MESTINON - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Mestinon - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Pyridostigmine (Pyridostigmine bromide)

MESTINON tablet 60 mg
MESTINON 180 mg tablet lepas lambat

Mengapa Mestinon digunakan? Untuk apa?

MESTINON mengandung zat aktif pyridostigmine bromide, penghambat enzim asetilkolinesterase. Enzim ini menonaktifkan asetilkolin, zat yang diperlukan untuk stimulasi otot.

MESTINON diindikasikan untuk pengobatan:

myasthenia gravis, penyakit serius yang mempengaruhi otot dan memanifestasikan dirinya sebagai kelemahan, kelelahan dan dapat menyebabkan kelumpuhan;

MESTINON tablet 60 mg juga diindikasikan untuk pengobatan:

atonia usus (kurangnya gerakan usus menyebabkan obstruksi usus).

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk.

Kontraindikasi Ketika Mestinon tidak boleh digunakan

Jangan minum MESTINON

jika Anda alergi terhadap piridostigmin bromida atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
jika Anda alergi terhadap obat-obatan yang mirip dengan pyrodostigmine;
jika Anda memiliki "penyumbatan mekanis pada lambung atau usus" (saluran pencernaan) misalnya karena. perlengketan usus, tumor usus atau ekstra-usus, hernia lambung atau usus);
jika Anda menderita bronkitis spastik (radang bronkus dan trakea dengan kesulitan bernafas);
jika Anda menderita asma bronkial (penyakit saluran udara yang dimanifestasikan oleh batuk, mengi, sesak napas, dan dada sesak);
jika Anda menderita sakit maag (cedera perut);
jika Anda menderita tirotoksikosis (suatu kondisi yang menyebabkan peningkatan hormon yang diproduksi oleh kelenjar tiroid dalam tubuh);
jika Anda menderita gagal jantung (penyakit jantung yang parah);
jika Anda pernah mengalami serangan jantung;
jika Anda menderita bradikardia (berkurangnya detak jantung, yaitu jumlah detak jantung per menit);
jika Anda menderita diabetes ("perubahan gula darah);
jika Anda pernah menjalani operasi perut atau usus;
jika Anda akan menjalani operasi dengan anestesi (lihat "Obat lain dan MESTINON").

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Mestinon

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan MESTINON jika Anda memiliki:

penyakit paru-paru yang disebut penyakit paru obstruktif kronik (PPOK);
aritmia (perubahan detak jantung, yaitu jumlah detak jantung per menit;
oklusi arteri koroner (pembuluh darah jantung baru-baru ini);
hipotensi (tekanan darah rendah);
vagotonia (kondisi khusus keseimbangan fungsional sistem saraf);
tukak lambung (cedera perut);
epilepsi (kejang);
Parkinson (penyakit pada sistem saraf);
Hipertiroidisme (peningkatan aktivitas tiroid);
Gagal ginjal (gangguan fungsi ginjal).

Tidak ada informasi yang tersedia tentang pemberian MESTINON kepada pasien dengan lensa kontak.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Mestinon

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:

metilselulosa (obat yang digunakan untuk mengobati sembelit);
atropin dan hyoscine (obat-obatan yang mengubah kontraktilitas otot);
pancuronium dan vecuronium (obat yang mengendurkan otot);
morfin (pereda nyeri);
barbiturat (obat yang digunakan untuk menginduksi tidur);
eter (obat bius).

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.

Keamanan penggunaan MESTINON selama kehamilan belum ditetapkan

. Pemberian selama kehamilan hanya boleh dipertimbangkan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada risiko pada janin, oleh karena itu dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

Keamanan penggunaan MESTINON saat menyusui belum ditetapkan.

Bahkan jika hanya sejumlah kecil piridostigmin yang diekskresikan dalam ASI, perhatian harus diberikan pada kemungkinan efek samping pada bayi.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Hindari mengemudi atau mengoperasikan mesin jika Anda mengalami efek yang tidak diinginkan seperti pengurangan diameter pupil (miosis) dan kesulitan dalam memfokuskan gambar (cacat akomodasi) selama perawatan dengan MESTINON atau jika Anda memiliki "pengendalian gejala penyakit yang tidak memuaskan (miastenia). serius).

MESTINON tablet 60 mg mengandung laktosa

Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Mestinon: Dosis

Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda.

Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dokter Anda akan menentukan dosis dan frekuensi yang paling sesuai untuk Anda.

