STRIANT ® adalah obat berbasis testosteron
KELOMPOK TERAPI: Androgen, turunan dari 3-oxoandrostene
Indikasi STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® adalah obat berbasis testosteron dalam tablet bukal perekat lendir, digunakan dalam pengobatan gejala defisiensi konstitutif hormon ini hadir dalam kondisi yang berbeda seperti hipogonadisme dan pubertas tertunda, didiagnosis melalui tes klinis dan biokimia.
Mekanisme aksi STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® menyajikan metode inovatif dalam pengambilan testosteron, yang diwakili oleh tablet bukal lendir berperekat. Melalui kompres yang diterapkan pada gusi atau pada permukaan bagian dalam pipi, testosteron diserap oleh pleksus vena di bawahnya, dan diarahkan ke vena cava superior, memasuki sistem peredaran darah tanpa mengalami efek first pass hepatic.
Oleh karena itu, sistem penghantaran khusus ini memungkinkan pencapaian konsentrasi plasma maksimum dalam waktu sekitar 10-12 jam, yang cenderung menurun secara bertahap setelah 4 jam sejak pelepasan tablet.
Terikat pada protein plasma, testosteron mencapai berbagai jaringan, di mana sebagian dimetabolisme menjadi estradiol dan sebagian lagi menjadi DHT, yang ketika terikat pada reseptor untuk hormon steroid memodulasi profil ekspresi gen sel target.
Oleh karena itu, tindakan terapeutik testosteron dapat ditelusuri kembali ke peran kuncinya dalam memastikan pematangan yang benar dari karakter sekunder pria, dalam mengendalikan aktivitas seksual, dalam menginduksi fase anabolik keseluruhan baik pada tingkat otot, tulang, dan hematopoietik.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. PERBANDINGAN SISTEM PENGIRIMAN
J Clin Endokrinol Metab. Mei 2004; 89: 2039-43.
Perbandingan sistem bukal bioadhesive testosteron baru, striant, dengan patch perekat testosteron pada laki-laki hipogonad.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana mengambil testosteron dalam bentuk tablet bukal perekat lendir dapat mengembalikan konsentrasi fisiologis testosteron lebih cepat dan efektif daripada metode pengiriman lain seperti patch transdermal.
2. STRIANT, ALTERNATIF FARMAKOKINETIK YANG EFEKTIF
J Clin Endokrinol Metab. 2004 Agustus; 89: 3821-9.
Sistem bukal testosteron baru (Striant) memberikan kadar testosteron fisiologis: studi farmakokinetik pada pria hipogonad.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Studi farmakokinetik murni yang menunjukkan bagaimana penggunaan Striant, oleh karena itu asumsi testosteron melalui lendir bukal, dapat menjamin alternatif yang efektif dan aman untuk terapi penggantian konvensional.
3. STRIANT DALAM "HIPOGONADISME
Praktek Klinik Int J. November 2004; 58: 1073-80.
Striant SR: terapi testosteron baru, efektif dan nyaman untuk hipogonadisme pria.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Studi farmakokinetik lebih lanjut dilakukan pada pasien yang menderita hipogonadisme yang menunjukkan bagaimana asupan striant dapat, hanya dalam 24 jam, berkontribusi pada pencapaian konsentrasi serum testosteron fisiologis, menjamin hasil yang lebih baik daripada krim atau patch berbasis testosteron.
Cara penggunaan dan dosis
STRIANT ®
Testosteron 30mg Tablet Buccal Perekat Lendir:
tablet bukal perekat lendir harus dioleskan ke daerah gusi atau ke permukaan bagian dalam pipi, memastikannya menempel dengan baik, agar tidak tertelan dengan makanan.
Dosis dan waktu asupan harus ditentukan oleh dokter, yang pada saat yang sama harus mengklarifikasi pentingnya penerapan tambalan yang benar.
Pada pasien usia lanjut dan orang dewasa dosis yang dianjurkan biasanya dua tablet sehari untuk diterapkan 12 jam terpisah.
