Apa itu Sancuso - Granisetron?
Sancuso adalah obat yang mengandung zat aktif granisetron. Ini tersedia sebagai patch transdermal (yang memungkinkan obat diberikan melalui kulit). Setiap patch melepaskan 3,1 mg zat aktif granisetron per 24 jam.
Sancuso adalah 'obat generik hibrida'. Artinya Sancuso mirip dengan 'obat rujukan' yang mengandung zat aktif yang sama, tetapi cara pemberiannya berbeda. Obat rujukan Sancuso adalah Kytril yang diberikan secara oral, sedangkan Sancuso adalah patch yang dioleskan pada kulit.
Untuk apa Sancuso - Granisetron digunakan?
Sancuso adalah antiemetik (obat yang mencegah mual dan muntah). Ini digunakan untuk pencegahan mual dan muntah pada pasien yang menjalani beberapa jenis perawatan kemoterapi (obat antikanker) yang menyebabkan mual dan muntah sedang atau berat. Sancuso hanya diindikasikan pada orang dewasa yang akan mengalami kesulitan menelan obat-obatan dan dalam kasus di mana pengobatan kemoterapi memiliki durasi yang diharapkan 3-5 hari.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sancuso - Granisetron digunakan?
Patch transdermal diterapkan 24 sampai 48 jam sebelum kemoterapi. Patch harus diterapkan pada kulit yang sehat, bersih dan kering, di bagian luar lengan atas atau, jika tidak memungkinkan, di perut. Patch dapat dipakai hingga tujuh hari, tergantung pada durasi kemoterapi , dan harus dilepas minimal 24 jam setelah kemoterapi selesai. Patch tidak boleh dipotong menjadi beberapa bagian.
Bagaimana Sancuso - Granisetron bekerja?
Zat aktif dalam Sancuso, granisetron, adalah "antagonis 5HT3". Artinya, mencegah bahan kimia dalam tubuh yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenal sebagai serotonin) dari mengikat reseptor 5HT3 di otak dan usus.Ketika 5HT mengikat reseptor ini, biasanya menyebabkan mual dan muntah.Dengan memblokir ini reseptor, Sancuso mencegah rasa mual dan muntah yang sering dikaitkan dengan jenis kemoterapi tertentu.
Bagaimana Sancuso - Granisetron dipelajari?
Karena Sancuso adalah obat generik hibrida, pemohon menyerahkan data perbandingan pada obat referensi di samping hasil studi mereka.
Manfaat Sancuso dalam mencegah mual dan muntah terkait kemoterapi diperiksa dalam satu studi utama yang melibatkan total 641 pasien.Pasien-pasien ini telah menjalani pengobatan kemoterapi selama beberapa hari yang menyebabkan mual dan muntah sedang atau berat. Penelitian membandingkan patch transdermal Sancuso yang dipakai selama tujuh hari dan granisetron yang diminum sekali sehari selama kemoterapi.
Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang mual dan muntahnya dapat dikendalikan, yaitu tidak ada episode muntah atau muntah (kontraksi lambung yang kuat dan tidak disengaja disertai dengan keinginan untuk muntah), tetapi hanya mual ringan tanpa perlu untuk mengambil obat anti-muntah lainnya untuk dengan cepat menghilangkan efek kemoterapi.
Manfaat apa yang ditunjukkan Sancuso selama studi?
Patch transdermal Sancuso menunjukkan efek yang mirip dengan granisetron yang diminum dalam pencegahan muntah dan mual setelah kemoterapi: 60,2% pasien yang diobati dengan patch transdermal Sancuso (171 dari 284) mampu mengontrol mual dan muntah dibandingkan dengan 64,8% subjek diobati dengan granisetron yang diberikan secara oral (193 dari 298).
Apa risiko yang terkait dengan Sancuso?
Efek samping yang paling umum dengan Sancuso (terlihat pada 1 sampai 10 pasien dalam 100) adalah sembelit. Sebagian besar efek samping ringan sampai sedang. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Sancuso, lihat brosur.
Sancuso tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap granisetron, antagonis 5HT3 lainnya atau bahan lainnya.
Mengapa Sancuso - Granisetron disetujui?
CHMP menganggap bahwa patch transdermal Sancuso menunjukkan manfaat yang sama dengan granisetron yang diminum secara oral. Meskipun Sancuso memiliki onset tindakan kemudian, CHMP menganggap bahwa itu dapat menawarkan manfaat bagi pasien dengan kesulitan menelan, yang jika tidak perlu diberikan obat anti-emetik intravena setiap hari.Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat obat melebihi mengidentifikasi risiko dan merekomendasikan pemberian "otorisasi pemasaran" untuk Sancuso.
Informasi lebih lanjut tentang Sancuso - Granisetron
Pada tanggal 20 April 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Sancuso, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Sancuso, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2012.
Informasi tentang Sancuso - Granisetron yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