MESTINON tablet 60 mg

Pengobatan miastenia gravis: dosis yang dianjurkan adalah: 1 - 3 tablet, 2 - 4 kali sehari. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk meningkatkan dosis ini sesuai dengan tingkat keparahan penyakitnya.
Pengobatan atonia usus: dosis yang dianjurkan adalah: 1 tablet, setiap 4 jam.

MESTINON 180 mg tablet lepas lambat

Pengobatan miastenia gravis: dosis yang dianjurkan adalah: 1 - 3 tablet lepas lambat, 2 kali sehari. Dokter Anda akan memutuskan dosis yang paling sesuai untuk Anda sesuai dengan tingkat keparahan penyakit dan apakah kesehatan Anda membaik akibat minum obat ini.

Jika Anda memiliki penyakit ginjal, dokter Anda akan memutuskan dosis yang paling sesuai. Jika Anda memiliki penyakit parah, dokter Anda mungkin meresepkan tes yang sesuai untuk menyesuaikan perawatan yang terbaik untuk Anda.

Tablet mestinon harus diminum dengan air (setengah gelas atau segelas air).

Tablet pelepasan lama dapat dibagi menjadi bagian yang sama, tetapi tidak boleh dibagi lebih lanjut karena ini akan membahayakan pelepasan zat aktif yang tertunda.

Jika Anda lupa minum MESTINON

Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Mestinon

Dalam kasus tertelan / asupan overdosis MESTINON, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat, karena gejala yang Anda alami mungkin mirip dengan penyakit Anda.

Gejala yang dapat dimanifestasikan adalah:

hipotonia otot (pengecilan otot) gejala paradoks (memburuknya gejala yang sedang dirawat)
pengurangan jumlah detak jantung per menit (bradikardia), yang bisa sampai berhenti berdetak (gagal jantung)
peningkatan jumlah detak jantung per menit (takikardia)
penurunan tekanan darah hingga penurunan fungsi jantung yang parah
penyempitan bronkus yang menyebabkan kesulitan bernapas yang parah (bronkospasme)
produksi air liur yang berlebihan (mengiler)
merobek
produksi lendir yang berlebihan dari hidung (pilek)
keringat berlebih
kemerahan pada kulit
kurangnya kekuatan (adinamia)
pengurangan diameter pupil (miosis) dan kesulitan dalam memfokuskan gambar
pusing
Dia muntah
diare
mual
inkontinensia (kehilangan kontrol kandung kemih dan anus)
tenesmus (kejang yang menyakitkan pada anus dan kandung kemih dengan perasaan terus-menerus harus buang air besar atau buang air kecil)
edema paru (cairan di paru-paru)
kram otot
kram perut
fasikulasi (kontraksi otot yang cepat dan tidak disengaja)
peningkatan peristaltik (peningkatan motilitas usus)
peningkatan sekresi bronkus
kelemahan umum hingga kelumpuhan
apnea (berhenti bernafas)
otak anoksia (kekurangan oksigen ke otak)
agitasi
kebingungan
disartria (gangguan bicara)
kegugupan
gangguan
halusinasi visual
kejang
koma.

Efek Samping Apa efek samping Mestinon

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan dan dilaporkan dengan frekuensi berikut:

Langka (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 pasien)

Ruam kulit (ruam).

Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)

Hipersensitivitas (alergi) terhadap obat;
Sinkop (kehilangan kesadaran sementara);
Miosis (pengurangan diameter pupil);
Peningkatan lakrimasi;
Gangguan akomodasi (kesulitan dalam memfokuskan gambar);
Aritmia (perubahan denyut jantung) seperti bradikardia (penurunan jumlah denyut), takikardia (peningkatan jumlah denyut), blok atrioventrikular (cacat konduksi jantung);
Angina Prinzmetal (nyeri dada);
Kemerahan;
Hipotensi (penurunan tekanan darah),
Peningkatan sekresi bronkus terkait dengan penyempitan bronkus (penyempitan kaliber bronkus);
Mual;
Dia muntah;
Diare;
Peningkatan peristaltik (motilitas usus);
Sialorrhea (peningkatan air liur);
ketidaknyamanan perut;
Kram perut
Peningkatan keringat;
Hives (ruam kulit);
Peningkatan kelemahan otot;
Fasikulasi (kontraksi otot yang cepat dan tidak disengaja);
Tremor
Kram otot
Hipotonia otot (penurunan tonus otot);
Tenesmus kandung kemih (keinginan untuk buang air kecil)

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

MESTINON 180 mg tablet lepas lambat

Jangan simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Lindungi dari kelembaban.

