pevaryl dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

PEVARYL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Krim pevaryl 1%

100 g krim mengandung:

bahan aktif: ekonazol nitrat 1,0 g

Semprotan kulit Pevaryl 1%, larutan alkohol

100 g larutan kulit beralkohol mengandung:

bahan aktif: ekonazol nitrat 1,0 g

Pevaryl 1% bubuk kulit

100 g bedak kulit mengandung:

bahan aktif: ekonazol nitrat 1,0 g

Pevaryl 1% emulsi kulit

100 g emulsi kulit mengandung:

bahan aktif: ekonazol nitrat 1,0 g

Pevaryl 1% larutan kulit non-alkohol

100 g larutan kulit non-alkohol mengandung:

bahan aktif: ekonazol 1,0 g.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI

Krim, larutan kulit beralkohol, bedak kulit, emulsi kulit, larutan kulit non alkohol

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Produk ini diindikasikan dalam terapi:

• mikosis kulit yang disebabkan oleh dermatofita, ragi dan kapang;

• infeksi kulit yang disebabkan oleh bakteri Gram-positif: streptokokus dan stafilokokus;

• otitis eksterna mikotik, mikosis liang telinga (terbatas pada bentuk emulsi kulit);

• onikomikosis

• Pitiriasis Versikolor

04.2 Posologi dan cara pemberian

PEVARYL harus dioleskan pagi dan sore hari, di area kulit yang terinfeksi, dengan pijatan ringan, sampai mikosis benar-benar hilang (1-3 minggu).

Dianjurkan untuk melanjutkan penerapan PEVARIL selama beberapa hari setelah hilangnya mikosis.

Ruang intertriginosa (misalnya ruang interdigital kaki, lipatan bokong) pada tahap basah harus dibersihkan dengan kain kasa sebelum aplikasi PEVARYL.

Pembalut oklusif direkomendasikan dalam pengobatan onikomikosis.

Dalam pengobatan otomikosis (hanya jika tidak ada lesi pada gendang telinga) teteskan 1-2 tetes emulsi kulit PEVARYL 1-2 kali sehari, atau masukkan strip kain kasa yang dibasahi dengan itu ke dalam saluran pendengaran eksternal.

Bubuk kulit PEVARYL harus digunakan sebagai terapi komplementer krim PEVARYL dan semprotan kulit larutan alkohol.

Dalam kasus intertrigo, penggunaan bubuk kulit PEVARYL mungkin cukup.

PEVARYL larutan kulit non-alkohol: taburkan, selama tiga malam berturut-turut, seluruh tubuh basah dengan menempatkan produk pada spons; jangan dibilas. Obat ini bekerja pada malam hari dan harus dicuci keesokan paginya. Jika setelah 15 hari dari akhir aplikasi Pityriasis Versicolor tidak diberantas, ulangi pengobatan. Untuk menghindari kekambuhan dianjurkan untuk melakukan pengobatan kembali setelah 1 dan 3 bulan.

Penggunaan PEVARYL secara teratur dan ditentukan sangat penting untuk pemulihan.

04.3 Kontraindikasi

PEVARYL dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Semua bentuk farmasi PEVARYL diindikasikan untuk penggunaan luar saja. PEVARYL bukan untuk penggunaan mata atau oral.

Dalam kasus sensitisasi atau reaksi iritasi, hentikan penggunaan produk.

Bubuk ekonazol nitrat mengandung bedak. Hindari menghirup untuk mencegah iritasi saluran udara, terutama pada anak-anak dan bayi.

