Apa itu Duloxetine Lilly dan untuk apa kegunaannya?
Duloxetine Lilly adalah obat yang diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan:
- depresi mayor;
- nyeri akibat neuropati perifer diabetik (kasih sayang ujung saraf di tungkai, yang dapat memengaruhi penderita diabetes);
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau gugup tentang masalah yang berkaitan dengan aktivitas sehari-hari).
Obat ini mengandung zat aktif duloxetine dan sama dengan Cymbalta yang sudah resmi di Uni Eropa (UE).Perusahaan pembuat Cymbalta telah menyetujui bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Duloxetine Lilly (“informed consent”).
Bagaimana Duloxetine Lilly digunakan - Duloxetine?
Duloxetine Lilly tersedia dalam bentuk kapsul tahan gastro (30 mg dan 60 mg). "Gastroresistant" berarti isi kapsul melewati lambung tanpa dipecah hingga mencapai usus. Fitur ini mencegah bahan aktif dihancurkan oleh asam lambung. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Dalam pengobatan depresi berat, dosis Duloxetine Lilly yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari. Respon terapeutik umumnya terlihat setelah 2-4 minggu. Pada pasien yang merespon pengobatan dengan Duloxetine Lilly, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan selama beberapa bulan, untuk menghindari kekambuhan, atau untuk jangka waktu yang lebih lama dalam kasus pasien dengan riwayat episode depresi berulang. Dalam pengobatan nyeri neuropatik diabetes, dosis yang dianjurkan adalah 60 mg per hari, tetapi beberapa pasien mungkin perlu diberikan dosis yang lebih tinggi dari 120 mg per hari. Respon terhadap pengobatan harus dievaluasi secara teratur. Dalam pengobatan gangguan kecemasan umum, dosis awal yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, tetapi ini dapat ditingkatkan menjadi 60, 90 atau 120 mg, tergantung pada respons pasien. Sebagian besar pasien harus mengonsumsi 60 mg. per hari. Pasien juga mengalami depresi berat harus dimulai dengan 60 mg sekali sehari. Pada pasien yang menanggapi pengobatan dengan Duloxetine Lilly, dianjurkan agar pengobatan dilanjutkan selama beberapa bulan untuk mencegah gangguan kembali. pengobatan, dosis Duloxetine Lilly harus dikurangi secara bertahap
Bagaimana Duloxetine Lilly - Duloxetine bekerja?
Zat aktif dalam obat, duloxetine, adalah inhibitor reuptake serotonin dan noradrenalin. Ia bekerja dengan mencegah neurotransmiter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan norepinefrin dari diserap kembali oleh sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dengan menghalangi reabsorpsi mereka, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmiter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tingkat komunikasi antara sel-sel ini. Karena neurotransmiter terlibat dalam mempertahankan suasana hati yang meningkat dan mengurangi sensasi rasa sakit, tindakan penghambatan duloxetine dapat membantu meringankan gejala depresi, kecemasan, dan nyeri neuropatik.
Apa manfaat yang ditunjukkan Duloxetine Lilly - Duloxetine selama penelitian?
Untuk depresi berat, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam delapan studi utama yang melibatkan total 2.544 pasien. Dari jumlah tersebut, enam mempelajari pengobatan depresi dan mengukur perubahan gejala selama periode hingga enam bulan. Dua studi lainnya mengevaluasi waktu untuk kembalinya gejala pada pasien yang awalnya menanggapi terapi Duloxetine Lilly, studi tersebut melibatkan 288 pasien dengan riwayat episode depresi berulang dalam jangka waktu hingga lima tahun.Meskipun hasil studi depresi tidak seragam, Duloxetine Lilly lebih efektif daripada plasebo di empat dari mereka.Dalam dua studi di mana dosis Duloxetine Lilly yang disetujui dibandingkan dengan plasebo, Duloxetine Lilly lebih efektif, dan waktu yang dibutuhkan untuk gejala kembali super iore pada pasien yang diobati dengan Duloxetine Lilly, dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo. Untuk pengobatan nyeri neuropatik, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam dua studi 12 minggu pada 809 orang dewasa diabetes. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan mingguan dalam keparahan nyeri. Studi-studi ini telah menunjukkan bahwa Duloxetine Lilly lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit. Dalam kedua studi, penghilang rasa sakit dilaporkan sedini minggu pertama pengobatan dan hingga 12 minggu.
Untuk pengobatan gangguan kecemasan umum, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam lima studi yang melibatkan total 2.337 pasien. Empat studi melihat pengobatan gangguan, mengukur pengurangan gejala setelah 9-10 minggu. Studi kelima mengevaluasi waktu sebelum gejala kembali pada 429 pasien yang awalnya menanggapi Duloxetine Lilly Duloxetine Lilly lebih efektif daripada plasebo dalam mengobati gangguan dan mencegah gejala kekambuhan.
Apa risiko yang terkait dengan Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Efek samping yang paling umum dengan Duloxetine Lilly (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah mual, sakit kepala, mulut kering, kantuk dan pusing. Sebagian besar efek yang tidak diinginkan ini bersifat ringan hingga sedang, muncul pada awal terapi dan cenderung berkurang dengan terapi lanjutan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Duloxetine Lilly, lihat brosur paket Duloxetine Lilly tidak boleh digunakan dengan inhibitor monoamine oksidase (kelompok obat antidepresan lain), fluvoxamine (obat antidepresan lain) atau ciprofloxacin atau enoxacin (jenis antibiotik) Duloxetine Lilly tidak boleh diberikan pada pasien dengan insufisiensi hati atau pada subjek dengan insufisiensi ginjal berat Terapi tidak diindikasikan pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol (tekanan darah tinggi), karena risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang tiba-tiba dan berbahaya). ) Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Duloxetine Lilly - Duloxetine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Duloxetine Lilly lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Duloxetine Lilly - Duloxetine yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Duloxetine Lilly digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Duloxetine Lilly, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Duloxetine Lilly - Duloxetine
Pada tanggal 8 Desember 2014, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Duloxetine Lilly, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Duloxetine Lilly, silakan baca brosur paket (terlampir dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2014
Informasi tentang Duloxetine Lilly - Duloxetine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
