Bahan aktif: Benzalkonium klorida
SOLUSI KULIT CITROSIL 0,175%
Sisipan paket Citrosil tersedia untuk ukuran paket:- SOLUSI KULIT CITROSIL 0,175%
- CITROSIL 0.175% SPRAY KULIT, SOLUSI
- SOLUSI KULIT CITROSIL 3,5%
Mengapa Citrosil digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Benzalkonium klorida adalah antiseptik dan desinfektan yang merupakan bagian dari "berbagai zat yang dikenal sebagai senyawa amonium kuaterner dengan tindakan bakterisida. Tindakannya diberikan pada bakteri Gram-positif dan Gram-negatif. Hal ini juga terbukti aktif pada sejumlah besar bakteri. jumlah spesies jamur.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Citrosil digunakan untuk desinfeksi dan pembersihan bahkan kulit yang rusak (luka, goresan, lecet, luka bakar).
Kontraindikasi Bila Citrosil tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Citrosil
Hindari kontak dengan mata, otak, meningen dan telinga tengah.
Tertelan secara tidak sengaja dapat memiliki konsekuensi serius, terkadang fatal. Jika produk tertelan secara tidak sengaja, segera konsultasikan dengan dokter.
Hindari paparan sinar ultraviolet (matahari atau sumber buatan) setelah aplikasi.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Citrosil
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan obat tanpa resep dokter.
Hindari penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara bersamaan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Produk hanya untuk penggunaan luar.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan; setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Penggunaan, terutama yang berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi; dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Jangan gunakan untuk desinfeksi selaput lendir.
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Selama kehamilan gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata.
EFEK TERHADAP KEMAMPUAN MENGEMUDI KENDARAAN DAN PENGGUNAAN MESIN
Citrosil tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Citrosil : Posology
Solusi siap pakai Harus digunakan murni.
Kulit utuh: gosok area yang terkena dengan kain kasa yang direndam dalam larutan.
Lesi superfisial: oleskan produk dengan kasa steril. Gunakan dua hingga tiga kali sehari.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Efek Samping Apa efek samping dari Citrosil
Seperti semua obat-obatan, Citrosil dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Dalam beberapa kasus, intoleransi (rasa terbakar atau iritasi) dapat terjadi, namun tanpa konsekuensi, yang tidak memerlukan modifikasi perawatan.
Kepatuhan dengan instruksi pada paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum pada kemasan, mohon beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya dan panas.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI:
100 ml larutan mengandung:
BAHAN AKTIF: benzalkonium klorida 0,175 g.
EKSIPIEN: esens lemon; esensi thyme; etil alkohol ; nonoksinol 30; tetrasodium edetat; kuinolin kuning (E 104); biru paten (E 131); air yang dimurnikan.
BENTUK DAN ISI FARMASI:
Solusi kulit, botol 200 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
CITROSIL SKIN SOLUTION / SPRAY KULIT, SOLUSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml larutan kulit mengandung:
BAHAN AKTIF: benzalkonium klorida 0,175 g.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Solusi kulit.
Semprotan kulit, solusi.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Desinfeksi dan pembersihan bahkan kulit yang terluka (luka, tergores, lecet, luka bakar).
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Cara pemberian
Larutan
Solusi siap pakai.
Itu harus digunakan murni.
Kulit utuh: gosok area yang terkena dengan kain kasa yang direndam dalam larutan.
Lesi superfisial: oleskan produk dengan kasa steril.
Oleskan dua - tiga kali sehari.
Semprot
Semprotkan pada area yang akan dirawat dua - tiga kali sehari.
JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG DIANJURKAN.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
Jangan diberikan pada anak di bawah 1 tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Produk hanya untuk penggunaan luar. Hindari kontak dengan mata, otak, meningen dan telinga tengah.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang nyata, konsultasikan dengan dokter Anda. Jangan gunakan untuk desinfeksi selaput lendir.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi; dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda. Tertelan atau terhirupnya beberapa desinfektan secara tidak sengaja dapat berakibat serius, terkadang berakibat fatal. Hindari paparan sinar ultraviolet (matahari atau sumber buatan) setelah menerapkan produk.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Hindari penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara bersamaan.
