SILODIK - OBAT-OBATAN

Bagaimana Silodyx digunakan?

Dosis yang dianjurkan adalah satu kapsul 8 mg per hari. Untuk pasien dengan masalah ginjal sedang, dosis awal adalah 4 mg sekali sehari, kemudian ditingkatkan menjadi 8 mg sekali sehari setelah satu minggu. Silodyx tidak dianjurkan untuk pasien dengan masalah ginjal yang parah.
Kapsul harus diminum dengan makanan dan sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari; mereka harus ditelan utuh, mungkin dengan segelas air.

Bagaimana cara kerja Silodyx?

Bahan aktif Silodyx, silodosin, adalah antagonis reseptor alfa-adrenergik, yaitu, ia bekerja dengan memblokir reseptor adrenergik alfa1A di dalam prostat, kandung kemih, dan uretra (saluran yang keluar dari kandung kemih dan membuka ke " Pengaktifan reseptor melibatkan kontraksi otot yang mengontrol aliran urin.Mereka memblokir reseptor, silodosin menginduksi relaksasi otot ini, sehingga memfasilitasi perjalanan urin, meningkatkan gejala BPH.

Bagaimana Silodyx dipelajari?

Efek Silodyx pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Silodyx telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam tiga penelitian utama yang melibatkan lebih dari 1.800 pria dengan BPH. Salah satu studi ini juga membandingkan Silodyx dengan tamsulosin (obat BPH lain).Ukuran utama efektivitas ketiga studi adalah peningkatan Skor Prostat Internasional (IPSS) pasien setelah 12 minggu pengobatan.IPSS adalah parameter untuk mengklasifikasikan pasien gejala, seperti ketidakmampuan untuk mengevakuasi kandung kemih dan keinginan untuk buang air kecil berulang kali atau kebutuhan untuk mengejan untuk buang air kecil Penilaian keparahan gejala dilakukan oleh pasien sendiri.

Manfaat apa yang ditunjukkan Silodyx selama penelitian?

Silodyx lebih efektif daripada plasebo dan sama efektifnya dengan tamsulosin dalam mengurangi gejala BPH. Dalam dua penelitian yang membandingkan Silodyx dengan plasebo saja, IPSS sekitar 21 poin pada awal penelitian dan kemudian turun setelahnya.12 minggu, sekitar 6,4 poin pada pasien yang diobati dengan Silodyx dan sekitar 3,5 poin pada pasien yang diobati dengan plasebo.Pada studi ketiga, IPSS awal adalah sekitar 19 poin, kemudian turun 7,0 poin pada pasien yang diobati dengan Silodyx selama 12 minggu, sebesar 6,7 poin pada pasien yang diobati dengan tamsulosin dan sebesar 4,7 poin pada pasien yang diobati dengan plasebo.

Apa risiko yang terkait dengan Silodyx?

Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Silodyx (yaitu terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pengurangan jumlah air mani yang dikeluarkan melalui ejakulasi Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Silodyx, lihat brosur paket.
Silodyx tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap silodosin atau bahan lainnya.
Pada beberapa pasien, antagonis reseptor alfa-adrenergik dapat menimbulkan apa yang disebut sindrom floppy iris intraoperatif (IFIS), dan dengan demikian kemungkinan komplikasi selama operasi katarak.Ini adalah peristiwa yang membuat iris lembek.

Pelajari selengkapnya tentang Silodyx

Pada tanggal 29 Januari 2010, Komisi Eropa memberikan Recordati Ireland Ltd. "otorisasi pemasaran" untuk Silodyx, berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi ini berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang.
Untuk versi lengkap Silodyx EPAR, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2009.

Informasi tentang Silodyx yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.