Bahan aktif: Kalsium (Kalsium karbonat), Cholecalciferol
IDEOS 500 mg / 400 IU tablet kunyah
Indikasi Mengapa Ideos digunakan? Untuk apa?
Obat ini ditujukan untuk orang dewasa.
Obat ini memasok tubuh dengan kalsium dan vitamin D3 (juga disebut cholecalciferol).
Obat ini digunakan:
- Dalam kasus kekurangan vitamin D dan kalsium pada orang tua.
- Terkait dengan perawatan osteoporosis (suatu kondisi di mana massa tulang menurun dan kerapuhan tulang meningkat), bila ada kekurangan atau risiko kekurangan vitamin D dan kalsium
Kontraindikasi Ketika Ideos tidak boleh digunakan
Jangan ambil IDEOS
- jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap kalsium, vitamin D atau bahan lain dari obat ini
- jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap kacang atau kedelai, karena adanya minyak kedelai
- jika Anda memiliki kadar kalsium yang sangat tinggi dalam darah (hiperkalsemia).
- jika Anda memiliki kadar kalsium yang tinggi yang diekskresikan dalam urin (hiperkalsiuria).
- jika Anda memiliki kondisi yang mengarah ke hiperkalsemia dan/atau hiperkalsiuria (misalnya kelenjar paratiroid yang terlalu aktif, penyakit sumsum tulang (myeloma), tumor tulang ganas (metastasis tulang).
- jika Anda menderita penyakit ginjal berat (gagal ginjal).
- jika Anda menderita batu ginjal (calcium lithiasis) atau timbunan kalsium di ginjal (nephrocalcinosis).
- jika Anda memiliki asupan vitamin D yang berlebihan (hipervitaminosis D).
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Ideos
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak toleran terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan IDEOS:
- Jika Anda telah lama tidak bergerak dan jika Anda memiliki konsentrasi kalsium yang tinggi dalam darah dan / atau urin Anda, Dokter Anda akan mengizinkan Anda untuk minum obat ini setelah Anda mulai berjalan lagi.
- Dalam kasus pengobatan jangka panjang, Anda perlu melakukan tes darah dan urin secara teratur untuk memantau kadar kalsium. Pemantauan sangat penting pada manula dan bila pengobatan dilakukan dalam kombinasi dengan glikosida jantung (misalnya digoksin) atau diuretik. Berdasarkan hasil tersebut, dokter dapat memutuskan untuk mengurangi atau bahkan menghentikan pengobatan.
- Tingginya kadar kalsium dan vitamin D bisa berbahaya bagi kesehatan. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini mengandung gula (sorbitol dan sukrosa). Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrase-isomaltase tidak boleh minum obat ini.
Anda harus memberi tahu dokter Anda:
- Jika Anda menderita sarkoidosis, suatu kondisi yang gejalanya paling umum adalah kelelahan, peningkatan ukuran benjolan dan radang paru-paru dan organ lainnya.
- Jika Anda memiliki penyakit ginjal (gagal ginjal) Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Ideos
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan:
- Glikosida jantung (obat yang digunakan untuk mengobati kondisi jantung), karena dapat menyebabkan efek samping tambahan
- Bifosfonat, atau obat-obatan yang mengandung strontium (digunakan untuk osteoporosis)
- Diuretik tiazid (obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi atau edema), karena dapat meningkatkan jumlah kalsium dalam darah.
- Antibiotik tetrasiklin (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri)
- Obat atau suplemen lain yang mengandung vitamin D
- obat-obatan atau suplemen yang mengandung zat besi atau seng
- Estramustine (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa kanker prostat)
- Hormon tiroid, digunakan untuk penyakit tiroid
- Orlistat (obat yang digunakan untuk mengobati obesitas), karena dapat mengurangi jumlah vitamin D3 yang diserap.
Anda harus menunggu setidaknya:
- dua jam antara minum IDEOS dan minum obat-obatan berikut: obat-obatan yang mengandung zat besi atau seng, bifosfonat, estramustine, hormon tiroid.
