Apa itu Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia sebagai tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma adalah 'obat generik'. Ini berarti Telmisartan Teva Pharma mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah resmi di Uni Eropa (UE) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Teva Pharma digunakan?
Telmisartan Teva Pharma diindikasikan untuk pengobatan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa.Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Telmisartan Teva Pharma digunakan?
Dosis Telmisartan Teva Pharma yang dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari penggunaan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg atau dapat ditambahkan obat hipertensi lainnya.
Bagaimana cara kerja Telmisartan Teva Pharma?
Zat aktif dalam Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah) . Dengan menghalangi reseptor yang biasanya ditempeli angiotensin II, telmisartan mencegah hormon bekerja dengan membiarkan pembuluh darah melebar, yang mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi.
Bagaimana Telmisartan Teva Pharma dipelajari?
Karena Telmisartan Teva Pharma adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Micardis. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Telmisartan Teva?
Karena Telmisartan Teva Pharma adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Telmisartan Teva Pharma disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Telmisartan Teva Pharma telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Micardis. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Micardis, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. merekomendasikan pemberian izin edar untuk Telmisartan Teva Pharma.
Informasi lebih lanjut tentang Telmisartan Teva Pharma
Pada tanggal 3 Oktober 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Telmisartan Teva Pharma, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Telmisartan Teva Pharma, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2011.
Informasi tentang Telmisartan Teva Pharma yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