MESTINON tablet 60 mg

Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa yang terkandung dalam MESTINON?

MESTINON tablet 60 mg

bahan aktifnya adalah pyridostigmine bromide 60 mg
komponen yang tinggi adalah endapan silika, pati, bedak, magnesium stearat, laktosa (lihat bagian "tablet MESTINON mengandung laktosa").

MESTINON 180 mg tablet lepas lambat

bahan aktifnya adalah pyridostigmine bromide 180 mg
komponen lainnya adalah lilin carnauba, silika yang diendapkan, zein, magnesium stearat, kalsium fosfat tribasic.

Deskripsi tampilan MESTINON dan isi kemasannya

MESTINON tablet 60 mg

Muncul dalam tablet putih, dikemas dalam botol kaca kuning dengan tutup sekrup 20 tablet.

MESTINON 180 mg tablet lepas lambat

Muncul dalam tablet kuning-abu-abu, dikemas dalam botol kaca kuning dengan tutup ulir 50 tablet.

Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Mestinon dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

MESTINON®

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

MESTINON® 60 mg tablet.

Satu tablet mengandung:

Prinsip aktif: piridostigmin bromida 60 mg.

MESTINON® 180 mg tablet lepas lambat.

Satu tablet mengandung:

Prinsip aktif: piridostigmin bromida 180 mg.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Tablet. Tablet rilis lama.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Myasthenia gravis. Mestinon tablet 60 mg juga dapat digunakan dalam pengobatan atonia usus.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

MESTINON® 60 mg tablet

Myasthenia gravis: posologi harus disesuaikan, baik dalam hal ukuran dosis tunggal dan dalam hal jumlah dosis harian, dengan kebutuhan individu yang sebenarnya.Sebagai skema dosis umum, 1-3 tablet 60 mg, 2-4 kali sehari hari , untuk ditingkatkan dalam bentuk yang paling parah.

Atonia usus: satu tablet 60 mg setiap 4 jam.

MESTINON® 180 mg tablet lepas lambat

Satu hingga tiga tablet rilis panjang Mestinon dua kali sehari. Penting untuk diingat bahwa dosis dan frekuensi pemberian harian terkait dengan tingkat keparahan penyakit dan respons pasien terhadap pengobatan. Oleh karena itu, dosis yang disebutkan harus berfungsi sebagai referensi dan memerlukan adaptasi individu terhadap kebutuhan individu pasien. Dosis yang disebutkan mungkin lebih rendah (dimungkinkan untuk mengambil setengah tablet lepas lambat) atau dalam kasus tertentu ditingkatkan.

Ketika beralih dari Mestinon 60 mg tablet ke Mestinon 180 mg tablet lepas lambat, harus dipertimbangkan bahwa yang terakhir tidak lagi kuat, tetapi hanya bekerja lama (6-8 jam, dalam beberapa kasus bahkan lebih lama, bukan 2-4 jam Jumlah tablet yang diminum sebagai dosis tunggal tetap sama, sedangkan tablet lepas lambat diminum dengan interval yang lebih lama selama periode 24 jam.

(Contoh: Seorang pasien yang sejauh ini mengonsumsi tiga tablet Mestinon 60 mg zat aktif enam kali sehari (6x3x60 mg = 1080 mg / hari) hanya menerima tiga tablet lepas lambat Mestinon 180 mg dua kali sehari (2x3x180 mg = 1080 mg/hari)).

Penggunaan tes diagnostik yang memadai sangat penting untuk menyesuaikan dosis Mestinon 180 mg tablet lepas lambat dengan kondisi patologis yang paling serius.Dalam beberapa kasus, disarankan untuk menyesuaikan dosis dalam kondisi stabil.

Infeksi atau faktor yang memberatkan lainnya mungkin memerlukan perubahan persyaratan Mestinon 180 mg tablet lepas lambat yang diperlukan untuk mengendalikan penyakit. Oleh karena itu, dokter yang hadir harus segera dikonsultasikan.

Cara dan lama pemberian

Tablet lepas lambat diambil dengan cairan dalam jumlah tertentu dan memiliki alur tengah yang memungkinkannya pecah untuk kemungkinan asupan setengah tablet. Tablet lepas lama tidak boleh dibagi lebih lanjut, karena jika tidak, pelepasan tertunda akan dikompromikan dari bahan aktif.

Untuk mengkompensasi interval dosis yang terlalu pendek atau untuk kebutuhan mendesak, dimungkinkan untuk menggabungkan tablet lepas lambat Mestinon 180 mg dengan tablet Mestinon 60 mg.