Peringatan STRIANT ® - Testosteron
Penggunaan STRIANT ® tunduk pada diagnosis klinis dan biokimia defisiensi testosteron dan pemeriksaan medis yang cermat, berguna untuk mengevaluasi kesesuaian preskriptif dan kompatibilitas terapeutik.
Bahkan, pasien yang menderita hipertensi, epilepsi, riwayat keluarga atau riwayat penyakit neoplastik, penyakit kardiovaskular, hati, ginjal dan metabolisme harus hati-hati mengevaluasi dengan dokter mereka rasio biaya / manfaat yang terkait dengan terapi ini, menyediakan kemungkinan kebutuhan untuk pemeriksaan berkala. diperlukan untuk memastikan kemanjuran terapeutik dan keadaan kesehatan psiko-fisik.
Faktanya, dokter harus segera menghentikan terapi, pada saat munculnya tanda-tanda pertama dari ketidakseimbangan organik-fungsional dan perilaku.
Dalam kasus yang disebutkan di atas, pemeriksaan berkala akan diindikasikan, berguna untuk menilai kesehatan fisik dan mental pasien, memberikan penghentian terapi segera setelah munculnya efek samping pertama.
Penggunaan pada usia prapubertas harus dilakukan dengan perhatian khusus, mengingat kemungkinan efek merusak pada pertumbuhan tulang dan perkembangan organ genital pria yang terlalu cepat.
Obat ini mengandung laktosa oleh karena itu, pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
STRIANT ® adalah obat yang dicadangkan untuk pengobatan penyakit kelamin pria.
Penggunaannya pada wanita, selain menginduksi virilisasi, jika dilakukan selama kehamilan dapat mengubah proses normal perkembangan janin, mengorbankan beberapa fungsi seperti fungsi reproduksi.
Interaksi
Berbagai uji klinis yang berorientasi pada studi sifat farmakokinetik testosteron, telah mengamati tiga kemungkinan interaksi yang relevan secara klinis, yang muncul setelah asupan bersamaan:
- Antikoagulan: bertanggung jawab atas peningkatan risiko perdarahan;
- Agen hipoglikemik: mampu menginduksi hipoglikemia pada pasien yang menjalani terapi;
- Kortikosteroid: bertanggung jawab atas peningkatan retensi hidrosalin dengan konsekuensi edema dan hipertensi.
Penting juga untuk diingat bahwa asupan androgen dapat mengubah beberapa parameter laboratorium, terutama yang mengacu pada fungsi hati, ginjal, lipidemik, dan tiroid.
STRIANT ® Kontraindikasi - Testosteron
Asumsi testosteron dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, kanker payudara, neoplasma yang bergantung pada estrogen, kanker prostat dan hipertrofi, riwayat hepatokarsinoma, hiperkalsemia, sindrom nefrotik, kehamilan dan menyusui.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Uji klinis yang berbeda dan pemantauan pasca-pemasaran yang cermat paling baik menandai efek samping dari terapi penggantian hormon berbasis testosteron.
Efek ini, yang terjadi dengan frekuensi dan keparahan klinis yang lebih besar bila digunakan di luar indikasi medis (lihat doping), melibatkan berbagai organ dan sistem dengan:
- penambahan berat badan, retensi air, edema dan hipertensi pada kasus yang paling parah;
- kram otot dan mialgia;
- jerawat, hirsutisme, alopecia;
- Kegugupan dan gejala kejiwaan;
- Gangguan pada bidang seksual karena hiperstimulasi;
- hipertrofi prostat;
- Ginekomastia;
- Oliogoazoospermia dengan atrofi testis pada kasus yang parah.
Untuk efek samping yang disebutkan di atas, tipikal terapi androgen, ditambahkan yang terkait dengan cara asupan tertentu seperti iritasi di tempat aplikasi, kelelahan, radang gusi dan perubahan rasa.
Catatan
STRIANT ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
STRIANT ® adalah agen anabolik, oleh karena itu penggunaannya, di luar resep medis atas dasar patologis, dilarang masuk dan keluar dari persaingan.
Informasi tentang STRIANT ® - Testosteron yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.