Bahan aktif: Progesteron (Hydroxyprogesterone caproate)
LENTOGEST 341 mg / 2 ml larutan untuk injeksi
Mengapa Lentogest digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Hormon seks dan modulator sistem genital: progestogen
INDIKASI TERAPI
Ancaman aborsi, aborsi kebiasaan, disfungsional remaja dan metrorrhagia klimakterik, amenore primer dan sekunder, perlindungan kehamilan dalam kasus operasi, insufisiensi luteal.
Kontraindikasi Ketika Lentogest tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien, kehilangan darah dari genitalia eksterna yang akan ditentukan, gangguan tromboflebitis dan tromboemboli, insufisiensi hati berat, suspek atau kanker payudara stadium awal.
Seharusnya tidak digunakan dalam kasus herpes gravidarum untuk anamnesis.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Lentogest
Sebelum memulai terapi dengan Lentogest, selain melakukan pemeriksaan ginekologi (termasuk palpasi payudara), riwayat medis pribadi dan keluarga pasien harus dievaluasi, mengingat kontraindikasi dan peringatan khusus dan pencegahan untuk digunakan. Lebih lanjut, kehadiran kehamilan harus dikecualikan, kecuali, tentu saja, kasus di mana obat diberikan untuk indikasi aborsi yang mengancam dan aborsi kebiasaan.
Penggunaan progestogen dalam ancaman aborsi dan dalam aborsi kebiasaan dapat diizinkan dalam kasus-kasus di mana itu benar-benar penting sehubungan dengan etiologi gambaran patologis tertentu (infertilitas karena insufisiensi fase kedua, ancaman aborsi karena aktivitas yang tidak mencukupi. korpus luteum gravidarum).
Perhatian harus diberikan pada pasien dengan epilepsi, asma dan insufisiensi jantung atau ginjal dan pada penderita diabetes karena hormon progestin dapat menentukan atau memperburuk keadaan retensi air dan mengurangi toleransi glukosa.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Lentogest
Asupan simultan rifampisin, ampisilin, fenilbutazon, barbiturat, beberapa antikonvulsan (hidantoin, dll.), Dapat membahayakan efektivitas pengobatan. Mungkin juga kebutuhan obat antidiabetik oral atau insulin meningkat atau menurun.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Seperti semua larutan berminyak, Lentogest harus disuntikkan secara intramuskular.
Perlu diperhatikan jika selama pengobatan gejala kehilangan penglihatan sebagian atau total atau diplopia muncul dan menghentikan pengobatan itu sendiri jika terjadi edema papiler atau lesi pada pembuluh darah retina.
Hal yang sama harus dikatakan tentang gejala pertama yang mungkin mengindikasikan gangguan trombotik yang mempengaruhi pembuluh darah perifer, serebral, dan paru. Perhatian khusus juga harus diberikan pada subjek yang mengalami perubahan dalam tes endokrin dan fungsi hati; dalam mata pelajaran tersebut pengobatan harus dihentikan dan tes diulang setelah sekitar dua bulan.
Efek pada mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin yang telah dilaporkan.
Kehamilan dan menyusui
Lentogest diindikasikan pada kehamilan dalam kasus yang ditunjukkan (lihat "Dosis, metode dan waktu pemberian") dan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Penggunaan saat menyusui tidak dianjurkan.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Lentogest : Dosis
- Ancaman aborsi: pengobatan harus segera dimulai dengan pemberian 1 botol Lentogest. Disarankan untuk melanjutkan dengan 1 botol Lentogest 2 kali seminggu sampai pasien tidak lagi menunjukkan gejala ancaman bahkan setelah melanjutkan aktivitasnya yang biasa. L " kelanjutan pengobatan lebih lanjut dengan Lentogest akan diputuskan sehubungan dengan kasus klinis individu.
- Aborsi kebiasaan: Pengobatan harus dimulai segera setelah kehamilan dipastikan dengan aman. 1-2 ampul Lentogest akan disuntikkan secara intramuskular per minggu sampai minggu ke 10-12 kehamilan.
- Perdarahan remaja dan klimakterik disfungsional: untuk mengontrol metroragia disfungsional, disarankan untuk memberikan 1 ampul Lentogest yang diberikan antara hari ke-18 dan ke-20 siklus. Penarikan perdarahan akan muncul 8-10 hari setelah injeksi.
