Bahan aktif: Loperamide
LOPEMID "2 mg kapsul keras" 30 kapsul
Indikasi Mengapa Lopemid digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
antidiare
INDIKASI TERAPI
Lopemid diindikasikan untuk pengobatan simtomatik diare akut dan kronis.
Setelah ileostomi memungkinkan untuk mengurangi jumlah dan volume pelepasan dan meningkatkan konsistensinya.
Kontraindikasi Bila Lopemid tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Lopemid tidak boleh digunakan bila penghambatan peristaltik usus harus dihindari.
Kontraindikasi pada anak di bawah 12 tahun.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Lopemid
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Kemungkinan interaksi dapat terjadi dengan: obat yang memperlambat peristaltik usus (misalnya antikolinergik), karena efek loperamide dapat ditingkatkan.
Penggunaan bersama inhibitor CYP450 dan inhibitor P-glikoprotein tidak dianjurkan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Tidak untuk digunakan di bawah usia 12 tahun.
Kehamilan dan menyusui:
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Pada wanita hamil, terutama pada trimester pertama, produk hanya boleh digunakan jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis langsung.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin: Lopemid tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Obat tidak mengubah keadaan kewaspadaan.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Lopemid : Posologi
Peringatan: jangan gunakan lebih dari dua hari.
Diare akut
- Dewasa: dosis awal adalah 2 kapsul untuk orang dewasa. Setelah itu 1 kapsul setelah setiap pengosongan tinja yang tidak berbentuk (lunak). Dosis maksimal 8 kapsul (dewasa).
Kurangi dosis setelah normalisasi feses. Jika terjadi konstipasi, hentikan terapi.
Diare kronis
Evakuasi normal hampir selalu dapat dicapai dengan dosis yang sesuai untuk setiap pasien. Dosis awal adalah:
- Dewasa: 2 kapsul per hari. Dosis awal ini harus disesuaikan sampai didapatkan evakuasi feses yang terbentuk 1-2 kali sehari.
Ini biasanya dimungkinkan dengan dosis pemeliharaan 1 hingga 6 kapsul per hari pada orang dewasa.
Kurangi dosis segera setelah tinja menjadi normal; hentikan pengobatan jika terjadi konstipasi.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Lopemid
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Lopemid, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Depresi SSP (stupor, gerakan tidak terkoordinasi, somnolen, miosis, hipertonia otot, depresi pernapasan) dan konstipasi dapat terjadi jika terjadi overdosis, termasuk yang berhubungan dengan disfungsi hati.
Tindakan dalam kasus overdosis: lavage lambung, induksi muntah, enema atau pemberian obat pencahar.
Tindakan mendesak: menyuntikkan nalokson; jika perlu, ulangi injeksi nalokson setelah 1-3 jam dan pantau pasien setidaknya selama 48 jam untuk melihat adanya perburukan depresi sistem saraf pusat.
Anak-anak lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap efek overdosis loperamide. Oleh karena itu dianjurkan untuk menjauhkan produk dari jangkauan mereka karena konsumsi yang tidak disengaja, terutama pada anak-anak di bawah usia 4 tahun, dapat menyebabkan sembelit dan depresi sistem saraf pusat dengan kantuk dan pernapasan lambat. Dalam hal ini pasien harus diawasi dengan cermat selama 48 jam.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Lopemid, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
Efek Samping Apa efek samping Lopemid
Seperti semua obat-obatan, Lopemid dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Dengan pengecualian beberapa kasus yang jarang dari sakit perut dan mulut kering, tidak ada efek samping lain yang diamati bahkan setelah perawatan yang berkepanjangan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PERINGATAN: jangan gunakan obat melebihi tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Untuk disimpan pada suhu kamar (antara + 8 ° dan + 30 ° C)
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
KOMPOSISI
Setiap kapsul mengandung:
Prinsip aktif
Loperamida hidroklorida 2 mg.
Eksipien
selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, bedak.
Konstituen cangkang:
gelatin, titanium dioksida.
BENTUK DAN KEMASAN FARMASI
2 mg kapsul keras 30 kapsul
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LOPEMID
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu kapsul mengandung: 2,0 mg loperamide hidroklorida.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Kapsul.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Lopemid diindikasikan untuk pengobatan simtomatik diare akut dan kronis.
Setelah ileostomi memungkinkan untuk mengurangi jumlah dan volume pelepasan dan meningkatkan konsistensinya.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Peringatan: jangan gunakan lebih dari dua hari.