Populasi pediatrik
Studi interaksi hanya dilakukan pada orang dewasa.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Kehamilan
Produk harus digunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata.
Selama masa menyusui, hindari penggunaan produk pada payudara untuk menghindari konsumsi produk oleh bayi.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Citrosil tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Reaksi merugikan berikut telah diidentifikasi setelah otorisasi penggunaan benzalkonium klorida.
Karena reaksi ini muncul dari laporan spontan, tidak selalu mungkin untuk menentukan frekuensinya.
Ada kemungkinan, dalam beberapa kasus, terjadinya intoleransi (terbakar atau iritasi), namun tanpa konsekuensi, yang tidak memerlukan modifikasi pengobatan.
Populasi pediatrik
Frekuensi, jenis dan tingkat keparahan yang sama dari efek yang tidak diinginkan diharapkan pada populasi anak-anak seperti pada populasi orang dewasa.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kerusakan akibat overdosis yang dilaporkan dalam kondisi penggunaan normal. Tertelan secara tidak sengaja dapat menyebabkan mual dan muntah. Gejala keracunan akibat konsumsi sejumlah besar senyawa amonium kuaterner termasuk dyspnoea, sianosis, asfiksia, akibat kelumpuhan otot-otot pernapasan, depresi SSP, hipotensi dan koma.Pada manusia, dosis mematikan sekitar 1-3g . Pengobatan keracunan bersifat simtomatik: berikan penenang jika perlu.Hindari muntah dan bilas lambung.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi: antiseptik dan desinfektan.
Kode ATC: D08AJ01.
Mekanisme aksi
Citrosil, berkat aksi benzalkonium klorida, bekerja pada tingkat mikroorganisme dengan mengubah membran sel dengan konsekuensi hilangnya materi sitoplasma dan lisis sel.
Oleh karena itu, mekanisme aksi ini adalah tipe bakterisida.
"Aktivitas" antibakteri
Citrosil memberikan aktivitas bakterisida pada spesies bakteri gram positif dan gram negatif, termasuk: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, spesies Neisseria, spesies Salmonella, spesies Proteus, spesies Klebsiella, spesies Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
Waktu kontak yang dibutuhkan Citrosil untuk melisiskan kultur bakteri adalah sekitar dua menit; terhadap Pseudomonas aeruginosa, Citrosil mampu mengurangi jumlah bakterinya hingga 99,99% dalam periode ini; hasil yang sama diperoleh sehubungan dengan spesies bakteri lainnya. Ini hanya aktif pada bentuk vegetatif.
Ini tidak aktif pada Micobacterium tubercolosis.
Aktivitas "antijamur"
Citrosil terbukti aktif pada sejumlah besar spesies jamur, termasuk Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Tidak berhubungan.
05.3 Data keamanan praklinis -
Tidak berhubungan.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Esensi lemon, esensi thyme, etil alkohol, polisorbat 20, edetat tetrasodium, kuinolin kuning (E 104), biru paten (E 131), asam klorida, air murni.
06.2 Ketidakcocokan "-
Ketidakcocokan dengan sabun, surfaktan anionik, hidrogen peroksida, iodida.
06.3 Masa berlaku "-
5 tahun.
Setelah pembukaan pertama: 2 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi obat dari cahaya dan panas.
Untuk kondisi penyimpanan setelah pembukaan pertama lihat bagian 6.3.6.5
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Botol polietilen densitas tinggi.
Nebulizer semprot mekanis dalam kaleng polietilen.
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 30 ml
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 60 ml
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 100 ml
CITROSIL 0,175% larutan kutaneous - botol 200 ml
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 1000ml
CITROSIL 0,175% semprotan kulit, larutan - botol 100ml
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada instruksi khusus.
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. untuk Saham - Florence.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 30 ml n ° 032781066
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 60 ml n ° 032781078
CITROSIL 0,175% larutan kulit - 100 ml botol n ° 032781080
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 200 ml n ° 032781092
CITROSIL 0,175% larutan kulit - botol 1000 ml n ° 032781104
CITROSIL 0,175% semprotan kulit, larutan - botol 100 ml n ° 032781116
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Tanggal otorisasi pertama: 14 Mei 1996
Tanggal pembaruan terakhir: 30 November 2012
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
17/10/2016