- Amenore primer dan sekunder: pengobatan dengan Lentogest, dalam kasus amenore sekunder, tidak boleh dimulai sebelum kehamilan disingkirkan; selanjutnya, untuk menginduksi perdarahan seperti menstruasi, estrogen harus diberikan sebelum, dan untuk periode yang memadai, pemberian, antara hari ke-18 dan ke-20 dari siklus, 1 botol Lentogest dari kekurangan akan muncul 8-10 hari setelah injeksi.
- Tindakan pencegahan penting: jika pasien tidak ingin hamil, metode non-hormonal lainnya harus digunakan untuk kontrasepsi (kecuali metode Ogino-Knaus dan suhu basal). Jika selama pengobatan tidak terjadi penarikan menstruasi, bahkan jika tindakan kontrasepsi digunakan, kemungkinan kehamilan harus disingkirkan; pengobatan karena itu harus ditangguhkan dan tes yang sesuai dilakukan untuk mengkonfirmasi atau mengecualikan yang sama. Jika kehamilan benar-benar terjadi, pengobatan dengan Lentogest (dan bukan dengan estrogen) akan dilanjutkan hanya dalam kasus kebutuhan yang sebenarnya.
- Perlindungan kehamilan dalam kasus operasi: disarankan untuk memulai pengobatan dengan 1-2 ampul Lentogest setidaknya satu minggu sebelum operasi.Setelah operasi, pengobatan harus dilanjutkan dengan 1-2 ampul Lentogest per minggu selama 4 minggu.
- Insufisiensi luteal: Dalam kasus di mana fase luteal diperpendek (peningkatan suhu basal pada paruh kedua siklus durasi pendek), transformasi endometrium kemungkinan besar tidak lengkap.Dalam kasus seperti itu, pemberian Lentogest mendukung transformasi sekretori endometrium dan oleh karena itu meningkatkan kemungkinan hamil. Disarankan untuk memberikan 1 ampul Lentogest tiga hari setelah kenaikan suhu basal, bersamaan dengan estrogen (karena, secara umum, ada defisit estrogenik simultan).
Untuk mendukung fase luteal, 1 botol Lentogest akan disuntikkan dua kali seminggu sampai HCG dievaluasi. Jika HCG positif, pengobatan akan dilanjutkan sampai minggu ke 10-12 kehamilan.
Dosis Lentogest yang berbeda dapat bervariasi sesuai dengan resep medis.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Lentogest?
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan. Dalam kasus asupan Lentogest dosis berlebihan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Lentogest?
Manifestasi yang berhubungan dengan kecelakaan tromboemboli (perifer, paru, serebral, retina) dan lesi neurookular; mual, sakit kepala, pusing; kram perut; fenomena iritasi saraf, depresi, perubahan libido, sindrom pramenstruasi, bercak (pendarahan ringan dari alat kelamin luar antara satu menstruasi dan berikutnya); jerawat, hipertrikosis; ruam kulit hemoragik dan eritematosa; rasa sakit di tempat suntikan; tampungan air; penambahan berat badan; peningkatan tekanan pada individu yang memiliki kecenderungan. Ikterus kolestatik, tes fungsi hati abnormal dan tes koagulasi darah jarang dilaporkan. Setiap efek samping yang tidak dijelaskan dalam brosur paket harus dilaporkan ke dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Periksa tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25 ° C
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
Setiap botol berisi:
Bahan aktif: 17α-hidroksiprogesteron kaproat 341 mg
Eksipien: Benzil alkohol, Etil oleat.
BENTUK DAN ISI FARMASI
Solusi injeksi. botol 2ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
LENTOGEST
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Setiap botol berisi:
Prinsip aktif: 17 alfa hidroksiprogesteron kaproat 341 mg
Untuk eksipien, lihat hal. 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI -
Solusi injeksi.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Ancaman aborsi, aborsi kebiasaan, disfungsional remaja dan metrorrhagia klimakterik, amenore primer dan sekunder, perlindungan kehamilan dalam kasus operasi, insufisiensi luteal.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Ancaman aborsi: pengobatan harus segera dimulai dengan pemberian 1 ampul Lentogest. Dianjurkan untuk melanjutkan dengan 1 botol Lentogest 2 kali seminggu sampai pasien tidak lagi menunjukkan gejala ancaman bahkan setelah melanjutkan aktivitasnya yang biasa. Kelanjutan lebih lanjut pengobatan dengan Lentogest akan diputuskan sehubungan dengan kasus klinis individu.
Aborsi kebiasaan: pengobatan harus dimulai segera setelah kehamilan dipastikan aman. 1-2 ampul Lentogest akan disuntikkan secara intramuskular per minggu sampai minggu ke 10-12 kehamilan.
