Apa itu Zurampic - Lesinurad dan untuk apa?
Zurampic adalah obat yang digunakan pada orang dewasa dengan asam urat untuk mengurangi kadar asam urat yang tinggi dalam darah. Ini digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oxidase, jenis lain dari obat asam urat, ketika inhibitor xanthine oxidase saja tidak dapat mengontrol kadar asam urat secara memadai.
Asam urat disebabkan oleh akumulasi kristal asam urat di dalam dan sekitar sendi, terutama di jari kaki, yang menyebabkan rasa sakit dan bengkak.
Zurampic mengandung zat aktif lesinurad.
Bagaimana Zurampic - Lesinurad digunakan?
Zurampic tersedia dalam bentuk tablet 200 mg. Dosis yang dianjurkan adalah 200 mg sekali sehari, diminum pada pagi hari bersamaan dengan obat penghambat xanthine oxidase seperti allopurinol atau febuxostat.
Pasien perlu minum banyak cairan sepanjang hari. Jika pengobatan dengan inhibitor xanthine oxidase dihentikan, maka pengobatan dengan Zurampic juga harus dihentikan dengan cara yang sama.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter
Bagaimana cara kerja Zurampic - Lesinurad?
Zat aktif dalam Zurampic, lesinurad, membantu menghilangkan asam urat dari tubuh. Lesinurad bekerja dengan menghalangi protein yang disebut 'uric acid transporter 1' (URAT1) di ginjal. URAT1 biasanya memungkinkan beberapa asam urat keluar kembali ke darah setelah ginjal menyaringnya. Dengan memblokir URAT1, lebih banyak asam urat yang masuk ke urin dan lebih sedikit yang tersisa di darah.
Zurampic digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oxidase seperti allopurinol atau febuxostat. Inhibitor xantin oksidase mengurangi produksi asam urat dalam tubuh. Jadi, menambahkan Zurampic ke pengobatan dengan inhibitor xanthine oxidase lebih lanjut menurunkan kadar asam urat, mencegah penumpukan asam urat di persendian yang dapat menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan sendi.
Apa manfaat Zurampic - Lesinurad yang telah ditunjukkan dalam penelitian?
Zurampic telah dipelajari dalam dua studi utama yang melibatkan lebih dari 1.200 orang dewasa dengan asam urat yang sebelumnya telah diobati dengan allopurinol. Kadar asam urat darah mereka tidak cukup terkontrol dengan allopurinol saja dan berada di atas 60 mg / liter pada awal penelitian.Penelitian ini membandingkan efek penambahan Zurampic atau plasebo (pengobatan dummy) pada pasien yang diobati dengan allopurinol.Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang kadar asam urat darahnya turun di bawah 60 mg/liter setelah 6 bulan pengobatan. Penambahan Zurampic 200 mg sekali sehari efektif pada 55% pasien (222 dari 405), dibandingkan dengan 26% pasien (104 dari 407) yang menggunakan plasebo selain allopurinol.
Studi besar ketiga melibatkan 324 orang dewasa yang memiliki setidaknya satu tophus terukur (deposit asam urat yang besar di dalam atau di sekitar sendi atau di bawah kulit) dan dengan peningkatan kadar asam urat darah (lebih dari 80 mg/liter) tanpa obat untuk asam urat. atau di atas 60 mg/liter meskipun telah diobati dengan allopurinol atau febuxostat). Pasien pertama kali diobati dengan febuxostat saja selama tiga minggu dan kemudian dengan febuxostat plus atau Zurampic atau plasebo. Ukuran efektivitas utama adalah jumlah pasien yang kadar asam urat darahnya turun di bawah 50 mg/liter setelah 6 bulan pengobatan. Secara keseluruhan, Zurampic 200 mg sekali sehari efektif pada 57% pasien (60 dari 106). Ini dibandingkan dengan 47% pasien (51 dari 109) yang diberi plasebo. Melihat hanya pada pasien yang kadar asam urat darahnya tidak cukup menurun ketika diobati dengan febuxostat saja, kadarnya turun menjadi kurang dari 50 mg / liter pada 44% pasien (26 dari 59) yang menggunakan Zurampic dibandingkan dengan 24% pasien ( 12 dari 51) yang menggunakan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Zurampic - Lesinurad?
Efek samping yang paling umum dengan Zurampic (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah flu, sakit kepala, mulas dan (gastroesophageal reflux) aliran balik asam lambung ke dalam mulut, dan tes darah menunjukkan peningkatan kadar kreatinin dalam darah (penanda fungsi ginjal). Efek samping yang paling serius adalah gagal ginjal, penurunan fungsi ginjal, dan batu ginjal, mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pasien. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Zurampic, lihat brosur paket.
Pasien tidak boleh mengonsumsi Zurampic jika mereka memiliki sindrom lisis tumor (komplikasi akibat kerusakan sel kanker yang cepat selama pengobatan kanker) atau penyakit bawaan langka yang dikenal sebagai sindrom Lesch-Nyhan, yang keduanya meningkatkan kadar asam urat dalam darah. Pasien dengan fungsi ginjal yang sangat buruk atau yang telah menjalani transplantasi ginjal juga tidak boleh mengonsumsi Zurampic. Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Zurampic - Lesinurad disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zurampic lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Dalam kombinasi dengan inhibitor xanthine oksidase, Zurampic telah mengurangi kadar asam urat darah pada asam urat pasien yang kadar asam uratnya meningkat tidak cukup dikendalikan oleh inhibitor xanthine oxidase. Seiring waktu, endapan asam urat yang terlihat menghilang pada peningkatan jumlah pasien yang melanjutkan pengobatan dengan Zurampic dan febuxostat, dan lebih sedikit pasien yang mengalami kekambuhan serangan asam urat Risiko seperti kerusakan ginjal atau masalah jantung disertakan dalam informasi produk.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Zurampic - Lesinurad yang aman dan efektif?
Fungsi ginjal pasien akan dipantau secara teratur selama perawatan Zurampic dan dokter akan menyarankan pasien untuk minum cukup cairan di siang hari dan selalu mengonsumsi Zurampic dengan allopurinol atau febuxostat, untuk mencegah kerusakan ginjal yang disebabkan oleh Zurampic.
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Zurampic digunakan seaman mungkin.Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Zurampic, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Perusahaan yang memasarkan Zurampic akan melakukan studi tentang risiko gangguan jantung, peredaran darah atau ginjal pada pasien yang diobati dengan Zurampic, terutama mereka yang sebelumnya pernah menderita gangguan tersebut, karena gangguan tersebut telah terjadi selama perawatan dengan Zurampic.
Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Zurampic - Lesinurad
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Zurampic, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Zurampic - Lesinurad yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
