Bahan aktif: Troxerutin, Carbazochrome
FLEBOSIDE 300 mg + tablet salut 3 mg
Sisipan paket Fleboside tersedia untuk ukuran paket:- FLEBOSIDE 300 mg + tablet salut 3 mg
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml larutan untuk injeksi
Indikasi Mengapa Fleboside digunakan? Untuk apa?
Fleboside mengandung dua bahan aktif, troxerutin dan carbazochrome. Troxerutin adalah zat yang berasal dari alam (bioflavonoid) yang memiliki efek protektif pada pembuluh darah (capillary protective action). Karbazokrom, dengan mempersempit pembuluh darah kecil (aksi vasokonstriksi lokal), mengurangi waktu perdarahan (perdarahan). Kombinasi kedua bahan aktif ini menentukan penghentian pendarahan (hemostasis) dan perlindungan pembuluh darah (vasoprotection).
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan:
- gejala karena masalah sirkulasi darah (insufisiensi vena);
- kerapuhan pembuluh darah kecil (kapiler).
Kontraindikasi Bila Fleboside tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Fleboside jika Anda alergi terhadap troxerutin, carbazochrome atau bahan lain dari obat ini.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Fleboside
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Fleboside. Obat ini tidak diizinkan untuk pemberian melalui suntikan di bawah kulit (mesoterapi).
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Fleboside?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Fleboside dan obat-obatan lainnya.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Penggunaan Fleboside selama kehamilan dan menyusui tidak dianjurkan, karena risiko efek berbahaya pada janin dan bayi tidak dapat dikecualikan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Phleboside mengandung sukrosa dan pewarna sunset yellow orange (E110)
Obat ini mengandung sukrosa, sejenis gula. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Obat ini mengandung pewarna orange sunset yellow yang dapat menyebabkan reaksi alergi.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Phleboside: Dosis
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah 2-4 tablet per hari untuk diminum (secara oral). Dokter Anda akan menentukan dosis yang tepat untuk Anda, berdasarkan kebutuhan Anda.
Jika Anda lupa menggunakan Fleboside
Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Fleboside?
Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.
Dalam kasus tertelan / asupan overdosis Fleboside, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Fleboside?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping berikut dapat terjadi:
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
iritasi kulit (eritema lokal dan umum), dalam kasus pemberian yang tidak memadai di bawah kulit (mesoterapi: rute intradermal atau subkutan).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
FLEBOSIDE 300
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet salut mengandung:
Bahan aktif: troxerutin 300 mg, carbazochrome 3 mg.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet berlapis.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Gejala yang disebabkan oleh insufisiensi vena; keadaan kerapuhan kapiler.
04.2 Posologi dan cara pemberian
2 sampai 4 tablet per hari secara oral, sesuai dengan resep medis.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap komponen produk.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pengalaman yang diperoleh hingga saat ini dengan FLEBOSIDE 300 tidak pernah menyoroti bukti yang membatasi penggunaannya.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Risiko efek berbahaya pada janin dan bayi setelah asupan FLEBOSIDE 300 tidak dikecualikan. Keamanan obat pada kehamilan belum ditentukan, oleh karena itu disarankan untuk tidak memberikan produk selama kehamilan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Ini tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Setelah pemberian oral, produk umumnya ditoleransi dengan baik. Kasus yang jarang dari intoleransi lambung, dengan mual, telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis dengan FLEBOSIDE 300 yang diketahui.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
FLEBOSIDE 300 mengandung "kombinasi dua bahan aktif: troxerutin dan carbazochrome.
Di sana troxerutin (trihydroxyethylrutoside), juga dikenal sebagai vitamin P4, adalah bioflavonoid yang bekerja dengan meningkatkan ketahanan pembuluh (kapillaroprotective action) dan menurunkan permeabilitasnya, sehingga mencegah kelebihan bagian dari komponen cair darah ke jaringan (anti-waterproofing). dan tindakan anti-edema).
