Bahan aktif: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hidroklorida)
Alpha Antihistamin Tetes Mata 0,8 mg / ml + 1 mg / ml tetes mata, larutan
Mengapa Alpha Antihistamin Eye Drops digunakan? Untuk apa?
APA ITU"
Alpha Antihistamin Eye Drops adalah dekongestan mukosa mata dan anti alergi.
MENGAPA "DIGUNAKAN
Alpha Antihistamin Eye Drops digunakan dalam keadaan alergi dan inflamasi konjungtiva disertai dengan fotofobia (hipersensitivitas terhadap cahaya), lakrimasi, sensasi benda asing.
Kontraindikasi Bila obat tetes mata antihistamin alfa tidak boleh digunakan
KETIKA ITU TIDAK HARUS DIGUNAKAN
Alpha Antihistamin Tetes Mata tidak boleh digunakan oleh orang-orang dengan glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius lainnya dan pada anak-anak di bawah usia 10 tahun. Hipersensitif terhadap komponen atau zat terkait lainnya dari sudut pandang kimia.
Pengobatan simultan dengan inhibitor monoamine oksidase (antidepresan).
KAPAN HANYA BISA DIGUNAKAN SETELAH KONSULTASI DENGAN DOKTER ANDA
Selama kehamilan dan menyusui, gunakan hanya jika benar-benar dibutuhkan, di bawah pengawasan langsung dokter.
Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter bahkan dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil obat tetes mata antihistamin Alpha
Produk, meskipun memberikan penyerapan sistemik yang sangat buruk, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes). Infeksi, nanah, benda asing di mata, mekanik, kimia, kerusakan panas memerlukan perhatian medis.
Produk harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak karena konsumsi yang tidak disengaja dapat menyebabkan depresi SSP (sedasi atau hipotonia yang ditandai) Karena produk, dalam botol 10 ml, mengandung benzalkonium klorida, lensa tidak boleh dipakai selama perawatan kontak lunak.
Karena benzalkonium klorida tidak ada dalam paket dosis tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai lensa kontak, atau oleh mereka yang menunjukkan hipersensitivitas terhadap benzalkonium klorida.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat memodifikasi efek tetes mata antihistamin Alpha?
Meskipun aksi Alpha Antihistamin Tetes Mata terjadi terutama di mata, jangan menggunakannya jika Anda menggunakan inhibitor monoamine oksidase (antidepresan) dan dalam dua minggu setelah penggunaan tersebut, karena krisis hipertensi yang parah (peningkatan tekanan darah yang signifikan) dapat terjadi. Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Perhatian bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Obat Tetes Mata Antihistamin Alpha : Posology
Ini "dilarang" untuk mengambil selain yang dilaporkan dalam hal jadwal dosis dan rute pemberian.
Berapa banyak
Teteskan 1-2 tetes ke mata yang terkena, hingga 2-3 kali sehari, sesuai kebutuhan.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis. Jika gejalanya menetap atau memburuk setelah perawatan singkat, konsultasikan dengan dokter Anda.
Kapan dan untuk berapa lama
Produk tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali ditentukan lain, karena efek yang tidak diinginkan dapat terjadi.
Patuhi secara ketat dosis yang dianjurkan. Dosis produk yang lebih tinggi, bahkan jika dikonsumsi secara topikal dan untuk waktu yang singkat, dapat menimbulkan efek sistemik yang parah.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika keluhan muncul berulang kali atau jika Anda memperhatikan adanya perubahan karakteristik baru-baru ini.
Suka
Botol 10 ml
Setelah kapsul dibuka, botol siap digunakan. Letakkan terbalik di atas mata: tekan dengan ibu jari dan telunjuk Anda. Tetes akan keluar. Setelah digunakan, pasang kembali kapsul.
Wadah dosis tunggal
- Buka wadah dosis tunggal dengan melepas tutupnya, yang dapat digunakan secara terbalik untuk menutup wadah sementara.
- Tekan perlahan pada badan wadah dosis tunggal dan biarkan tetes mata jatuh ke mata, seperti dijelaskan di atas.