Aplikasi bentuk semprot harus dilakukan dengan menghindari menghirup produk dan menggunakannya secara berlebihan dan tidak tepat.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Ekonazol adalah penghambat sitokrom CYP3A4 dan CYP2C9 yang diketahui. Meskipun ketersediaan sistemik terbatas setelah aplikasi kulit, interaksi yang relevan secara klinis dengan produk obat lain dapat terjadi dan beberapa telah dilaporkan pada pasien yang menerima antikoagulan oral, seperti warfarin dan acenocoumarol. Pada pasien yang menerima antikoagulan oral, kehati-hatian harus dilakukan dan INR harus dipantau lebih sering.Penyesuaian dosis obat antikoagulan oral mungkin diperlukan selama pengobatan dengan econazole dan setelah penghentiannya.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Dalam penelitian hewan, ekonazol nitrat tidak menunjukkan efek teratogenik tetapi menunjukkan efek foetotoksik pada hewan pengerat pada dosis subkutan ibu 20 mg / kg / hari dan dosis oral ibu 10 mg / kg / hari. Relevansi efek ini pada manusia tidak diketahui.

Pada pria, setelah aplikasi topikal pada kulit utuh, penyerapan sistemik econazole buruk (kesehatan janin dan bayi baru lahir karena PEVARIL.

Karena penyerapan sistemik, PEVARYL tidak boleh digunakan selama trimester pertama kehamilan kecuali dokter menganggap perlu untuk kesehatan pasien.

PEVARYL dapat digunakan selama trimester kedua dan ketiga kehamilan jika potensi manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Waktunya memberi makan

Setelah pemberian ekonazol nitrat oral pada tikus menyusui, ekonazol dan / atau metabolitnya diekskresikan dalam ASI dan terdeteksi pada anak anjing. Tidak diketahui apakah pemberian PEVARYL melalui kulit dapat menyebabkan penyerapan ekonazol sistemik yang cukup untuk menghasilkan konsentrasi yang dapat dideteksi. dalam ASI manusia.

Perhatian harus digunakan ketika PEVARYL diberikan kepada wanita menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Anda tidak menyadarinya.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Data dari studi klinis

Keamanan krim ekonazol nitrat (1%) dan emulsi ekonazol nitrat (1%) dievaluasi dalam 12 studi klinis yang melibatkan 470 subjek, yang menerima setidaknya satu formulasi. Berdasarkan data keamanan yang dikumpulkan dari uji klinis ini, reaksi obat merugikan (ADR) yang paling sering dilaporkan (insiden 1%), adalah (dengan insiden%): pruritus (1,3%), sensasi terbakar pada kulit (1,3%) dan nyeri (1,1%).

Reaksi obat yang merugikan (ADR) dilaporkan dengan penggunaan formulasi dermatologis PEVARYL baik dalam uji klinis, termasuk reaksi merugikan yang tercantum di atas, dan dalam pengalaman pasca-pemasaran tercantum di bawah ini.

Frekuensi dilaporkan menurut konvensi berikut: Sangat umum ( ≥1/10); Umum ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,

Pada tabel di bawah, yang mencantumkan reaksi merugikan dari formulasi dermatologis Pevaryl, semua reaksi merugikan dengan "kejadian yang diketahui (umum atau tidak umum) berasal dari data uji klinis dan semua reaksi merugikan dengan" catatan kejadian tidak umum berasal dari pos -data pemasaran.

Tabel 1: Reaksi Obat yang Merugikan

Klasifikasi sistem dan organ Reaksi obat yang merugikan Frekuensi Umum (≥ 1/100, Jarang (≥ 1 / 1.000 hingga Tidak diketahui Gangguan sistem kekebalan tubuh Hipersensitivitas Gangguan kulit dan jaringan subkutan Gatal, sensasi terbakar pada kulit eritema Angioedema, dermatitis kontak, ruam, urtikaria, terik, pengelupasan kulit Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi Sakit Pembengkakan Malaise

Penggunaan produk untuk penggunaan topikal, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Dalam kasus reaksi hipersensitivitas perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.

04.9 Overdosis

Bentuk sediaan farmasi yang tersedia hanya ditujukan untuk aplikasi topikal. Jika tertelan secara tidak sengaja, mual, muntah, dan diare dapat terjadi, diobati dengan terapi simtomatik. Jika produk secara tidak sengaja terkena mata, cuci dengan air bersih atau larutan fisiologis .dan mencari perhatian medis jika gejalanya menetap.

