Apa itu Kentera?
Kentera adalah patch transdermal (tambalan yang membawa obat melalui kulit) yang mengandung zat aktif oxybutynin.
Kentera digunakan untuk apa?
Kentera digunakan untuk mengobati inkontinensia urgensi (tiba-tiba tidak dapat mengontrol buang air kecil), peningkatan frekuensi kencing (perlu sering buang air kecil) dan tenesmus kandung kemih (keinginan tiba-tiba untuk buang air kecil) pada orang dewasa dengan kandung kemih yang terlalu aktif (kontraksi kandung kemih yang tiba-tiba). ).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Kentera digunakan?
Dosis Kentera yang dianjurkan adalah satu patch diterapkan dua kali seminggu. Patch harus dioleskan ke kulit yang kering dan utuh di perut, panggul atau bokong segera setelah dikeluarkan dari bungkus pelindung. Tempat aplikasi baru harus dipilih untuk setiap patch baru, untuk menghindari penggunaan area kulit yang sama. lebih dari sekali seminggu.
Bagaimana cara kerja Kentera?
Zat aktif dalam Kentera, oxybutynin, adalah obat antikolinergik, memblokir reseptor tertentu dalam tubuh, yang disebut reseptor muskarinik M1 dan M3. Di kandung kemih, ini melepaskan otot-otot yang mendorong urin keluar. Hal ini meningkatkan jumlah urin yang dapat ditahan oleh kandung kemih dan mengubah cara otot kandung kemih berkontraksi saat kandung kemih terisi.
Hal ini memungkinkan Kentera untuk mencegah buang air kecil yang tidak disengaja. Oxybutynin telah tersedia di pasaran sejak tahun 1970-an dalam bentuk tablet untuk pengobatan kandung kemih yang terlalu aktif.
Bagaimana Kentera dipelajari?
Kentera telah dipelajari dalam dua studi utama yang melibatkan total 881 pasien, terutama wanita usia lanjut, dengan kandung kemih yang terlalu aktif. Dalam satu penelitian, Kentera dibandingkan dengan plasebo (zat yang tidak berpengaruh pada tubuh) pada 520 pasien. Dalam penelitian lain, Kentera dibandingkan dengan kapsul tolterodine (obat lain yang digunakan untuk mengobati inkontinensia urge) dari 361 pasien. ukuran utama efektivitas adalah jumlah episode inkontinensia selama tiga atau tujuh hari.
Manfaat apa yang ditunjukkan Kentera selama penelitian?
Kentera lebih efektif daripada plasebo. Setelah 12 minggu, jumlah rata-rata episode inkontinensia per minggu berkurang 19 (sekitar tiga per hari) dengan Kentera, dibandingkan dengan pengurangan 15 episode pada kelompok plasebo. Kentera sama efektifnya dengan tolterodin; kedua perawatan mengurangi jumlah episode sekitar tiga per hari.
Apa risiko yang terkait dengan Kentera?
Reaksi situs aplikasi (termasuk gatal di sekitar situs aplikasi patch) adalah efek samping yang paling umum dari Kentera (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Kentera, lihat brosur paket Kentera tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap oxybutynin atau bahan lainnya. Obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan retensi urin (kesulitan mengosongkan kandung kemih), gangguan pencernaan yang parah (masalah perut dan usus), glaukoma sudut tertutup yang tidak terkontrol (tekanan mata meningkat meskipun pengobatan) atau miastenia gravis ( penyakit pada sistem saraf). dan otot yang menyebabkan kelemahan otot) atau pada pasien yang berisiko mengalami kondisi ini.
Mengapa Kentera disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menilai khasiat Kentera mirip dengan
dari tablet oxybutynin yang sudah ada di pasaran. Komite memutuskan bahwa manfaat Kentera lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan simtomatik inkontinensia urgensi dan/atau peningkatan frekuensi berkemih dan tenesmus kandung kemih yang dapat mempengaruhi pasien dengan sindrom kandung kemih terlalu aktif. Oleh karena itu, panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Kentera.
Informasi lain tentang Kentera:
Pada tanggal 15 Juni 2004, Komisi Eropa memberikan Nicobrand Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk Kentera, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 15 Juni 2009.
Untuk versi lengkap EPAR Kentera klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2009.
Informasi tentang Kentera - oxybutynin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