- 3 jam dalam kasus pengobatan simultan dengan antibiotik berbasis tetrasiklin.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep dokter.
IDEOS dengan makanan dan minuman
Kemungkinan interaksi dengan makanan. Anda harus mengambil IDEOS sebelum atau sesudah makan, yang mengandung:
- asam oksalat (bayam, rhubarb, coklat kemerah-merahan, kakao, teh ...),
- fosfat (babi, ham, sosis, keju olahan, puding, minuman yang mengandung cola ...)
- asam fitat (biji-bijian, sayuran kering, biji minyak, coklat ...).
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Wanita hamil atau menyusui dapat mengambil IDEOS, asalkan asupan harian tidak melebihi satu tablet.
Selama menyusui karena kalsium dan vitamin D3 masuk ke dalam ASI, Anda perlu memeriksakan diri ke dokter jika bayi menerima produk lain yang mengandung vitamin D3.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Informasi penting tentang beberapa bahan IDEOS
Obat ini mengandung sorbitol, sukrosa (lihat Peringatan dan tindakan pencegahan),
Obat ini juga mengandung minyak kedelai. Jika Anda alergi kacang atau kedelai, jangan minum obat ini. Mintalah saran dari dokter Anda
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Ideos: Posology
Dosis
Selalu gunakan IDEOS persis seperti yang dikatakan dokter Anda.
Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Dosis yang dianjurkan, hanya untuk orang dewasa, adalah satu tablet dua kali sehari.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Ideos?
Jika Anda menggunakan lebih banyak IDEOS daripada yang seharusnya:
Gejala-gejala berikut dapat terjadi: kehilangan nafsu makan, haus yang berlebihan, merasa sakit (mual), muntah, sembelit, sakit perut, kelemahan otot, kelelahan, masalah kesehatan mental, peningkatan buang air kecil, nyeri tulang, batu ginjal.
Dalam kasus seperti itu, hentikan penggunaan IDEOS dan segera hubungi dokter Anda (yang akan melakukan prosedur yang diperlukan).
Jika Anda mengonsumsi IDEOS dalam jumlah besar dalam jangka waktu yang lama, endapan kalsium dapat terjadi di pembuluh darah atau jaringan tubuh Anda.
Jika Anda lupa mengambil IDEOS:
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Ideos
Seperti semua obat-obatan, IDEOS dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping yang tidak umum (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1000):
- kelebihan kadar kalsium dalam darah atau urin.
Efek samping yang jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000):
- sembelit, masuk angin, merasa mual (mual), sakit perut, diare,
- gatal-gatal, ruam dan gatal-gatal.
Mungkin juga ada kasus reaksi alergi (hipersensitivitas) yang parah seperti pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
- Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak
- Tutupnya berisi butiran kecil silika gel untuk menjaga tablet tetap kering. Jauhkan tutup dari pandangan dan jangkauan anak-anak. Jangan menelan butiran silika gel.
- jangan gunakan IDEOS setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada tabung dan karton. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
- Jangan simpan di atas 25 ° C
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa itu IDEOS?
Bahan aktifnya adalah:
Kalsium 500 mg sesuai dengan Kalsium karbonat 1250 mg
Cholecalciferol (vitamin D3) 400 IU sesuai dengan cholecalciferol pekat (bentuk bubuk) 4 mg
Untuk satu tablet.
Bahan lainnya adalah: Xylitol, Sorbitol, Povidone, Magnesium stearate, Lemon flavor (sediaan penyedap rasa, zat penyedap alami, maltodekstrin, gom akasia, sodium sitrat, asam).
Deskripsi seperti apa IDEOS dan isi paketnya
Obat ini berbentuk persegi, tablet kunyah berwarna putih. Setiap bungkus berisi 2, 5 atau 10 tabung 10 tablet atau 2, 4, 6 tabung berisi 15 tablet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
IDEOS 500 MG / 400 IU TABLET KUNYAH
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Untuk satu tablet
Eksipien dengan efek yang diketahui: sorbitol, sukrosa, minyak kedelai terhidrogenasi.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet kunyah.