Perdarahan remaja dan klimakterik disfungsional: untuk mengontrol metroragia disfungsional, disarankan untuk memberikan 1 ampul Lentogest yang diberikan antara hari ke-18 dan ke-20 siklus. Penarikan perdarahan akan muncul 8-10 hari setelah injeksi.
Amenore primer dan sekunder: pengobatan dengan Lentogest, dalam kasus amenore sekunder, tidak boleh dimulai sebelum kehamilan disingkirkan; selanjutnya, untuk menginduksi perdarahan seperti menstruasi, estrogen harus diberikan sebelum, dan untuk periode yang memadai, pemberian, antara hari ke-18 dan ke-20 dari siklus, 1 botol Lentogest dari kekurangan akan muncul 8-10 hari setelah injeksi.
Tindakan pencegahan penting
Jika pasien tidak ingin hamil, metode non-hormonal lainnya harus digunakan untuk kontrasepsi (kecuali metode Ogino-Knaus dan suhu basal).
Jika selama pengobatan tidak terjadi penarikan menstruasi, bahkan jika tindakan kontrasepsi digunakan, kemungkinan kehamilan harus disingkirkan; pengobatan karena itu harus ditangguhkan dan tes yang sesuai dilakukan untuk mengkonfirmasi atau mengecualikan yang sama. Jika kehamilan benar-benar terjadi, pengobatan dengan Lentogest (dan bukan dengan estrogen) akan dilanjutkan hanya dalam kasus kebutuhan yang sebenarnya.
Perlindungan kehamilan dalam kasus operasi: dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan 1-2 ampul Lentogest setidaknya satu minggu sebelum operasi.Setelah operasi, pengobatan harus dilanjutkan dengan 1-2 ampul Lentogest per minggu selama 4 minggu.
Insufisiensi luteal: dalam kasus di mana fase luteal diperpendek (peningkatan suhu basal pada paruh kedua siklus durasi pendek), transformasi endometrium kemungkinan besar tidak lengkap.Dalam kasus seperti itu, pemberian Lentogest mendukung transformasi sekretori endometrium. dan karena itu kemungkinan hamil meningkat. Disarankan untuk memberikan 1 ampul Lentogest tiga hari setelah kenaikan suhu basal, bersamaan dengan estrogen (karena, secara umum, ada defisit estrogenik simultan).
Untuk mendukung fase luteal, 1 botol Lentogest akan disuntikkan dua kali seminggu sampai bHCG dievaluasi. Jika bHCG positif, pengobatan akan dilanjutkan sampai minggu ke 10-12 kehamilan.
Dosis Lentogest yang berbeda dapat bervariasi sesuai dengan resep medis.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien, kehilangan darah dari genitalia eksterna yang akan ditentukan, gangguan tromboflebitis dan tromboemboli, insufisiensi hati berat, suspek atau kanker payudara stadium awal.
Seharusnya tidak digunakan dalam kasus herpes gravidarum untuk anamnesis.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Sebelum memulai terapi dengan Lentogest, selain melakukan pemeriksaan ginekologi (termasuk palpasi payudara), riwayat medis pribadi dan keluarga pasien harus dievaluasi, mengingat kontraindikasi dan peringatan khusus dan pencegahan untuk digunakan. Selain itu, adanya kehamilan harus dikecualikan, kecuali, tentu saja, untuk indikasi aborsi yang mengancam dan aborsi kebiasaan.
Setelah tindakan yang dilakukan oleh Lentogest pada miometrium, retensi embrio yang sudah mati dapat terjadi. Dalam hal terapi dilanjutkan untuk waktu yang lama maka perlu untuk memastikan kegigihan atau keadaan kehamilan melalui pemeriksaan yang memadai dan tes kehamilan.
Penggunaan progestogen dalam ancaman aborsi dan dalam aborsi kebiasaan dapat diizinkan dalam kasus-kasus di mana itu benar-benar penting sehubungan dengan etiologi gambaran patologis tertentu (infertilitas karena insufisiensi fase kedua, ancaman aborsi karena aktivitas yang tidak mencukupi. korpus luteum gravidarum).
Seperti semua larutan berminyak, Lentogest harus disuntikkan secara intramuskular. Kemungkinan injeksi intravaskular dapat menimbulkan emboli berminyak.