(Contoh: pasien harus meminum obat terakhir pada jam 10 malam untuk memastikan tidur tidak terganggu di malam hari. Tablet lepas lambat yang diminum siang hari (8 pagi - 10 malam) hanya efektif sampai jam 6 sore. Interval waktu dari jam 6 sore pada jam 10 malam ditutup dengan tablet 60 mg).

04.3 Kontraindikasi -

Sediaan tidak boleh diberikan dalam kasus oklusi mekanis pada saluran pencernaan dan saluran kemih dan pada semua patologi yang disebabkan oleh hipertonia otot bronkus seperti bronkitis spastik, asma bronkial dan hipersensitivitas yang diketahui terhadap antikolinesterase, bromida, atau produk apa pun. komponen.

Dalam kasus tukak lambung, tirotoksikosis, gagal jantung, infark miokard, risiko akibat pengobatan dengan Mestinon harus dipertimbangkan dengan cermat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, pemeriksaan berkala tes fungsi hati diperlukan.

Sediaan tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan relaksan otot depolarisasi seperti suksametonium.

Perhatian khusus harus diberikan saat menggunakan Mestinon pada pasien dengan bradikardia, diabetes mellitus atau yang telah menjalani operasi gastrointestinal.

Karena tidak ada data yang memuaskan tentang penggunaan Mestinon selama kehamilan, risiko yang terkait dengan tidak mengobati penyakit harus dievaluasi secara hati-hati dibandingkan dengan mengambil persiapan selama kehamilan.

Piridostigmin dapat disekresikan oleh kelenjar susu dan terkandung dalam ASI. Untuk alasan ini, Anda tidak dapat menyusui selama perawatan.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Mestinon harus digunakan dengan hati-hati pada asma bronkial.

Karena kemungkinan manifestasi sesekali karena hipersensitivitas individu, preparat anti-shock atau ampul atropin harus selalu tersedia.

Obat-obatan tidak boleh disimpan dalam jangkauan anak-anak

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tindakan turunan morfin dan barbiturat dapat ditingkatkan selama pengobatan dengan Mestinon Penggunaan bersama beberapa antibiotik, umumnya aminoglikosida atau beberapa anestesi, khususnya eter, dapat melawan tindakan antagonis Mestinon terhadap obat penyembuh non-depolarisasi.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Lihat kontraindikasi.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Karena kontrol gejala miastenia gravis atau efek parasimpatomimetik yang tidak memuaskan, gangguan mengemudi dan penggunaan mesin tidak dapat dikecualikan selama overdosis Mestinon.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Berkeringat, meneteskan air liur, lakrimasi, hipersekresi bronkus, mual, muntah, diare, kram perut (peningkatan peristaltik), dorongan untuk buang air kecil, fasikulasi, tremor dan kram atau hipotonia otot dapat terjadi selama terapi dengan Mestinon (lihat bab overdosis), "akomodasi atau, setelah mengambil dosis tinggi, bradikardia. Karena gejala ini bisa menjadi tanda krisis kolinergik, dokter harus segera berkonsultasi untuk memperjelas diagnosis. Pengobatan, dalam kasus keracunan Mestinon akut (mulai efek parasimpatomimetik) adalah sebagai berikut: atropin sulfat sc, oral atau im. Dalam kasus yang jarang terjadi, munculnya ruam kulit telah dilaporkan yang hilang secara spontan ketika obat dihentikan. Reaksi hipersensitivitas dapat terjadi pada subjek yang memiliki kecenderungan. Tidak ada data tentang pemberian Mestinon pada pasien dengan lensa kontak. bertindak.

04.9 Overdosis -

Dalam kasus overdosis Mestinon, krisis kolinergik dapat timbul yang terjadi terutama dengan hipotonia otot yang nyata (atau peningkatan hipotonia otot pada miastenia). Jika situasi ini tidak segera diketahui, ada potensi bahaya kematian karena kemungkinan kelumpuhan otot-otot pernapasan. Bradikardia, gejala paradoks dan takikardia mungkin merupakan manifestasi tambahan yang menyertai. Terapi dalam kasus ini terdiri dari penghentian segera Mestinon atau preparat kolinergik lainnya dan pemberian 1- 2 mg atropin sulfat melalui rute intravena lambat.

Setelah memeriksa detak jantung Anda, mungkin ulangi dosis ini setelah dua hingga empat jam.

