Apa itu Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia dalam tablet biru, bulat, berbentuk berlian (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Teva adalah 'obat generik'. Artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Sildenafil Teva digunakan?
Sildenafil Teva digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (juga kadang-kadang disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan Rangsangan seksual diperlukan agar Sildenafil Teva efektif.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sildenafil Teva digunakan?
Dosis Sildenafil Teva yang dianjurkan adalah 50 mg sesuai kebutuhan, diminum kira-kira satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Sildenafil Teva diminum bersama makanan, onset kerjanya mungkin tertunda dibandingkan dengan meminumnya dalam keadaan puasa.Bergantung pada kemanjuran dan efek sampingnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg atau diturunkan menjadi 25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah satu tablet per hari.
Bagaimana cara kerja Sildenafil Teva?
Zat aktif dalam Sildenafil Teva, sildenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Zat tersebut bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).Selama rangsangan seksual normal penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi otot-otot jaringan spons penis (corpora cavernosa), memungkinkan masuknya darah dalam tubuh tersebut, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalangi pemecahan cGMP, Sildenafil Teva mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Bagaimana Sildenafil Teva dipelajari?
Karena Sildenafil Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada tes untuk menetapkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Viagra. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Sildenafil Teva?
Karena Sildenafil Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Sildenafil Teva disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Sildenafil Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Viagra. dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Sildenafil Teva diberikan Izin Edar.
Informasi lain tentang Sildenafil Teva:
Pada tanggal 30 November 2009, Komisi Eropa mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Otorisasi Pemasaran" untuk Sildenafil Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk versi lengkap dari Sildenafil Teva EPAR klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009
Informasi tentang Sildenafil Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
