Apa itu Abraksan?
Abraxane adalah bubuk yang dibuat menjadi suspensi untuk infus (tetes ke pembuluh darah), yang mengandung zat aktif paclitaxel.
Untuk apa Abraxane digunakan?
Abraxane diindikasikan untuk pengobatan kanker payudara metastatik pada pasien yang pengobatan awal untuk penyakit metastasis tidak lagi efektif dan untuk siapa terapi standar, yang mengandung "" anthracycline "(sejenis obat antikanker), dikontraindikasikan. Istilah "metastatik" dikontraindikasikan. berarti bahwa kanker telah menyebar ke bagian lain dari tubuh.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Abraxane digunakan?
Abraxane hanya boleh diberikan di bawah pengawasan ahli onkologi yang berkualifikasi di bangsal yang berspesialisasi dalam pemberian obat-obatan 'sitotoksik' (yaitu penghancur sel).
Abraxane diberikan sebagai monoterapi (sendiri). Dosis yang dianjurkan adalah 260 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat badan pasien), diberikan selama 30 menit setiap tiga minggu. Dosis dapat dikurangi atau pengobatan dihentikan pada pasien yang memiliki efek samping yang mempengaruhi darah atau saraf.
Bagaimana cara kerja Abraxane?
Zat aktif dalam Abraxane, paclitaxel, termasuk dalam kelompok obat antikanker yang dikenal sebagai 'taxanes'. Paclitaxel memblokir kemampuan sel kanker untuk memecah "kerangka" internal mereka yang memungkinkan sel untuk membelah dan berkembang biak. Jika kerangka ini tetap utuh, sel-sel tidak dapat membelah dan karena itu mati. Abraxane juga bekerja pada sel non-kanker (misalnya, sel darah dan saraf), sehingga menyebabkan efek samping.
Paclitaxel telah tersedia sebagai obat antikanker sejak tahun 1993. Dalam formulasi tradisional paclitaxel terdapat zat yang melarutkan paclitaxel tetapi dapat menimbulkan efek samping. Abraxane tidak mengandung zat ini; sebaliknya, paclitaxel terikat pada protein manusia yang disebut albumin dalam partikel kecil yang dikenal sebagai "partikel nano". Hal ini memudahkan untuk menyiapkan suspensi paclitaxel yang dapat diberikan melalui infus ke dalam vena (ke dalam vena). Nanopartikel juga dapat mempengaruhi bagaimana obat itu datang
didistribusikan di dalam tubuh, dan karena itu risiko dan manfaatnya, dibandingkan dengan obat tradisional yang mengandung paclitaxel.
Bagaimana Abraxane dipelajari?
Abraxane dipelajari dalam satu studi utama yang melibatkan 460 wanita dengan kanker payudara metastatik, tiga perempat di antaranya sebelumnya telah menerima pengobatan dengan "antrasiklin. Sekitar setengah dari pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini telah menjalani pengobatan. kanker setelah kanker telah masuk. fase metastatik. Abraxane diberikan sendiri dibandingkan dengan obat tradisional yang mengandung paclitaxel yang diberikan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengurangi efek sampingnya. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang mereka "respons" terhadap terapi setelah setidaknya lima minggu perlakuan. Respon terhadap terapi didefinisikan sebagai hilangnya atau pengurangan setidaknya 30% dalam ukuran massa tumor utama pasien.
Manfaat apa yang ditunjukkan Abraxane selama penelitian?
Abraxane lebih efektif daripada obat tradisional yang mengandung paclitaxel. Secara keseluruhan, 31% wanita yang diberi Abraxane (72 dari 229) menanggapi pengobatan dalam studi utama dibandingkan dengan 16% wanita yang diobati dengan obat-obatan tradisional yang mengandung paclitaxel (37 dari 225).
Meneliti hanya pasien yang menjalani pengobatan kanker payudara metastatik untuk pertama kalinya, tidak ada perbedaan antara obat dalam hal kemanjuran, misalnya, dalam waktu untuk perkembangan penyakit dan waktu bertahan hidup. Sebaliknya, pada pasien yang sebelumnya telah dirawat karena kanker payudara metastatik, skor tambahan ini menunjukkan bahwa Abraxane lebih efektif daripada obat-obatan tradisional yang mengandung paclitaxel. Oleh karena itu, selama evaluasi obat, perusahaan menarik permohonan izin penggunaan Abraxane sebagai pengobatan lini pertama.
Apa risiko yang terkait dengan Abraxane?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Abraxane (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah: neutropenia (penurunan jumlah neutrofil, sejenis sel darah putih), anemia (penurunan jumlah sel darah merah), leukopenia (penurunan jumlah sel darah), trombositopenia (penurunan kadar trombosit darah), limfopenia (penurunan kadar limfosit, sejenis sel darah putih), depresi sumsum tulang (penurunan produksi sel darah), neuropati perifer (kerusakan sel darah merah). saraf tangan dan kaki), neuropati (kepedulian sistem saraf), hypoesthesia (penurunan sensitivitas), parestesia (kesemutan dan tusukan yang tidak normal), mual, diare, muntah, sembelit, stomatitis (radang selaput lendir rongga mulut), alopecia (rambut rontok dan ketombe), ruam, artralgia (nyeri sendi), mialgia (nyeri otot), kehilangan nafsu makan, kelelahan (kelelahan), asthenia (kelemahan) dan pireksia (demam). ). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Abraxane, lihat Leaflet Paket.
Abraxane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap paclitaxel atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan selama menyusui atau oleh pasien yang memiliki kadar neutrofil rendah dalam darah mereka sebelum memulai pengobatan.
Mengapa Abraxane disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) mencatat bahwa Abraxane lebih efektif daripada obat-obatan tradisional yang mengandung paclitaxel pada pasien yang pengobatan lini pertamanya tidak lagi menunjukkan manfaat dan bahwa, tidak seperti obat-obatan yang mengandung paclitaxel lainnya, obat ini tidak diberikan secara bersamaan. produk obat yang diperlukan untuk mengurangi efek yang tidak diinginkan. Komite menyimpulkan bahwa manfaat Abraxane lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan kanker payudara metastatik pada pasien yang pengobatan lini pertama untuk penyakit metastasis telah gagal dan untuk siapa terapi yang mengandung antrasiklin standar tidak diindikasikan. Oleh karena itu Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Abraxane.
Informasi lain tentang Abraxane:
Pada tanggal 11 Januari 2008, Komisi Eropa memberikan Abraxis BioScience Limited izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Abraxane.
Untuk versi lengkap EPAR Abraxane klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
Informasi tentang Abraxane - paclitaxel yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
