Bahan aktif: Eosin, Chloroxylenol, Propylene glycol
Solusi kulit NEOMERCUROCROMO
Mengapa Neomercurocromo digunakan? Untuk apa?
NEOMERCUROCROMO adalah produk berbahan dasar eosin, kloroksilenol dan propilen glikol yang digunakan dalam pengobatan disinfektan lokal pada luka, lecet, luka bakar, luka baring dan luka pada umumnya. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah beberapa hari.
Kontraindikasi Bila Neomercurochrome tidak boleh digunakan
Jangan gunakan NEOMERCUROCHROME
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Neomercurochrome
- Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan; setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan kulit (lokal) dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (reaksi berlebihan organisme terhadap zat asing yang bersentuhan dengannya). Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk memulai terapi yang sesuai.
- Produk hanya untuk penggunaan luar.
- Tertelan atau terhirupnya beberapa disinfektan secara tidak sengaja dapat berakibat serius, terkadang fatal. Jika tertelan secara tidak sengaja, segera konsultasikan dengan dokter.
- Hindari kontak dengan mata. Meninggalkan noda pada pakaian yang sulit dihilangkan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Neomercurochrome?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Hindari penggunaan disinfektan dan deterjen lain secara bersamaan.
NEOMERCUROCROMO dengan makanan, minuman dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Obatnya bisa digunakan selama kehamilan. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat.
Jika Anda sedang menyusui, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Itu tidak mengganggu. Wadah NEOMERCUROCROMO berisi karet lateks Wadah obat ini terbuat dari karet lateks. Ini dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Neomercurochrome: Posology
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Oleskan beberapa tetes larutan kulit pada bagian yang terluka 1-2 kali sehari; tutup dengan perban steril kering yang sesuai jika perlu.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Efek Samping Apa efek samping dari Neomercurochrome
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Ada kemungkinan, dalam beberapa kasus, terjadinya rasa terbakar atau iritasi (intoleransi), namun tanpa konsekuensi, yang tidak memerlukan modifikasi perawatan. Untuk aplikasi berulang atau setelah perban yang tidak memungkinkan transpirasi dari bagian yang dirawat, mungkin ada peradangan kulit (reaksi eksim). Penggunaan obat dapat menimbulkan fenomena kepekaan terhadap sinar matahari dan sinar UV (fotosensitisasi).
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui situs web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Produk obat ini tidak memerlukan suhu penyimpanan khusus. Tutup botol dengan rapat, jauhkan dari sumber panas.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah "Kedaluwarsa". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Apa isi NEOMERCUROCROMO?
Bahan aktif yang terkandung dalam 100 ml larutan kulit adalah: Eosin 2.0 g; Kloroksilenol 0,3 g; Propilen glikol 30,0 g.
Bahan lainnya adalah: Etanol 95 °; natrium edetat; Air yang dimurnikan.
Deskripsi tampilan NEOMERCUROCROMO dan isi paket
NEOMERCUROCROMO disajikan sebagai solusi kulit, 1 botol 50 ml dengan penetes kaca.
Obat ini juga tersedia dalam kemasan 2 botol 10 ml dengan cerat penetes plastik.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
NEOMERCUROCHROME
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100ml mengandung:
- Eosin 2.0 g
- Kloroksilenol 0,3 g
- Propilen glikol 30,0 g
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan disinfektan lokal pada luka, lecet, luka bakar, luka baring dan koreng pada umumnya.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Oleskan beberapa tetes 1-2 kali sehari pada bagian yang terluka. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Cara pemberian
Oleskan larutan kulit pada bagian yang terluka dan tutup dengan perban steril kering yang sesuai jika perlu.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Produk hanya untuk penggunaan luar.
Penggunaan, terutama jangka panjang, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter untuk melembagakan terapi yang sesuai.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan; setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Tertelan atau terhirupnya beberapa desinfektan secara tidak sengaja dapat berakibat serius, terkadang fatal. Hindari kontak dengan mata. Obat meninggalkan noda yang sulit dihilangkan pada pakaian.