Tetes mata Alpha Antihistamin, wadah dosis tunggal tidak mengandung bahan pengawet; untuk alasan ini setiap wadah dosis tunggal, setelah dibuka, harus dibuang setelah digunakan, meskipun hanya digunakan sebagian.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Alpha Antihistamin Eye Drops?
Patuhi secara ketat dosis yang dianjurkan. Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik. Konsumsi obat secara tidak sengaja dapat menyebabkan depresi sistem saraf pusat (SSP) hingga koma, terutama pada anak-anak.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Alpha Antihistamin Tetes Mata, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Alpha Antihistamin Eye Drops?
Penggunaan produk kadang-kadang dapat menyebabkan pelebaran pupil, efek penyerapan sistemik (hipertensi, penyakit jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala.
Fenomena hipersensitivitas mungkin jarang terjadi.
Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter sehingga, jika perlu, terapi yang tepat dapat dilakukan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Minta dan isi formulir laporan Efek Tidak Diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B).
Kadaluwarsa dan Retensi
Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan: tanggal ini mengacu pada produk yang disimpan dengan benar dalam kemasan.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Botol 10 ml
Simpan dalam kemasan aslinya.
Botol harus digunakan dalam waktu 30 hari sejak pertama kali membuka botol.
Wadah dosis tunggal
Simpan dalam kemasan aslinya
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Tetes mata dalam wadah dosis tunggal tidak mengandung bahan pengawet; untuk alasan ini setiap wadah dosis tunggal, setelah dibuka, harus dibuang setelah digunakan, meskipun hanya digunakan sebagian.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Botol 10 ml
1 ml larutan mengandung:
Bahan aktif: Tonzilamina hidroklorida 1 mg; Nafazolin nitrat 0,8 mg.
Eksipien: natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasa, natrium edetat, benzalkonium klorida, levomentol, etil alkohol, air untuk injeksi.
Wadah dosis tunggal
1 ml larutan mengandung:
Bahan aktif: Tonzilamina hidroklorida 1 mg; Nafazolin nitrat 0,8 mg.
Eksipien: natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasa, natrium edetat, levomentol, etil alkohol, air untuk injeksi.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Alpha Antihistamin Eye Drops hadir dalam bentuk tetes mata (untuk penggunaan mata).
Isi kemasan adalah satu botol 10 ml atau 10 wadah dosis tunggal 0,3 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
ANTISTAMIN ALPHA TEtes MATA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandung:
Prinsip aktif:
Tonzilamina hidroklorida 1 mg
Nafazolin nitrat 0,8 mg
03.0 FORMULIR FARMASI
Tetes mata, solusi
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Keadaan alergi dan inflamasi konjungtiva, disertai dengan fotofobia, lakrimasi, sensasi benda asing.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Teteskan 1-2 tetes ke mata yang terkena, hingga 2-3 kali sehari, sesuai kebutuhan.
Patuhi secara ketat dosis yang dianjurkan.
Dosis produk yang lebih tinggi bahkan jika dikonsumsi secara topikal dan untuk waktu yang singkat dapat menimbulkan efek sistemik yang serius.
Jika gejalanya menetap atau memburuk setelah perawatan singkat, konsultasikan dengan dokter Anda. Bagaimanapun, produk tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali ditentukan lain, karena efek yang tidak diinginkan dapat terjadi.
04.3 Kontraindikasi
Ini tidak boleh digunakan oleh orang-orang dengan glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius lainnya.
Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Seharusnya tidak digunakan pada anak di bawah usia dua belas tahun.
Pengobatan simultan dengan inhibitor monoamine oksidase (lihat bagian 4.5).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Produk, meskipun memberikan penyerapan sistemik yang sangat buruk, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes).
Infeksi, nanah, benda asing di mata, mekanik, kimia, kerusakan panas memerlukan perhatian medis.
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak karena tertelan secara tidak sengaja dapat menyebabkan depresi SSP (sedasi atau hipotonia yang nyata).
Karena produk, dalam kemasan botol 10 ml, mengandung benzalkonium klorida, lensa kontak lunak tidak boleh dipakai selama perawatan.
