Kinzalmono - telmisartan

Apa itu Kinzalmono?

Kinzalmono adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; lonjong: 40 dan 80 mg).

Untuk apa Kinzalmono digunakan?

Kinzalmono digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Kinzalmono digunakan?

Kinzalmono diminum, dengan waktu makan atau di antara waktu makan. Dosis yang direkomendasikan biasa adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin menemukan manfaat menggunakan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau dapat ditambahkan obat hipertensi lainnya, seperti hidroklorotiazid.

Bagaimana cara kerja Kinzalmono?

Zat aktif dalam Kinzalmono, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', artinya menghambat kerja hormon yang diproduksi oleh tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor tempat angiotensin II biasanya menempel, telmisartan mencegah hormon bekerja dengan membiarkan pembuluh darah melebar. Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Bagaimana Kinzalmono dipelajari?

Kinzalmono telah dipelajari pada 1.647 pasien yang telah diobati dengan telmisartan saja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Kinzalmono dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Ukuran utama efektivitas didasarkan pada penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam " interval antara dua detak jantung).

Manfaat apa yang ditunjukkan Kinzalmono selama penelitian?

Kinzalmono lebih efektif daripada plasebo dalam menurunkan tekanan darah diastolik, menunjukkan efek yang mirip dengan obat lain untuk hipertensi.

Apa risiko yang terkait dengan Kinzalmono?

Efek samping yang terkait dengan Kinzalmono tidak umum. Namun, efek samping berikut telah terjadi pada 1 sampai 10 dari 1.000 pasien: hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi), sinkop (pingsan), insomnia, pusing, hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernapasan), sakit perut, diare, mulut kering, dispepsia (nyeri ulu hati), perut kembung (gas), hiperhidrosis (keringat berlebihan), gatal-gatal, mialgia (nyeri otot), gangguan ginjal (masalah ginjal), termasuk gagal ginjal, dan nyeri dada. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Kinzalmono, lihat brosur paket.
Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan obat lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Tidak dianjurkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati atau empedu yang parah.

Mengapa Kinzalmono disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Kinzalmono lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa.Komite merekomendasikan agar Kinzalmono diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Kinzalmono:

Pada tanggal 16 Desember 1998 Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Kinzalmono, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 16 Desember 2003 dan 16 Desember 2008. Pemegang izin edar adalah Bayer Schering Pharma AG .
Untuk versi lengkap Kinzalmono EPAR, klik di sini. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009

Informasi tentang Kinzalmono - telmisartan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.