Pevaryl 1% bubuk kulit

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: Antijamur untuk penggunaan topikal, turunan imidazol dan triazol

Kode ATC: D01AC03

Ekonazol adalah antijamur topikal. Aktivitasnya meluas ke dermatofit, ragi dan jamur, sehingga termasuk semua jamur patogen manusia.

Ekonazol juga aktif melawan bakteri Gram-positif, properti yang menguntungkan dalam kasus infeksi campuran.

Bentuk farmasi larutan kutaneous non-alkohol telah dipelajari untuk pengobatan Pityriasis Versicolor, penyakit yang dimanifestasikan oleh pengelupasan kulit seperti ketombe karena Pityrosporum orbiculare.

Econazole melakukan aksinya baik pada tingkat membran sel patogen, dan dengan mengganggu biosintesis yang terkait dengannya.Paparan sel jamur terhadap obat menentukan, secara berurutan, munculnya fenomena berikut:

• peningkatan permeabilitas selubung sel;

• masuknya obat ke dalam sitoplasma;

• perubahan semua sistem membran;

• munculnya produk dekomposisi yang dikelompokkan dalam vesikel dan akumulasi zat lipid.

Ini memiliki efek pemblokiran pada metabolisme RNA, protein dan lipid.

05.2 Sifat farmakokinetik

Menjadi produk untuk penggunaan topikal, tes dilakukan untuk memverifikasi kemungkinan penyerapan sistemik. Dalam kasus tidak ada penyerapan sistemik yang signifikan secara klinis dari bahan aktif econazole telah ditunjukkan baik pada hewan atau manusia.

05.3 Data keamanan praklinis

Tes toksikologi pada berbagai spesies hewan menunjukkan bahwa PEVARYL dapat ditoleransi dengan baik. Ini juga tidak teratogenik atau mutagenik.

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

Krim

Eksipien: campuran ester asam stearat dengan glikol; campuran asam lemak dengan polietilen glikol; minyak vaseline; butylated hydroxyanisole; parfum 4074; asam benzoat; air murni.

Semprotan kulit larutan alkohol

Eksipien: etil alkohol; propilen glikol; parfum 4074; tris (hidroksimetil) amino metana.

bedak kulit

Eksipien: silika yang diendapkan; parfum 4074; seng oksida; talek.

Emulsi kulit

Eksipien: silika yang diendapkan; campuran ester asam stearat dengan glikol; campuran asam lemak dengan polietilen glikol; minyak vaselin; butilhidroksianisol; asam benzoat; parfum 4074; air murni.

Solusi kulit non-alkohol

Eksipien: polisorbat 20; benzil alkohol; sorbitan monolaurat; N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurylamino) -etil] asam amino asetat garam natrium dari 3,6,9-trioksadokosil sulfat; polioksietilen glikol 6000 distearat; air yang dimurnikan.

06.2 Ketidakcocokan

Tidak berhubungan

06.3 Masa berlaku

Krim: 2 tahun

Semprotan kulit larutan alkohol: 5 tahun

Bedak kulit: 3 tahun

Emulsi kulit: 3 tahun

Solusi kulit non-alkohol: 3 tahun

Data ini berlaku untuk produk dalam kemasan utuh dan disimpan dengan benar.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan

Emulsi, semprotan kulit, larutan alkohol dan krim: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Bubuk kulit: produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.

PEVARYL, seperti obat lainnya, harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak.

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan

1% krim: 30 g tabung

1% larutan alkohol semprot kulit: botol 30 ml

1% bubuk kulit: botol 30 g

1% emulsi kulit: botol 30 ml

1% larutan kulit non-alkohol: 6 sachet 10 g

Tabung dalam aluminium dicat dengan resin epoksi; botol emulsi kulit dan bedak kulit terbuat dari polietilen densitas tinggi (Lupolen); wadah semprotnya terbuat dari aluminium monoblok.

Amplop yang berisi larutan kulit non-alkohol adalah kertas aluminium yang dicat dengan poliakrilonitril.

Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan