ASACOL ® adalah obat berbasis mesalamine
KELOMPOK TERAPI: Antiinflamasi usus non-steroid - Asam aminosalisilat dan analognya
Indikasi ASACOL ® Mesalazine
ASACOL® adalah obat anti-inflamasi usus, digunakan dalam pengobatan bentuk inflamasi usus seperti penyakit Crohn dan kolitis ulserativa.
Berbagai formulasi yang diberikan memungkinkan pengobatan dalam berbagai tahap penyakit.
Mekanisme aksi ASACOL ® Mesalazine
Mesalazine, yang terkandung dalam ASACOL ® adalah anti-inflamasi yang termasuk dalam kategori asam aminosalisilat yang paling luas, dengan tindakan selektif terhadap mukosa usus.
Fitur khas ini pada dasarnya terkait dengan sifat farmakokinetik bahan aktif, yang diambil secara oral dalam bentuk tablet tahan gastro, mampu melewati penghalang asam lambung tanpa cedera dan dilepaskan pada tingkat ileum, di mana ia melakukan terapinya. tindakan.
Faktanya, tindakan anti-inflamasi topikal dimungkinkan berkat penurunan tingkat penyerapan sistemik mesalazine, yang berkonsentrasi pada tingkat usus, mampu menghambat produksi mediator kimia peradangan seperti metabolit asam arakidonat (prostaglandin, tromboksan dan leukotrien) menjaga integritas mukosa usus.
Sementara bagian aktif obat selanjutnya akan diekskresikan melalui feses, jumlah yang sangat kecil yang diserap, setelah asetilasi hati dan usus, akan dieliminasi terutama melalui urin.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. MESALAZINE PADA kolitis ulseratif
Aliment Pharmacol Ada. 2011
Uji klinis acak: penilaian awal setelah 2 minggu mesalazine dosis tinggi untuk kolitis ulserativa sedang aktif - cahaya baru pada pertanyaan yang sudah dikenal.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
Kolitis ulserativa adalah salah satu patologi saluran usus yang diindikasikan untuk terapi dengan mesalamine. Dalam uji klinis ini tercatat bahwa mengonsumsi mesalamine dosis tinggi selama 2 minggu dapat meredakan gejala utama penyakit dengan cepat, seperti pendarahan rektum dan nyeri buang air besar, yang berlangsung hingga 6 minggu pada sebagian besar pasien yang dirawat.
2. MESALAZIN DAN PATOLOGI INFLAMASI KRONIS: NEGARA SENI
Am J Gastroenterol. 2011 15 Maret
Khasiat 5-Aminosalicylates pada Penyakit Crohn: Tinjauan Sistematis dan Meta-Analisis.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
Meskipun banyak penelitian yang mengisi literatur internasional tentang kemanjuran mesalazine dan bahan aktif lainnya milik keluarga asam aminosalisilat dalam pengobatan penyakit radang usus, dari sudut pandang statistik, belum mungkin untuk merumuskan pendapat yang jelas. Oleh karena itu, bukti ini menunjukkan pentingnya memulai uji klinis baru, dengan banyak sampel dan protokol standar, yang dapat memberikan parameter evaluasi kepada klinisi.
3. MESALAZIN DAN PENCEGAHAN
Intern Emerg Med. 2011 Jan 29
Pengobatan jangka panjang dengan mesalazine pada pasien dengan gejala penyakit divertikular tanpa komplikasi.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Studi menarik di Italia yang menunjukkan bagaimana asupan siklus mesalazine selama 10 hari sebulan, dalam uji klinis yang berlangsung 5 tahun, dapat mengurangi kejadian divertikulitis pada pasien dengan masalah usus. Studi ini, dengan nilai statistik kecil, bagaimanapun, mengasumsikan kepentingan khusus dari sudut pandang klinis, mengingat tindakan pencegahan mesalazine.
Cara penggunaan dan dosis
ASACOL ® 400/800 mg tablet tahan gastro mesalamine atau 400 mg kapsul pelepas modifikasi mesalazine: berguna baik dalam pengobatan fase aktif dan dalam pencegahan kekambuhan, dianjurkan untuk mengambil 1 - 2 tablet atau kapsul 400 mg tiga kali sehari.
Asupan harus lebih disukai pada waktu perut kosong, dan di bawah pengawasan medis yang ketat.