Perlu diperhatikan jika selama pengobatan gejala kehilangan penglihatan sebagian atau total atau diplopia muncul dan menghentikan pengobatan itu sendiri jika terjadi edema papiler atau lesi pada pembuluh darah retina. Hal yang sama harus dikatakan tentang gejala pertama yang mungkin mengindikasikan gangguan trombotik yang mempengaruhi pembuluh darah perifer, serebral, dan paru. Perhatian khusus juga harus diberikan pada subjek yang mengalami perubahan dalam tes endokrin dan fungsi hati; dalam mata pelajaran tersebut pengobatan harus dihentikan dan tes diulang setelah sekitar dua bulan.
Perhatian harus diberikan pada pasien dengan epilepsi, asma dan insufisiensi jantung atau ginjal dan pada penderita diabetes karena hormon progestin dapat menentukan atau memperburuk keadaan retensi air dan mengurangi toleransi glukosa.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Asupan simultan rifampisin, ampisilin, fenilbutazon, barbiturat, beberapa antikonvulsan (hidantoin, dll.), Dapat membahayakan, dengan induksi enzimatik dan percepatan degradasi hati, kemanjuran pengobatan. Mungkin juga kebutuhan obat antidiabetik oral atau insulin meningkat atau menurun.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Lentogest diindikasikan pada kehamilan dalam kasus yang ditunjukkan (lihat "Dosis, metode dan periode pemberian") dan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Penggunaan saat menyusui tidak dianjurkan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Lentogest tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Sebuah insiden yang signifikan secara statistik perifer, paru, otak, kecelakaan tromboemboli retina dan lesi neuro-okular telah dijelaskan setelah penggunaan progestogen terkait estrogen. Reaksi sekunder lain yang dilaporkan setelah penggunaan progestogen dalam kombinasi yang berbeda adalah: peningkatan tekanan darah pada individu yang memiliki kecenderungan, penambahan berat badan, sindrom pramenstruasi, bercak; perubahan libido; kram perut, retensi cairan; jerawat, sakit kepala, pusing, mual; fenomena saraf iritasi, depresi, hipertrikosis, ruam kulit hemoragik dan eritematosa, nyeri di tempat suntikan.
Ikterus kolestatik, tes fungsi hati abnormal seperti retensi BSF, alkaline phosphatase, transaminase, dan tes koagulasi darah jarang dilaporkan.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi: hormon seks dan modulator sistem genital: progestogen yang berasal dari kehamilan. ATC: G03DA03
Lentogest adalah progestin kerja panjang yang dibuat dengan esterifikasi 17α-hidroksiprogesteron yang mendukung fenomena fisiologis yang terkait dengan alat seksual dan dengan kehamilan.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Diberikan secara intramuskular, 17α-hidroksiprogesteron kaproat dilepaskan perlahan dari deposit secara bifasik dan dengan waktu paruh masing-masing sekitar 5 dan 11 hari; itu tidak terakumulasi dalam organisme dan tidak menunjukkan simpanan spesifik di organ atau jaringan.
Setelah dilepaskan dari deposit, 17α-hydroxyprogesterone caproate dengan cepat diekskresikan tidak berubah atau dalam bentuk metabolit. Eliminasi terutama melalui bilier (rasio eliminasi urin / feses = 0,05-0,02) dan berlangsung terus-menerus dan dengan kecepatan tinggi (waktu paruh: sekitar 10 jam) Sirkulasi entero-bilier tidak mungkin terjadi.
Aktivitas biologis produk yang berkepanjangan disebabkan oleh reabsorpsi yang lebih lambat dari tempat suntikan daripada penyimpanan dan pelepasan yang lambat dari jaringan adiposa: dalam jaringan ini, kurang dari 10% ditemukan dari dosis 17α-hidroksiprogesteron kaproat yang disuntikkan, di kontras dengan perilaku progesteron yang, meskipun memiliki waktu paruh lebih pendek, terkonsentrasi dalam jumlah yang lebih besar di jaringan adiposa.
05.3 Data keamanan praklinis -
Toksisitas 17α-hidroksiprogesteron kaproat rendah. Praktis tanpa toksisitas akut: pada tikus LD50 adalah 200 mg / 100 g.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Benzil alkohol, etil oleat.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada inkompatibilitas yang diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
Dalam kemasan utuh: 5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Botol kaca dikemas dalam kotak botol 2ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada instruksi khusus.
Produk yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
AIC n. 024542019
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
1983/2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Mei 2010
---formaggio-vegetale-con-latte-di-semi-di-canapa.jpg)
