Apa itu Optaflu?
Optaflu adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Vaksin mengandung, sebagai bahan aktif, antigen permukaan yang tidak aktif dari tiga jenis (jenis) virus influenza yang berbeda (yaitu A / Kepulauan Salomon / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2605/2004 ).
Untuk apa Optaflu digunakan?
Optaflu digunakan untuk vaksinasi terhadap influenza pada orang dewasa, terutama mereka dengan peningkatan risiko komplikasi penyakit.Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi.
Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Optaflu digunakan?
Optaflu diberikan sebagai suntikan 0,5 ml tunggal ke dalam otot yang menutupi sendi bahu.
Bagaimana cara kerja Optaflu?
Optaflu adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap penyakit. Optaflu mengandung fragmen permukaan dari tiga jenis virus flu yang berbeda. Ketika seseorang divaksinasi, sistem kekebalan mengenali fragmen. virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Jika terkena salah satu dari jenis virus ini di masa depan, sistem kekebalan akan dapat menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri dari penyakit yang disebabkan oleh jenis virus influenza ini.
Setiap tahun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan rekomendasi tentang jenis flu untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu yang akan datang, dan jenis virus ini harus dimasukkan ke Optaflu sebelum vaksin dapat digunakan. Optaflu saat ini mengandung fragmen flu. galur virus yang diperkirakan akan menyebabkan influenza pada musim 2007/2008, sesuai dengan rekomendasi WHO untuk belahan bumi utara dan Uni Eropa (UE), galur virus yang terkandung dalam Optaflu perlu diganti lagi, sebelum vaksin dapat digunakan pada musim berikutnya.
Virus yang digunakan dalam Optaflu ditanam di sel mamalia, tidak seperti yang terkandung dalam vaksin flu lainnya, yang ditanam di telur ayam.
Bagaimana Optaflu dipelajari?
Efek Optaflu pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Kemanjuran Optaflu awalnya dinilai dengan menggunakan komposisi vaksin yang mencakup galur virus yang diperkirakan menyebabkan influenza pada musim 2004/2005. Kemanjuran vaksin dievaluasi dalam satu studi utama yang melibatkan 2.654 pasien dewasa, kira-kira setengahnya adalah orang tua (orang di atas 60 tahun). Efek Optaflu dibandingkan dengan vaksin. vaksin flu serupa yang dihasilkan dalam telur Penelitian tersebut membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk memicu produksi antibodi (imunogenisitas) dengan membandingkan kadar antibodi sebelum injeksi dan setelah tiga minggu. Imunogenisitas formulasi vaksin saat ini dikonfirmasi pada 135 orang dewasa, sekitar setengah dari mereka berusia lanjut.
Manfaat apa yang ditunjukkan Optaflu selama penelitian?
Dalam studi awal utama, baik Optaflu dan vaksin pembanding memiliki tingkat antibodi yang memadai untuk perlindungan terhadap ketiga jenis influenza, sebagaimana ditetapkan dalam kriteria yang ditentukan oleh Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) untuk vaksin influenza. budaya. Kedua vaksin telah menunjukkan hasil yang serupa dalam merangsang produksi antibodi pada pasien dewasa yang berusia kurang dan di atas 60 tahun.
Komposisi Optaflu saat ini, untuk musim 2007/2008, mencatat tanggapan antibodi terhadap tiga jenis influenza yang termasuk dalam vaksin serupa dengan yang diamati dalam penelitian utama.
Apa risiko yang terkait dengan Optaflu?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Optaflu (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, eritema (kemerahan pada kulit), nyeri, malaise dan kelelahan. Reaksi-reaksi ini biasanya hilang dalam satu sampai dua hari tanpa pengobatan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Optaflu, lihat brosur paket.
Optaflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau zat lainnya. Orang dengan demam atau infeksi akut (berumur pendek) tidak dapat menerima vaksin sampai mereka benar-benar sembuh.
Mengapa Optaflu disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Optaflu lebih besar daripada risikonya dalam profilaksis influenza pada orang dewasa, terutama pada mereka dengan peningkatan risiko komplikasi terkait.Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pelepasan izin edar untuk Optaflu.
Informasi lebih lanjut tentang Optaflu
Pada tanggal 1 Juni 2007, Komisi Eropa memberikan Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG "Otorisasi Pemasaran" di seluruh UE untuk Optaflu.
Untuk versi lengkap Optaflu EPAR klik di sini.
Ringkasan ini terakhir diperbarui: 1-2008.
Informasi tentang Optaflu - vaksin influenza yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
