Apa itu Palonosetron Hospira dan untuk apa kegunaannya?
Palonosetron Hospira diindikasikan untuk pencegahan mual dan muntah yang berhubungan dengan kemoterapi (terapi antikanker). Ini digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 1 bulan ke atas yang menjalani kemoterapi dengan obat-obatan yang memiliki potensi kuat (seperti cisplatin) atau sedang (seperti siklofosfamid, dexorubicin atau carboplatin) yang berpotensi menyebabkan mual dan muntah.
Palonosetron Hospira adalah 'obat generik'. Artinya, Palonosetron Hospira mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aloxi. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Palonosetron Hospira mengandung zat aktif palonosetron.
Bagaimana Palonosetron Hospira digunakan?
Palonosetron Hospira hanya boleh diberikan sebelum kemoterapi dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Ini tersedia sebagai solusi untuk injeksi dan harus diberikan oleh profesional kesehatan sekitar 30 menit sebelum dimulainya kemoterapi.Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah 250 mikrogram, disuntikkan ke pembuluh darah selama 30 detik. Untuk meningkatkan efektivitasnya, obat dapat diberikan dengan kortikosteroid (obat lain yang dapat digunakan untuk mencegah mual dan muntah), pada anak-anak, larutan harus diberikan sebagai infus (tetes) ke dalam pembuluh darah selama 15 menit. dengan dosis 20 mikrogram per kilogram berat badan.
Bagaimana cara kerja Palonosetron Hospira?
Zat aktif dalam Palonosetron Hospira, palonosetron, adalah '5HT3 antagonis', yang berarti mencegah zat kimia dalam tubuh yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenal sebagai serotonin) dari mengikat reseptor 5HT3 di usus. reseptor ini, biasanya menyebabkan mual dan muntah. Dengan memblokir reseptor ini, Palonosetron Hospira mencegah mual dan muntah yang sering terjadi setelah kemoterapi.
Manfaat apa yang ditunjukkan Palonosetron Hospira selama penelitian?
Perusahaan menyajikan data palonosetron dari literatur yang diterbitkan. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Palonosetron Hospira adalah obat generik yang diberikan melalui suntikan dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi yaitu Aloxi.
Apa risiko yang terkait dengan Palonosetron Hospira?
Karena Palonosetron Hospira adalah obat generik, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Palonosetron Hospira disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Palonosetron Hospira telah terbukti sebanding dengan Aloxi. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Aloxi, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Palonosetron Hospira disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Palonosetron Hospira yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Palonosetron Hospira digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Palonosetron Hospira, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Palonosetron Hospira
Untuk versi lengkap dari Palonosetron Hospira EPAR, silakan lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Palonosetron Hospira, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda Versi lengkap EPAR untuk obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
Informasi tentang Palonosetron Hospira yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