Kesamaan gejala miastenia dengan krisis kolinergik yang disebabkan oleh overdosis obat memerlukan klarifikasi diagnosis dengan tes yang sesuai, yang dilakukan di lingkungan kesehatan yang sesuai.

Prosedur darurat, gejala dan penangkal jika terjadi overdosis

Gejala

Sialorrhea, lacrimation, rhinorrhea, berkeringat, kulit kemerahan, adynamia, miosis dan gangguan akomodasi, pusing, muntah, inkontinensia, tenesmus, bradikardia ekstrim hingga henti jantung, hipotensi hingga kolaps sirkulasi, bronkospasme, edema paru, kram sesekali.

Terapi

Sebagai penangkal khusus untuk pengobatan efek parasimpatomimetik yang timbul selama overdosis atau keracunan, dianjurkan untuk menggunakan atropin sulfat, menyesuaikan dosis dengan kebutuhan sesuai dengan detak jantung dan pelebaran pupil.

Jika terjadi henti jantung, lakukan pijat jantung dan pernapasan buatan dengan oksigen, dan mungkin gunakan peralatan untuk bantuan pernapasan buatan. Hati-hati memeriksa volume dan homeostasis elektrolit plasma.Dalam kasus kejang akomodasi berikan tetes mata berbasis atropin (memeriksa tekanan intraokular).

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Mestinon memiliki sifat kolinergik dan termasuk dalam kelas inhibitor kolinesterase; karena itu merupakan stimulan ujung saraf kolinergik dan pelat motif. Di antara zat-zat ini, Mestinon menonjol karena tolerabilitasnya yang baik, pengelolaannya, pemeliharaan kemanjurannya yang stabil dan tahan lama, dan untuk pengurangan efek terapeutik secara bertahap. Mengurangi frekuensi pemberian obat memfasilitasi pengobatan miastenia gravis.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Setelah pemberian oral, konsentrasi plasma puncak zat aktif tercapai dalam 1,7 - 3,2 jam, tergantung pada asupan makanan bersamaan. Volume distribusi adalah 1,64 ± 0,24 L / kg, izin plasma 0,65 L / kg / jam. Laju dan laju resorpsi menunjukkan variabilitas yang besar antar individu. Ketersediaan hayati piridostigmin bromida terdeteksi pada sukarelawan sehat dengan nilai antara 7,6% dan 18,9%. Pada pasien dengan myasthenia gravis nilainya bisa turun menjadi 3,3%. Dengan pemberian intravena waktu paruh adalah 1,53 jam, sedangkan dengan pemberian oral dapat mencapai hingga 3,3 jam. Eliminasi tergantung dosis terjadi sebagian sebagai prinsip aktif yang tidak berubah (hingga 50%) dan sebagian dalam bentuk metabolit tidak aktif mengikuti rute ginjal untuk 80-90% dan rute enterik sekitar 7%.

Dalam tablet pelepasan lama, bahan aktif tertutup dalam struktur yang tidak larut untuk mencapai pelepasan yang berkepanjangan. Zat inert yang membawa bahan aktif muncul di feses. Ini tidak berarti bahwa bahan aktif belum sepenuhnya diserap.

05.3 Data keamanan praklinis -

Sifat farmakologis piridostigmin terutama ditentukan oleh aksi kolinergik yang disebabkan oleh penghambatan kolinesterase dan oleh efek stimulasi komplementer pada reseptor n-kolinor nikotinik.Kegagalan mengatasi sawar darah otak menjelaskan tidak adanya gejala toksik pada SSP. LD50 pyridostigmine pada tikus adalah 3 mg / kg setelah pemberian intraperitoneal, sedangkan 115 mg / kg untuk rute oral. Asupan oral 0,25, 1 dan 4 mg / kg pada tikus selama lebih dari 100 hari tidak menimbulkan perubahan histologis, perubahan hematologis, perubahan perilaku, atau mengganggu pertumbuhan atau terkait dengan kematian. Hasil pemeriksaan toksikologi atau reproduksi pada kelinci dan tikus tidak menunjukkan efek negatif pada perilaku reproduksi dan perkembangan janin.

Bahkan dengan pemberian 0,25, 1, 4, 12 dan 32 mg / kg pada monyet selama 115 hingga 146 hari, tidak ada perubahan toksik yang terjadi. Beberapa kera mendapat obat selama lebih dari 6 hari dengan dosis 64 mg/kg tanpa mengalami efek samping. Dosis 128 mg/kg malah menyebabkan muntah.