Tablet persegi abu-abu-putih.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Koreksi kombinasi defisiensi vitamin D dan kalsium pada orang tua.
Asupan vitamin D dan kalsium sebagai suplemen untuk terapi spesifik untuk pengobatan osteoporosis pada pasien dengan defisiensi vitamin D dan kalsium gabungan, atau pada pasien dengan risiko tinggi defisiensi tersebut.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Untuk digunakan pada orang dewasa saja.
Untuk penggunaan oral.
Kunyah atau larutkan tablet di dalam mulut.
Satu tablet dua kali sehari.
04.3 Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
- Produk ini mengandung minyak kedelai terhidrogenasi parsial. Pasien yang alergi kacang atau kedelai sebaiknya tidak minum obat ini.
- Hiperkalsemia, hiperkalsiuria dan patologi dan/atau kondisi yang menyebabkan hiperkalsemia dan/atau hiperkalsiuria (mis., mieloma, metastasis tulang, hiperparatiroidisme primer).
- Batu ginjal (nefrolitiasis, nefrokalsinosis).
- Hipervitaminosis D
- Gagal ginjal.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jika terjadi imobilisasi berkepanjangan pada pasien dengan hiperkalsiuria dan/atau hiperkalsemia, pengobatan dengan vitamin D dan kalsium hanya boleh dilanjutkan saat pasien mulai bergerak lagi (lihat bagian 4.3).
Dalam kasus pengobatan jangka panjang dianjurkan untuk memantau konsentrasi kalsium dalam serum dan urin, serta fungsi ginjal (konsentrasi kreatinin serum).Jika eliminasi kalsium dalam urin melebihi nilai 7,5 mmol / 24 jam ( 300 mg / 24 jam), dianjurkan untuk mengurangi atau menghentikan pengobatan sementara Pemantauan sangat penting pada pasien usia lanjut, dalam kasus pengobatan kombinasi dengan glikosida jantung, atau diuretik (lihat bagian 4.5) dan pada pasien yang sering rentan terhadap pembentukan batu ginjal.
Dalam kasus hiperkalsemia atau tanda-tanda masalah dengan fungsi ginjal, dosis harus dikurangi atau pengobatan dihentikan.
Dalam kasus pengobatan kombinasi dengan digitalis, difosfonat, diuretik tiazid, tetrasiklin: lihat bagian 4.5
Pertimbangkan dosis vitamin D per unit penyajian (400 IU) dan pertimbangkan resep vitamin D lainnya.
Pemberian tambahan vitamin D atau kalsium harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat, dan pemantauan mingguan konsentrasi kalsium serum dan urin sangat penting.
Produk harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan sarkoidosis karena kemungkinan peningkatan konversi vitamin D ke bentuk aktifnya. Pada pasien ini perlu untuk memantau tingkat kalsium dalam serum dan urin.
Produk harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan, lebih jauh lagi, efeknya pada homeostasis kalsium dan fosfat harus dipantau. Risiko kalsifikasi jaringan lunak harus dipertimbangkan. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat. , vitamin D3 dalam bentuk kolekalsiferol tidak dimetabolisme secara normal dan bentuk lain dari Vitamin D3 harus digunakan (lihat bagian 4.3).
Produk mengandung sorbitol, pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa tidak boleh minum obat ini.
Produk mengandung sukrosa. Oleh karena itu, pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrase-isomaltase tidak boleh minum obat ini.
Produk ini tidak diindikasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Asosiasi yang memerlukan tindakan pencegahan untuk digunakan :
Digital
Risiko disritmia. Pemberian kalsium dan vitamin D secara oral meningkatkan toksisitas digitalis itu sendiri.Dalam hal ini, pengawasan medis yang ketat dan, jika perlu, elektrokardiografi dan pemantauan konsentrasi kalsium serum diperlukan.
difosfonat
Risiko penurunan penyerapan gastrointestinal difosfonat.
