Apa itu Yentreve?
Yentreve adalah obat yang mengandung zat aktif duloxetine. Ini tersedia sebagai kapsul biru (20 mg) atau oranye (40 mg).
Untuk apa Yentreve digunakan?
Yentreve digunakan untuk mengobati inkontinensia urin stres sedang dan berat (SUI) pada wanita.Gangguan ini menyebabkan hilangnya urin tanpa disengaja selama aktivitas fisik atau sebagai akibat dari batuk, tertawa, bersin, mengangkat atau berolahraga), hanya dapat diperoleh dengan resep.
Bagaimana Yentreve digunakan?
Dosis Yentreve yang dianjurkan adalah 40 mg dua kali sehari. Untuk beberapa pasien mungkin bermanfaat untuk memulai pengobatan dengan 20 mg dua kali sehari selama dua minggu sebelum beralih ke 40 mg dua kali sehari untuk mengurangi mual dan pusing. Manfaat pengobatan harus dievaluasi kembali secara berkala.
Asosiasi Yentreve dengan program latihan otot dasar panggul mungkin bermanfaat lebih lanjut.
Bagaimana cara kerja Yentreve?
Zat aktif dalam Yentreve adalah duloxetine, kombinasi serotonin dan norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI). Duloxetine bekerja dengan mencegah neurotransmiter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan noradrernaline diserap kembali oleh sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dengan menghalangi reabsorpsi mereka, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmiter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tingkat komunikasi antara sel-sel ini. Cara kerjanya di SUI tidak jelas, tetapi diyakini bahwa dengan meningkatkan konsentrasi 5-hydroxytryptamine dan norepinefrin pada saraf yang mengontrol otot-otot uretra (saluran yang menghubungkan kandung kemih ke luar), duloxetine menyebabkan penutupan uretra lebih kuat saat mengisi urin.Melalui mekanisme ini, Yentreve mencegah kehilangan urin yang tidak disengaja selama aktivitas fisik seperti batuk atau tertawa.
Bagaimana Yentreve dipelajari?
Yentreve telah dipelajari pada total 2.850 wanita dengan SUI. Empat studi utama yang melibatkan 1.913 pasien berlangsung selama 12 minggu dan membandingkan Yentreve (kebanyakan diberikan dengan dosis 40 mg dua kali sehari) dengan plasebo (pengobatan dummy). Ukuran utama efektivitas adalah frekuensi episode inkontinensia (IEF, yaitu, jumlah episode inkontinensia per minggu) yang dilaporkan dalam buku harian oleh pasien dan skor dalam kuesioner kualitas hidup khusus untuk inkontinensia (I-QOL).
Manfaat apa yang ditunjukkan Yentreve selama studi?
Dalam keempat penelitian, pasien yang diobati dengan Yentreve memiliki lebih sedikit episode inkontinensia setelah 12 minggu, sekitar empat atau lima episode lebih sedikit per minggu daripada frekuensi sebelum dimulainya penelitian.IEF menurun 52% pada kelompok Yentreve dibandingkan dengan penurunan 33% yang terlihat pada kelompok plasebo. Kuesioner penilaian meningkat pada kelompok Yentreve dibandingkan dengan kelompok plasebo. Yentreve lebih efektif daripada plasebo hanya pada pasien dengan "inkontinensia stres lebih dari 14 episode inkontinensia per minggu (SUI sedang hingga berat) pada awal penelitian."
Apa risiko yang terkait dengan Yentreve?
Efek samping yang paling sering dilaporkan dengan Yentreve (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah mual, mulut kering, sembelit dan kelelahan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Yentreve, lihat brosur pada kemasan. Yentreve tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap duloxetine atau bahan lainnya. Selain itu, obat tidak boleh digunakan oleh pasien dengan jenis tertentu penyakit hati atau penyakit ginjal berat Yentreve tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat penghambat monoamine oksidase (sejenis antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain) dan ciprofloxacin atau enoxacin (antibiotik). Pengobatan dengan Yentreve tidak boleh dimulai pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol karena risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang tiba-tiba dan terkadang berbahaya).
Mengapa Yentreve disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Yentreve lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan inkontinensia urin stres sedang hingga berat. Oleh karena itu, CHMP merekomendasikan agar diberikan "otorisasi pemasaran" untuk perdagangan obat ini.
Informasi lain tentang Yentreve:
Pada tanggal 11 Agustus 2004, Komisi Eropa memberikan Eli Lilly Nedreland B.V. "Otorisasi Pemasaran" untuk Yentreve, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Yentreve, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2008.
Informasi tentang Yentreve - duloxetine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
