Apa itu Inhixa - Enoxaparin sodium dan untuk apa kegunaannya?
Inhixa adalah pengencer darah (obat untuk mencegah penggumpalan darah). Ini digunakan pada orang dewasa untuk:
- pencegahan tromboemboli vena (gumpalan yang terbentuk di dalam vena yang menghalangi sirkulasi darah), terutama pada pasien yang menjalani operasi atau yang berisiko lebih tinggi mengalami pembekuan karena terbaring di tempat tidur karena sakit;
- pengobatan kondisi yang berhubungan dengan pembekuan darah seperti deep vein thrombosis (di mana bekuan terbentuk di vena dalam, biasanya di kaki);
- pengobatan angina tidak stabil (sejenis nyeri dada parah yang disebabkan oleh aliran darah yang bermasalah ke jantung);
- pengobatan beberapa jenis infark miokard (serangan jantung);
- pencegahan pembentukan gumpalan ketika darah diedarkan melalui mesin hemodialisis untuk menghilangkan zat beracun.
Dalam pengobatan angina tidak stabil dan serangan jantung, Inhixa diberikan dalam kombinasi dengan aspirin (asam asetilsalisilat).
Bahan aktif yang terkandung dalam Inhixa adalah enoxaparin sodium.
Inhixa adalah 'obat biosimilar'. Artinya sangat mirip dengan obat biologis ('obat referensi') yang sudah resmi di Uni Eropa (UE). Obat referensi untuk Inhixa adalah Clexane. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan biosimilar, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Inhixa digunakan - Enoxaparin sodium?
Inhixa tersedia sebagai solusi untuk injeksi dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Biasanya diberikan sebagai suntikan subkutan; Namun, dalam pengobatan jenis serangan jantung yang disebut infark miokard akut dengan elevasi segmen ST (STEMI) pertama kali diberikan sebagai suntikan ke dalam vena dan, untuk mencegah pembekuan di mesin hemodialisis, disuntikkan langsung ke dalam tabung di mana darah Dosis dan lamanya pengobatan, serta kemungkinan pemberiannya dalam kombinasi dengan obat lain, tergantung pada kondisi yang akan dicegah atau diobati. Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal yang parah.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.Untuk informasi lebih lanjut, lihat pamflet paket
Bagaimana cara kerja natrium Inhixa - Enoxaparin?
Pembentukan gumpalan darah di dalam pembuluh darah dapat mengurangi suplai darah ke organ tubuh, termasuk jantung. Zat aktif dalam Inhixa, enoxaparin, termasuk dalam kelompok obat antikoagulan yang disebut "heparin dengan berat molekul rendah". Enoxaparin meningkatkan efek antitrombin III, zat alami yang mengontrol faktor pembekuan darah dan membantu mencegah pembekuan darah, pembekuan di dalam tubuh. Ini membantu menghentikan pembentukan gumpalan baru dan mengendalikan yang sudah ada.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Inhixa - Enoxaparin sodium selama penelitian?
Studi laboratorium skala besar yang membandingkan Inhixa dan Clexane telah menunjukkan bahwa Inhixa sangat mirip dengan Clexane dalam hal struktur, kemurnian dan aktivitas biologis.
Selanjutnya, sebuah penelitian pada 20 subjek sehat menunjukkan bahwa dosis yang sama dari kedua obat ini yang diberikan melalui injeksi subkutan menghasilkan efek yang sama pada faktor pembekuan darah. Penelitian ini menggunakan metode pengukuran yang berbeda, sesuai dengan cara kerja obat di dalam tubuh.
Perusahaan juga mempresentasikan data dari penelitian yang dipublikasikan yang menunjukkan manfaat enoxaparin dalam pencegahan dan pengobatan pembekuan darah.
Apa risiko yang terkait dengan Inhixa - Enoxaparin sodium?
Efek samping yang paling umum dengan Inhixa (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah perdarahan (perdarahan): perdarahan hebat telah terjadi pada sekitar 4 dari 100 orang yang diberi Inhixa untuk mencegah pembentukan bekuan darah selama operasi. Selain itu, sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) untuk meningkatkan kadar enzim hati dalam darah (tanda kemungkinan masalah hati).
Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Inhixa, lihat brosur paket.
Inhixa tidak boleh digunakan pada pasien dengan perdarahan besar sebelumnya, masalah perdarahan parah atau dengan kondisi yang meningkatkan risiko atau setelah perdarahan, seperti sakit maag atau stroke. Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Inhixa - Enoxaparin sodium telah disetujui?
Penelitian telah menunjukkan bahwa Inhixa memiliki struktur dan aktivitas biologis yang sangat mirip dengan Clexane dan memiliki efek yang sama pada faktor pembekuan darah.Profil keamanan kedua obat tersebut juga ditemukan serupa berdasarkan tes laboratorium.
Oleh karena itu, Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menganggap bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinis antara Inhixa dan Clexane dalam hal kemanjuran dan keamanan dan bahwa, seperti halnya Clexane, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. pemberian izin edar untuk Inhixa.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Inhixa - Enoxaparin sodium yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Inhixa digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Inhixa - Enoxaparin sodium
Untuk versi lengkap EPAR Inhixa, lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Inhixa, baca brosur paket (juga disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Inhixa - Enoxaparin sodium yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
