Apa itu Enyglid?
Enyglid adalah obat yang mengandung zat aktif repaglinide, tersedia dalam bentuk tablet bulat (putih: 0,5 mg; kuning: 1 mg; merah muda: 2 mg).
Enyglid adalah obat generik, artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah resmi di Uni Eropa (UE) bernama NovoNorm. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Enyglid digunakan?
Enyglid digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 2 (diabetes tidak tergantung insulin). Obat ini diberikan dalam kombinasi dengan pola makan dan olahraga yang ditujukan untuk mengurangi kadar glukosa (gula) darah pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak dapat lagi dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan latihan fisik. Enyglid juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) pada penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak dapat dikontrol secara memuaskan dengan metformin saja.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Enyglid digunakan?
Enyglid diminum sebelum makan, biasanya sampai 15 menit sebelum makan utama. Dosis harus disesuaikan untuk mencapai kontrol terbaik. Dokter yang merawat harus secara teratur mengukur kadar glukosa darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. Enyglid juga dapat diindikasikan untuk penderita diabetes tipe 2 yang biasanya terkontrol dengan baik pada diet, tetapi yang sedang melewati fase di mana tubuh tidak dapat mengatur tingkat glukosa dalam darah.
Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,5 mg. Dosis ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu.
Jika pasien beralih ke Enyglid saat mereka sudah menggunakan antidiabetik lain, dosis awal yang dianjurkan adalah 1 mg.
Enyglid tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien di bawah usia 18 tahun karena tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran produk untuk kelompok usia ini.
Bagaimana cara kerja Enyglid?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Enyglid membantu pankreas memproduksi lebih banyak insulin selama makan dan digunakan untuk mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Enyglid dipelajari?
Karena Enyglid adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi NovoNorm. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Enyglid?
Karena Enyglid adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Enyglid disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, berdasarkan persyaratan UE, Enyglid telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan NovoNorm. dari NovoNorm, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi.Oleh karena itu, Komite merekomendasikan agar Enyglid diberikan izin edar.
Informasi lain tentang Enyglid:
Pada tanggal 14 Oktober 2009, Komisi Eropa memberikan Krka, d.d., Novo mesto "otorisasi pemasaran" untuk Enyglid, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Enyglid, klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009.
Informasi tentang Enyglid - repaglinide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
