Apa itu Yellox - bromfenac?
Yellox adalah larutan tetes mata yang mengandung zat aktif bromfenac.
Untuk apa Yellox - bromfenac?
Yellox digunakan untuk mengobati peradangan mata pasca operasi setelah ekstraksi katarak (mengkaburkan lensa) pada orang dewasa.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Yellox digunakan - bromfenac?
Dosis Yellox adalah satu tetes pada mata yang terkena dua kali sehari, dimulai sehari setelah operasi katarak dan berlanjut selama dua minggu. Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari dua minggu.
Jika lebih dari satu obat mata digunakan, obat-obatan harus diberikan setidaknya 5 menit terpisah.
Bagaimana cara kerja Yellox - bromfenac?
Zat aktif dalam Yellox, bromfenac, adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Ia bekerja dengan menghalangi enzim yang disebut siklooksigenase, yang menghasilkan prostaglandin, zat yang terlibat dalam proses inflamasi. Dengan mengurangi produksi prostaglandin di mata, Yellox mampu mengurangi peradangan akibat operasi.
Bagaimana Yellox - bromfenac dipelajari?
Efek Yellox pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Dalam dua penelitian utama, Yellox dibandingkan dengan plasebo (pemberian zat inert secara farmakologis) pada 527 pasien dengan peradangan pasca operasi setelah operasi katarak. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang tidak menunjukkan tanda-tanda peradangan setelah dua minggu.
Manfaat apa yang ditunjukkan Yellox - bromfenac selama penelitian?
Yellox lebih efektif daripada plasebo dalam mengobati peradangan mata pasca operasi setelah ekstraksi katarak.Dalam satu penelitian, 66% pasien yang diobati dengan Yellox (104 dari 158) tidak memiliki tanda-tanda peradangan setelah dua minggu dibandingkan dengan 48% pasien yang menerima plasebo ( 35 dari 73) Dalam studi kedua hasilnya adalah: 63% (124 dari 198) untuk pasien yang diobati dengan Yellox dan 40% (39 dari 98) untuk pasien yang menerima plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Yellox - bromfenac?
Efek samping yang paling umum atau penting dari Yellox adalah sensasi abnormal pada mata (0,5%), erosi kornea ringan atau sedang (lapisan transparan yang menutupi mata) (0,4%), gatal pada mata (0,4%), sakit mata (0,3%) dan mata merah (0,3%). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Yellox, lihat brosur paket.
Yellox tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bromfenak, bahan lain atau NSAID lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada orang yang asam asetilsalisilat (aspirin) atau NSAID lainnya menyebabkan serangan asma, gatal-gatal (ruam gatal) atau rinitis akut (pilek dan hidung tersumbat).
Mengapa Yellox - bromfenac disetujui?
CHMP memutuskan bahwa manfaat Yellox lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Yellox - bromfenac
Pada tanggal 18 Mei 2011, Komisi Eropa memberikan Croma-Pharma GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk Yellox, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Yellox, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2011.
Informasi tentang Yellox - bromfenac yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