Wadah Neomercurochrome 50 ml berisi karet lateks.
Ini dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Hindari penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Eosin, kloroksilenol dan propilen glikol diperkirakan tidak menimbulkan efek selama kehamilan, karena paparan sistemik terhadap eosin, kloroksilenol, dan propilen glikol dapat diabaikan.
Neomercurocromo dapat digunakan selama kehamilan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak berhubungan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dalam beberapa kasus, intoleransi (rasa terbakar atau iritasi) dapat terjadi, namun tanpa konsekuensi, yang tidak memerlukan modifikasi perawatan. Untuk aplikasi berulang atau setelah pembalut oklusif, reaksi kulit eksim dapat terjadi. Solusinya dapat menimbulkan fenomena fotosensitisasi.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Berdasarkan studi eksperimental yang dilakukan pada hewan, mungkin bahkan dengan konsumsi 600 ml (dua belas botol 50 ml) tidak akan ada efek toksik yang signifikan.
Namun, dalam kasus menelan obat secara tidak sengaja, karena obat penawar spesifik tidak diketahui, lakukan lavage lambung sebagai intervensi segera; jika jangka waktu tertentu telah berlalu, berikan arang aktif.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antiseptik dan desinfektan (fenol dan turunannya).
Kode ATC: D08AE05.
Mekanisme aksi
Eosin adalah molekul yang digunakan dalam terapi dermatologis dengan aksi bakteriostatik pada bakteri gram positif dan Candida dan aktivitas anti-eksudan yang kuat yang, dengan mengurangi sekresi, mempercepat re-epitelisasi dan penyembuhan kulit yang terluka. Chloroxylenol adalah bakterisida spektrum luas yang efektif melawan banyak bakteri gram positif, gram negatif dan beberapa jamur. Propilen glikol menggabungkan sifat antibakteri dan antijamur dengan tindakan humektan dan keratolitik yang memungkinkan penetrasi bahan aktif yang lebih besar di dalam lesi.
Kemanjuran dan keamanan klinis
Neomercurocromo aktif melawan bakteri gram positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), bakteri gram negatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), jamur (Candida albicans).
Uji klinis iritabilitas dan fotosensitisasi pada kulit utuh yang dilakukan pada 40 sukarelawan sehat memberikan hasil negatif pada setiap kasus. Uji klinis, yang bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran Neomercurocromo dalam pengobatan infeksi kulit dan disinfeksi sebelum dan sesudah operasi, selalu mengkonfirmasi tolerabilitas lokal yang tinggi dari sediaan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak berhubungan.
05.3 Data keamanan praklinis
Neomercurocromo memiliki toksisitas yang sangat rendah. Secara oral, chloroxylenol memiliki LD50 sebesar 3,83 g / kg pada tikus; per os, eosin memiliki LD50 2,34 g / kg pada tikus dan 5,0 g / kg pada marmut; propilen glikol per os memiliki LD50 30 g / kg pada tikus Percobaan pada hewan menunjukkan bahwa Neomercurocromo ditoleransi dengan baik oleh kulit yang terkelupas , tidak memiliki kapasitas kepekaan, tidak menghambat sikatrisasi, sebaliknya mengurangi jumlah eksudat, mempercepat proses reparatif.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
95 ° etanol; natrium edetat; air yang dimurnikan.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak kompatibel dengan asam, zat kationik, surfaktan non-ionik, metilselulosa.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Produk obat ini tidak memerlukan suhu penyimpanan khusus.
Tutup botol dengan rapat, jauhkan dari sumber panas.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol kaca amber 50 ml dengan tutup polypropylene dan penetes kaca.
Botol polietilen 10 ml dengan cerat penetes polietilen dan tutup polipropilen.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Laboratorium Farmasi SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Media (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Solusi kulit neomercurocromo, 1 botol 50 ml AIC: 032246047
Solusi kulit neomercurocromo, 2 botol 10 ml AIC: 032246062
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 10 Juni 1996
Tanggal pembaruan terakhir: 10 Desember 2012