Karena benzalkonium klorida tidak ada dalam paket dosis tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai lensa kontak, atau oleh mereka yang menunjukkan hipersensitivitas terhadap benzalkonium klorida.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Alpha Antihistamin Eye Drops tidak boleh digunakan jika Anda menggunakan inhibitor monoamine oksidase atau jika sudah kurang dari dua minggu sejak pemberian terakhir obat-obatan ini karena krisis hipertensi yang parah dapat terjadi.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, gunakan hanya jika benar-benar dibutuhkan, di bawah pengawasan langsung dokter.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada yang perlu dilaporkan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Penggunaan produk kadang-kadang dapat menyebabkan pelebaran pupil, efek penyerapan sistemik (hipertensi, gangguan jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala. Fenomena hipersensitivitas mungkin jarang terjadi. Dokter sehingga, jika perlu, terapi yang tepat dapat dilakukan .
Pasien diundang untuk melaporkan efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan di atas kepada dokter atau apoteker yang hadir.
04.9 Overdosis
Patuhi secara ketat dosis yang dianjurkan.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik, terutama pada anak-anak.
Tertelan obat secara tidak sengaja dapat menyebabkan depresi SSP hingga koma, terutama pada anak-anak.
Dalam kasus ini, bantuan medis segera selalu diperlukan: lavage lambung, sedasi dengan diazepam dan tindakan dukungan umum.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Tonzilamin hidroklorida adalah zat dengan aktivitas antihistamin dengan sifat anestesi lokal. Karena itu menentukan atenuasi proses inflamasi yang disebabkan oleh adanya alergen.
Naphazoline nitrate memiliki aksi vasokonstriksi dan oleh karena itu memberikan efek dekongestan yang valid pada mukosa konjungtiva yang meradang.
Oleh karena itu, asosiasi kedua zat ini cenderung mengurangi gejala subjektif.
05.2 "Sifat farmakokinetik
05.3 Data keamanan praklinis
Nafazolin nitrat memiliki LD50 s.c. pada tikus sebesar 385 mg/kg.
Tonzilamina hidroklorida memiliki LD50 i.p. sama dengan 118 mg/kg pada tikus dan 493 mg/kg pada marmut.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Tetes mata, botol 10 ml
Natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasa, natrium edetat, benzalkonium klorida, levomentol, etil alkohol, air untuk injeksi.
Tetes mata, wadah dosis tunggal
Natrium klorida, natrium sitrat, natrium sitrat monobasa, natrium edetat, levomentol, etil alkohol, air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
Botol 10 ml: 3 tahun
Wadah dosis tunggal: 2 tahun
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tetes mata, botol 10 ml
Simpan dalam kemasan aslinya.
Validitas setelah pembukaan pertama: 30 hari.
Tetes mata, wadah dosis tunggal
Simpan pada suhu tidak melebihi 30°C, dalam kemasan aslinya.
Wadah dosis tunggal tidak mengandung bahan pengawet; untuk alasan ini setiap wadah dosis tunggal, setelah dibuka, harus dibuang setelah digunakan, meskipun hanya digunakan sebagian.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol 10 ml
Botol 10 ml dengan penetes dalam polietilen densitas rendah dengan penutup tutup ulir dalam polipropilena homopolimer.
Wadah dosis tunggal
10 wadah dosis tunggal 0,3 ml dalam 2 strip berisi 5 wadah dosis tunggal.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Botol 10 ml
Setelah membuka tutupnya, botol siap digunakan.
Bawa terbalik di atas mata; tekan dengan ibu jari dan jari telunjuk Anda. Tetes akan keluar. Setelah digunakan, pasang kembali kapsul.
Wadah dosis tunggal
Buka wadah dosis tunggal dengan melepas tutupnya, yang dapat digunakan secara terbalik untuk menutup wadah sementara.
Tekan dengan lembut pada badan wadah dosis tunggal dan biarkan tetes mata jatuh ke mata.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
BRACCO - via E.Folli, 50 - Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Alpha Antihistamin Tetes Mata 0,8 mg / ml + 1 mg / ml tetes mata, larutan
Botol 10 ml AIC 027837018
Kotak 10 wadah dosis tunggal 0,3 ml AIC 027837020
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
15.07.1991
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Januari 2010
