Micardis Plus

Apa itu Micardis Plus?

Micardis Plus adalah obat yang mengandung dua zat aktif telmisartan dan hidroklorotiazid. Itu datang dalam bentuk tablet oval (merah dan putih: 40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12,5 mg hidroklorotiazid; kuning dan putih: 80 mg telmisartan dan 25 mg hidroklorotiazid).

Untuk apa MicardisPlus digunakan?

MicardisPlus digunakan untuk mengobati hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) yang tidak dapat dikontrol secara memadai dengan telmisartan saja.Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas. MicardisPlus tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran produk untuk kelompok usia ini.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana MicardisPlus digunakan?

MicardisPlus diminum sekali sehari dengan minuman cair, selama makan atau di antara waktu makan. Dosis MicardisPlus yang digunakan tergantung pada dosis telmisartan yang dikonsumsi pasien sebelumnya: pasien yang menerima telmisartan 40 mg harus mengonsumsi tablet 40 / 12,5 mg dan pasien yang menerima telmisartan 80 mg harus mengonsumsi tablet dari 80 / 12,5 mg. Tablet 80/25 mg diberikan kepada pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol dengan menggunakan tablet 80/12,5 mg atau kepada pasien yang telah distabilkan menggunakan kedua zat aktif tersebut secara terpisah sebelum beralih ke MicardisPlus.

Bagaimana cara kerja MicardisPlus?

MicardisPlus mengandung dua zat aktif, telmisartan dan hidroklorotiazid.
Telmisartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). angiotensin II mengikat, telmisartan mencegah efeknya hormon dengan membiarkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis pengobatan lain untuk hipertensi. Ia bekerja dengan meningkatkan ekskresi urin, mengurangi jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.Kombinasi dari dua bahan aktif memiliki efek tambahan, mengurangi tekanan darah ke tingkat yang lebih besar daripada dua obat yang diambil secara individual. Saat tekanan darah menurun, risiko yang terkait dengan hipertensi, seperti stroke, menurun.

Bagaimana MicardisPlus dipelajari?

MicardisPlus telah dipelajari dalam lima studi utama yang melibatkan total 2.985 pasien dengan hipertensi ringan hingga sedang. Dalam empat studi ini, MicardisPlus dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan telmisartan yang dikonsumsi sendiri pada total 2.272 pasien. Studi kelima membandingkan efek melanjutkan tablet 80 / 12,5 mg dengan efek beralih ke tablet 80/25 mg pada 713 pasien yang gagal menanggapi tablet 80 / 12,5 mg. Dalam semua penelitian, ukuran utama efektivitas adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua detak jantung).

Manfaat apa yang ditunjukkan MicardisPlus selama penelitian?

MicardisPlus lebih efektif daripada plasebo dan telmisartan saja dalam menurunkan tekanan darah diastolik. Pada pasien yang tidak terkontrol pada tablet 80 / 12,5 mg, beralih ke tablet 80/25 mg lebih efektif daripada melanjutkan dengan dosis yang lebih rendah dalam menurunkan tekanan darah diastolik.

Apa risiko yang terkait dengan MicardisPlus?

Efek samping yang paling umum dengan MicardisPlus (terlihat pada 1 sampai 10 pasien dalam 100) adalah pusing.Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan MicardisPlus, lihat Leaflet Paket.
MicardisPlus tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid atau bahan lainnya (termasuk sorbitol). Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak dianjurkan selama tiga bulan pertama kehamilan. MicardisPlus juga tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki masalah hati, ginjal atau empedu yang parah, yang memiliki kadar kalium darah yang terlalu rendah atau kadar kalsium darah yang terlalu tinggi.
Perhatian khusus harus diberikan jika MicardisPlus diminum bersamaan dengan obat lain yang mempengaruhi kadar kalium dalam darah. Untuk daftar lengkap obat-obatan ini, lihat Leaflet Paket.

Mengapa MicardisPlus disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat MicardisPlus lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada pasien yang tekanan darahnya tidak cukup dikontrol dengan telmisartan saja. Komite merekomendasikan agar digunakan. izin edar untuk MicardisPlus.

Informasi lain tentang MicardisPlus:

Pada 19 April 2002, Komisi Eropa memberikan Boehringer Ingelheim International GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk MicardisPlus, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 19 April 2007.
Untuk versi lengkap MicardisPlus EPAR, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2009.

Informasi tentang Micardis Plus yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.