Mekanisme kerja bioflavonoid didasarkan pada hipotesis multifaktorial:
- aksi vasokonstriksi pada sfingter prekapiler;
- peningkatan aksi adrenalin;
- tindakan tidak langsung meningkatkan asam askorbat;
- peningkatan aksi adrenalin dan vitamin C karena efek antioksidan tidak langsung;
- aksi antagonis histamin;
- penghambatan hialuronidase.
Hipotesis yang paling terakreditasi saat ini adalah bahwa troxerutin mendukung keabadian dan konsentrasi adrenalin dalam sirkulasi, melalui penghambatan katabolisme neuromediator oleh COMTs. Oleh karena itu adrenalin memberikan tindakan vasokonstriksi perifer, terutama arteriol dan meta-arteriolar, dengan penyumbatan sfingter prekapiler. Hasilnya adalah penurunan penting dalam aliran darah dengan keadaan vakum kapiler yang menghilangkan permeabilitas karena ketidakmungkinan pertukaran jaringan darah.
Selain aksi pada katabolisme noradrenalin, peningkatan aksi vitamin C yang memiliki efek protektif pada permeabilitas membran dan penghambatan hyaluronidase yang, setelah diaktifkan, memetabolisme asam hialuronat, mukopolisakarida yang bertanggung jawab, akan berkontribusi pada efek farmakologis. kekompakan dinding pembuluh darah.Selanjutnya, penghambatan pelepasan histamin, zat vasodilatasi dan proedemigenik, akan meningkatkan resistensi dan permeabilitas kapiler.
NS karbazokrom (adenochromosemicarbazone), orthquinone yang diturunkan dari adrenalin melalui oksidasi dan siklisasi rantai samping, sama sekali tidak memiliki aksi simpatomimetik, karena tidak adanya fungsi amino sekunder dan pengelompokan orto-difenolik, dan memberikan "aksi yang memperpendek perdarahan waktu melalui "aksi vasokonstriktor lokal pada pembuluh darah kecil di daerah perdarahan. Fenomena ini terjadi tanpa menyebabkan peningkatan tekanan darah. Untuk karbazokrom, tindakan yang jelas pada resistensi dan permeabilitas kapiler dan pada nada dan kekuatan kontraktil pembuluh darah juga telah ditunjukkan.
Asosiasi troxerutin-carbazochrome menemukan alasannya dalam interaksi timbal balik untuk tujuan hemostasis dan vasoprotection untuk saling melengkapi dari efek farmakologis dan terapeutik yang dicapai.
Studi toksisitas kronis yang dilakukan dengan FLEBOSIDE 300 pada tikus (dengan dosis 1,2 tablet / kg / hari) dan pada anjing (dengan dosis 1/4 dan 1/2 tablet / kg / hari) telah menunjukkan toleransi yang baik dari persiapan. selama percobaan, di mana tidak ada tanda-tanda gangguan umum atau gastrointestinal, gangguan perilaku atau perubahan berat badan yang terdeteksi. Studi reproduksi (toksisitas embrio-janin dan teratogenesis pada tikus dan kelinci) tidak mengungkapkan perbedaan dalam semua parameter yang dipertimbangkan, antara hewan yang diobati dengan FLEBOSIDE 300 dan kontrol.
05.2 Sifat farmakokinetik
05.3 Data keamanan praklinis
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Gum arab, pati jagung, talk, titanium dioksida (E171), polivinilpirolidon, silika koloid, magnesium stearat, kalsium karbonat, kaolin, kuning jingga S (E110), nila karmin (E 132), sukrosa.
06.2 Ketidakcocokan
FLEBOSIDE 300 tidak kompatibel dengan asam askorbat.
06.3 Masa berlaku
5 tahun dari tanggal persiapan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
3 lepuh PVC / aluminium dari 10 tablet berlapis
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
ACARPIA Farmaceutici srl
melalui Vivaio, 17
20122 MILAN (ITALIA)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
020561027
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Pembaruan: 06/2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
06/2010