ASACOL ® supositoria 500 - 1000 mg mesalazine : berguna dalam pengobatan peradangan yang terlokalisasi ke tingkat dubur, dianjurkan untuk mengambil supositoria 1 g sekali sehari atau 2 - 3 supositoria 500 mg sehari.
Bagaimanapun, agar obat melakukan tindakan terapeutik maksimumnya, supositoria harus disimpan untuk waktu yang lama, seperti pada malam hari.
ASACOL ® busa dubur 1 - 2 - 4 gr mesalazine dan suspensi dubur 2 - 4 gr / 50ml: diindikasikan dalam pengobatan penyakit dubur dan sigmoid, dianjurkan untuk mengambil 1 dosis busa rektal atau suspensi dubur 2 g, 1 atau dua kali sehari.
Asupan sebaiknya dilakukan di pagi hari dan sebelum tidur.
Semua dosis yang disebutkan di atas adalah murni indikasi, karena dokter dapat memvariasikan dosis dan waktu asupan berdasarkan kondisi klinis pasien.
Peringatan ASACOL ® Mesalazine
Mengingat metabolisme hati dan ginjal parsial mesalazine, asupan ASACOL ® harus dilakukan dengan perhatian khusus dan di bawah pengawasan medis yang ketat pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, yang pemantauan berkala kedua organ akan diperlukan.
Perawatan yang sama harus diberikan kepada pasien yang menderita perubahan gambaran hematologis, di mana asupan mesalazine dapat bertepatan dengan diskrasia darah yang parah.
Sifat bahan aktif dan adanya eksipien yang mudah menyebabkan alergi dapat menyebabkan reaksi alergi, bahkan yang parah, pada pasien hipersensitif, sehingga akan berguna untuk menghentikan terapi segera.
Kehadiran laktosa dalam tablet gastro-resisten ASACOL ® dapat dikaitkan dengan perkembangan reaksi merugikan pada saluran pencernaan pada pasien dengan malabsorpsi glukosa / galaktosa atau defisiensi enzim laktase.
Meskipun obat itu sendiri tidak mampu mengubah kemampuan persepsi pasien, beberapa efek sampingnya, dan khususnya sakit kepala, dapat membuat penggunaan mesin dan mengemudi mobil menjadi berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Tidak adanya uji klinis dan studi signifikan mengenai penggunaan Mesalazine selama kehamilan dan menyusui dan efek terkait pada kesehatan janin dan bayi, mencegah karakterisasi profil keamanan ASACOL ®
Untuk alasan ini, minum obat ini harus dihindari selama kehamilan dan menyusui.
Interaksi
Meskipun penyerapan sistemik rendah mesalazine secara signifikan mengurangi risiko kemungkinan interaksi, disarankan untuk menghindari asupan simultan agen seperti laktulosa yang mampu menurunkan pH lumen usus, menunda pelepasan mesalazine dan obat-obatan dari metabolisme ginjal, untuk mengurangi risiko penyakit ginjal.
Asupan kortikosteroid secara bersamaan, berguna pada fase akut penyakit, dapat menentukan peningkatan yang signifikan dalam potensi anti-inflamasi mesalazine.
Akhirnya, ASACOL ® dapat berinteraksi dengan bahan aktif seperti kumarin, metotreksat, probenesid, sulfinpirazon, spironolakton, furosemid, rifampisin dan sulfonilurea dengan efek yang tidak sepenuhnya ditandai.
Kontraindikasi ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap zat aktif atau analog yang termasuk dalam keluarga salisilat, dan pada pasien dengan lesi pada mukosa lambung dan duodenum atau nefropati berat.
ASACOL ® juga dikontraindikasikan pada anak-anak di bawah usia 2 tahun dan pada wanita di minggu-minggu terakhir kehamilan atau dalam masa menyusui.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Asupan mesalazine ditemukan dapat ditoleransi dengan baik dan tanpa efek samping yang signifikan secara klinis.
Reaksi merugikan yang paling sering diamati melibatkan saluran pencernaan dengan mual, diare dan sakit perut dan saraf dengan sakit kepala.
Pada beberapa kesempatan, gejala hipersensitivitas dicatat dengan ruam kulit, gatal, ruam dan demam yang perlu segera menghentikan terapi.
Perubahan dalam gambaran hematologi dan fungsi ginjal dan hati jelas lebih jarang.
Catatan
ASACOL ® adalah obat resep.
Informasi tentang ASACOL ® Mesalazine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.