Disarankan agar Anda membiarkan periode setidaknya dua jam berlalu sebelum mengambil kalsium.
Diuretik tiazid
Mereka mengurangi ekskresi kalsium urin.Pemantauan kalsium dianjurkan.
Tetrasiklin oral melalui mulut
Kemungkinan pengurangan penyerapan tetrasiklin Dianjurkan untuk menunda asupan kalsium setidaknya tiga jam.
Dalam kasus pemberian tambahan vitamin D, dalam dosis tinggi, pemantauan mingguan serum dan kalsium urin mutlak diperlukan.
Garam besi dan seng
Risiko berkurangnya penyerapan gastrointestinal dari besi atau seng. Dianjurkan untuk menunggu setidaknya dua jam sebelum mengambil kalsium.
Stronsium
Risiko mengurangi bioavailabilitas strontium sebesar 60 hingga 70% dengan pemberian produk yang mengandung kalsium secara bersamaan. Dianjurkan untuk menghindari konsumsi kalsium segera sebelum dan sesudah minum obat yang mengandung strontium.
Estramustine
Risiko penurunan penyerapan estramustine di saluran cerna Dianjurkan untuk menunggu minimal dua jam sebelum mengambil kalsium.
Hormon tiroid
Risiko penurunan penyerapan levothyroxine gastrointestinal Dianjurkan untuk menunggu minimal dua jam sebelum mengambil kalsium.
Orlistat
Pengobatan dengan orlistat berpotensi menurunkan penyerapan Vitamin D.
Makanan
Kemungkinan interaksi dengan makanan, mis. makanan yang mengandung asam oksalat (bayam, rhubarb, coklat kemerah-merahan, kakao, teh, dll.), fosfat (babi, ham, sosis, keju olahan, puding, minuman yang mengandung cola, dll.) atau asam fitat (biji-bijian utuh, sayuran beku-kering , biji minyak sayur, coklat, dll). Oleh karena itu disarankan agar makanan yang mengandung makanan tersebut diambil beberapa waktu sebelum atau setelah konsumsi produk.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Obat ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui, namun dosis harian tidak boleh melebihi 1500 mg kalsium dan 600 IU vitamin D3.
Overdosis cholecalciferol harus dihindari selama kehamilan:
- Overdosis vitamin D selama kehamilan telah terbukti menghasilkan efek teratogenik pada hewan;
- pada wanita hamil overdosis vitamin D harus dihindari, karena keadaan hiperkalsemia permanen dapat menyebabkan keterbelakangan fisik dan mental, stenosis aorta supravalvular dan retinopati pada anak.
Namun, ada beberapa laporan tentang kasus pemberian dosis sangat tinggi pada wanita hipoparatiroid, dengan kelahiran anak normal.
Vitamin D dan metabolitnya masuk ke dalam ASI dan efek ini harus diperhitungkan ketika vitamin D tambahan diberikan kepada bayi.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Mereka tidak dikenal atau diharapkan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek samping tercantum di bawah ini berdasarkan kelas dan frekuensi organ sistem. Frekuensi didefinisikan sebagai: jarang (> 1 / 1.000, 1 / 10.000,
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Kasus reaksi hipersensitivitas seperti angioedema atau edema laring telah dilaporkan.
Gangguan metabolisme dan nutrisi
Jarang: hiperkalsemia dan hiperkalsiuria
Gangguan gastrointestinal
Jarang: sembelit, perut kembung, mual, sakit perut, dan diare.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Jarang: gatal, ruam, dan urtikaria
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Overdosis menyebabkan hipervitaminosis dan hiperkalsemia. Gejala hiperkalsemia mungkin termasuk: anoreksia, haus, mual, muntah, sembelit, sakit perut, kelemahan otot, kelelahan, gangguan mental, polidipsia, poliuria, nyeri tulang, kalsinosis ginjal, batu ginjal, dan pada kasus yang parah, aritmia jantung. Hiperkalsemia yang berlebihan dapat menyebabkan koma dan kematian.Kadar kalsium yang terus menerus tinggi dapat menyebabkan kerusakan ginjal yang ireversibel dan pengapuran jaringan lunak.