Diare akut
Dewasa: dosis awal adalah 2 kapsul untuk orang dewasa. Kemudian satu kapsul setelah setiap pengosongan tinja yang tidak berbentuk (lunak).
Dosis maksimal 8 kapsul
Kurangi dosis setelah normalisasi feses.
Jika terjadi konstipasi, hentikan terapi.
Diare kronis
Evakuasi normal hampir selalu dapat dicapai dengan dosis yang sesuai untuk setiap pasien. Dosis awal adalah:
Dewasa: 2 kapsul per hari.
Dosis awal ini harus disesuaikan sampai didapatkan evakuasi feses yang terbentuk 1-2 kali sehari.
Ini biasanya dimungkinkan dengan dosis pemeliharaan 1 hingga 6 kapsul per hari pada orang dewasa.
Kurangi dosis segera setelah tinja menjadi normal; hentikan pengobatan jika terjadi konstipasi.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Lopemid tidak boleh digunakan bila penghambatan peristaltik usus harus dihindari.
Obat tidak boleh digunakan pada anak di bawah 4 tahun karena kemungkinan overdosis relatif sebagai akibat dari kemungkinan ketidakmatangan fungsi hati, penting untuk metabolisme loperamide.
Kontraindikasi di bawah 12 tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Tidak untuk digunakan di bawah usia 12 tahun.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Kemungkinan interaksi dapat terjadi dengan: obat yang memperlambat peristaltik usus (misalnya antikolinergik), karena efek loperamide dapat ditingkatkan.
Penggunaan bersama inhibitor CYP450 dan inhibitor P-glikoprotein tidak dianjurkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil, terutama pada trimester pertama, produk harus diberikan hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Lopemid tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Sangat jarang beberapa kasus sakit perut dan mulut kering.
04.9 Overdosis
Depresi SSP (stupor, gerakan tidak terkoordinasi, somnolen, miosis, hipertonia otot, depresi pernapasan) dan konstipasi dapat terjadi jika terjadi overdosis, termasuk yang berhubungan dengan disfungsi hati.
Tindakan dalam kasus overdosis: lavage lambung, induksi muntah, enema atau pemberian obat pencahar.
Tindakan mendesak: menyuntikkan nalokson; jika perlu, ulangi injeksi nalokson setelah 1-3 jam dan pantau pasien setidaknya selama 48 jam untuk melihat adanya perburukan depresi sistem saraf pusat.
Anak-anak lebih sensitif daripada orang dewasa terhadap efek overdosis loperamide. Oleh karena itu dianjurkan untuk menjauhkan produk dari jangkauan mereka karena konsumsi yang tidak disengaja, terutama pada anak-anak di bawah usia 4 tahun, dapat menyebabkan sembelit dan depresi sistem saraf pusat dengan kantuk dan pernapasan lambat. Dalam hal ini pasien harus diawasi dengan cermat selama 48 jam.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kode ATC: A07DA
Lopemid memiliki aktivitas antidiare dengan efek langsung pada peristaltik usus; bekerja secara selektif pada pleksus saraf Auerbach pada dinding usus. Ini juga menghambat hipersekresi cairan dan elektrolit melalui dinding usus, tidak mengganggu pelepasan asetilkolin pada tingkat ujung saraf pasca ganglion parasimpatis, oleh karena itu bukan obat antikolinergik, tidak memiliki efek pada sistem saraf pusat. sistem saraf: itu tidak menentukan karena itu pembiasaan atau kecanduan.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Penyerapan:
Lopemid diserap dengan baik secara oral.
Distribusi:
Empat jam setelah pemberian, konsentrasi maksimum ditemukan dalam darah.
Metabolisme:
Hanya sebagian kecil yang diekskresikan dalam urin; sebagian besar dieliminasi dalam feses.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas akut loperamide pada tikus adalah sebagai berikut: LD50 per os 450 mg / kg, LD50 i.p. 43mg/kg.
Selama uji toksisitas kronis pada tikus dan anjing, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik dan tidak ada efek toksik penting yang disorot. Lebih lanjut, loperamide tidak bersifat teratogenik maupun mutagenik.
Karsinogenesis: dikecualikan (tikus).
Embriotoksik, aktivitas teratogenik pada kesuburan: tidak ada.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, bedak.
Konstituen cangkang: gelatin, titanium dioksida.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan
06.3 Masa berlaku
4 tahun
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Untuk disimpan pada suhu kamar (antara + 8 ° dan + 30 ° C, seperti yang dipersyaratkan oleh F.U. IX).
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Blister 30 kapsul
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
30 kapsul 023691013
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Juni 2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 22 Maret 2010