Pengobatan hiperkalsemia: Semua pengobatan berbasis kalsium dan vitamin D3 harus dihentikan. Pengobatan diuretik thiazin, litium, vitamin A dan glikosida jantung juga harus dihentikan. Bilas lambung harus dilakukan pada pasien dengan masalah perubahan keadaan kesadaran. Rehidrasi dan, tergantung pada tingkat keparahan, pengobatan terisolasi atau kombinasi dengan diuretik loop, bifosfonat, kalsitonin dan kortikosteroid harus dipertimbangkan. Elektrolit serum, fungsi ginjal dan diuresis harus dipantau. Dalam kasus yang parah, kalsium darah dan EKG harus dipantau.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: Suplemen vitamin D dan Kalsium
Kode ATC: A12AX
Asupan vitamin D mengoreksi asupan vitamin D yang tidak mencukupi.
Vitamin D meningkatkan penyerapan kalsium usus dan fiksasinya di jaringan osteoid.
Asupan kalsium mengoreksi kekurangan kalsium dalam makanan.
Kebutuhan kalsium yang biasa diindikasikan untuk lansia adalah 1500 mg/hari.
Jumlah optimal vitamin D pada lansia adalah 500 – 1000 IU/hari.
Vitamin D dan kalsium memperbaiki hiperparatiroidisme pikun sekunder.
05.2 Sifat farmakokinetik
Kalsium karbonat
Pelepasan ion kalsium dari kalsium karbonat adalah fungsi dari pH yang ada di rongga lambung.
Kalsium diserap pada dasarnya di bagian pertama dari usus kecil.
Persentase kalsium yang diserap di saluran pencernaan adalah sekitar 30% dari dosis yang dicerna.
Kalsium dihilangkan dengan keringat dan sekresi gastrointestinal.
Ekskresi kalsium melalui urin bergantung pada filtrasi glomerulus dan kecepatan reabsorpsi kalsium di tubulus.
Vitamin D3
Vitamin D3 diserap di usus dan diangkut, melalui pengikatan protein, dalam darah ke hati (hidroksilasi pertama) dan ginjal (hidroksilasi kedua).Vitamin D3 non-hidroksilasi terakumulasi dalam kompartemen cadangan seperti jaringan otot dan adiposa.
Waktu paruh plasmanya adalah beberapa hari; dieliminasi dalam feses dan urin.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak ada data yang relevan.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Xylitol
Sorbitol
Polivinilpirolidon
Rasa lemon*
Magnesium Stearate
* Komposisi perisa lemon: sediaan penyedap, zat penyedap alami, maltodekstrin, gom akasia, natrium sitrat, asam sitrat, butilhidroksianisol.
Komposisi dari Vitamin D3 cholecalciferol, alfa-tokoferol, minyak kedelai terhidrogenasi parsial, gelatin, sukrosa, pati jagung.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada.
06.3 Masa berlaku
30 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Tabung polipropilen dan tutup polietilen dengan pengering gel silika
10 tablet dalam tabung polypropylene: pak 2, 5 atau 10 tabung.
15 tablet dalam tabung polipropilen: pak 2, 4, 6 tabung.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 034213013 - 2 tabung 10 tablet kunyah 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213025 - 2 tabung 15 tablet kunyah 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213037 - 5 tabung 10 tablet kunyah 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213049 - 4 tabung 15 tablet kunyah 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213052 - 6 tabung 15 tablet kunyah 500 mg / 400 IU
AIC n. 034213064 - 10 tabung 10 tablet kunyah 500 mg / 400 IU
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
12 April 1999
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
26 Maret 2014