Bahan aktif: Magnesium (garam magnesium)
Briovitase 450 mg + 450 mg bubuk untuk suspensi oral
Mengapa Briovitase digunakan? Untuk apa?
Briovitase adalah suplemen garam mineral.
Briovitase diindikasikan di semua keadaan kekurangan kalium dan magnesium, yang umumnya memanifestasikan dirinya sebagai rasa lelah, kelemahan otot dan kram. Kekurangan ini dapat disebabkan oleh keringat berlebih, aktivitas fisik yang intens, diare dan muntah yang banyak.
Kontraindikasi Bila Briovitase tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Briovitase
- jika Anda alergi terhadap magnesium aspartat tetrahidrat, kalium aspartat hemihidrat atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
- dalam kasus dehidrasi akut.
- jika Anda menderita myotonia congenita (kondisi bawaan yang mengganggu relaksasi otot).
- dalam dosis tinggi jika Anda menderita insufisiensi ginjal atau adrenal yang parah
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Briovitase
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Briovitase jika Anda memiliki masalah jantung atau gagal ginjal.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
BRIOVITASE dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Briovitase mengandung sukrosa dan fenilalanin
Produk obat ini mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Obat ini mengandung fenilalanin. Ini bisa berbahaya bagi individu dengan fenilketonuria.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Briovitase : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah "
Dewasa: 2 sachet bubuk untuk suspensi oral per hari.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Durasi pengobatan
Dibutuhkan sekitar 4 hari terapi sebelum perbaikan klinis subjektif dapat diperhatikan. Disarankan untuk melanjutkan pemberian BRIOVITASE minimal 2 minggu.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Cara pemberian
Larutkan isi sachet dalam segelas air.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Briovitase
Menelan Briovitase, bahkan jauh lebih tinggi dari yang direkomendasikan, seharusnya tidak menyebabkan gangguan serius.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Briovitase, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Briovitase?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara, namun jika Anda mengalami gejala berikut, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda:
- ketidaknyamanan perut
- mual
- Dia muntah
- diare
Gejala-gejala ini dapat hilang dengan memberikan produk dalam dosis yang tepat setelah makan.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Batas waktu "> Informasi lainnya
Apa yang mengandung Briovitase?
- Bahan aktifnya adalah magnesium aspartat tetrahidrat dan kalium aspartat hemihidrat. Satu sachet bubuk mengandung 450 mg magnesium aspartat tetrahidrat dan 450 mg kalium aspartat hemihidrat.
- Bahan lainnya adalah asam sitrat, pektin, rasa jeruk, rasa mandarin, rasa jeruk bali, aspartam, natrium siklamat, sukrosa.
Seperti apa Briovitase dan isi paketnya
Briovitase hadir dalam bentuk bubuk untuk suspensi oral.
Isi paket adalah 10, 14 atau 20 sachet dosis tunggal.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG BUBUK UNTUK SUSPENSI LISAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Satu sachet berisi:
Magnesium aspartat tetrahidrat 450 mg
Kalium aspartat hemihidrat 450 mg
03.0 FORMULIR FARMASI -
Bedak untuk suspensi oral.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
BRIOVITASE diindikasikan di semua keadaan kekurangan kalium dan magnesium, yang umumnya memanifestasikan dirinya dengan perasaan lelah, kelemahan otot dan kram. Kekurangan ini dapat disebabkan oleh keringat berlebih, aktivitas fisik yang intens, diare dan muntah yang banyak.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Dosis dewasa adalah 2 sachet bubuk untuk suspensi oral per hari. Dibutuhkan sekitar 4 hari terapi sebelum perbaikan klinis subjektif dapat diperhatikan. Disarankan untuk melanjutkan pemberian BRIOVITASE setidaknya selama dua minggu.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Pemberian kalium aspartat dan magnesium dosis tinggi dikontraindikasikan dengan adanya insufisiensi ginjal atau adrenal yang parah. Keadaan dehidrasi akut. Miotonia bawaan.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Perhatian diperlukan dalam pengobatan pasien kardiopati dengan insufisiensi ginjal.
Produk mengandung sukrosa dan bila diminum sesuai dengan dosis yang dianjurkan, setiap dosis menyediakan 3,4 g sukrosa.
Ini tidak cocok dalam kasus intoleransi fruktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa dan galaktosa dan defisiensi sukrase dan isomaltase.
Produk mengandung sumber fenilalanin.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Tidak ada interaksi obat yang diketahui setelah pemberian obat lain secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada batasan khusus.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Produk tidak mengganggu kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Ketidaknyamanan perut, mual, muntah dan diare telah dilaporkan kadang-kadang.
Gejala-gejala ini dapat hilang dengan memberikan produk dalam dosis yang tepat setelah makan.
04.9 Overdosis -
Menelan jumlah BRIOVITASE, bahkan jauh lebih tinggi dari yang direkomendasikan, seharusnya tidak menyebabkan masalah serius; Anda mungkin melihat diare, mual, muntah, kadang-kadang pendarahan gastrointestinal. Dalam kasus overdosis masih perlu dimuntahkan, jadi konsultasikan dengan dokter untuk mengevaluasi kesempatan untuk melakukan bilas lambung.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Seperti yang dapat dikurangkan dari komposisinya, BRIOVITASE memberikan tindakan yang jelas untuk mengisi kembali cadangan organik kalium dan magnesium. Asam aspartat telah terbukti menjadi salah satu "pengangkut" terbaik dari ion seperti kalium dan magnesium dan juga tampaknya mengerahkan, dengan mekanisme yang mirip dengan asam glutamat, tindakan rangsang pada tingkat sambungan neuromuskular.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Setelah pemberian oral BRIOVITASE dengan cepat diserap dari saluran pencernaan bagian atas. Dalam organisme, kalium dan magnesium secara aktif berpartisipasi dalam pertukaran ion intra / ekstraseluler, mendistribusikan diri mereka sendiri terutama di ruang intraseluler. Asam aspartat berpartisipasi dalam beberapa siklus metabolisme termasuk ornitin dan oleh karena itu urea, serta, melalui " fumarat asam, dengan asam sitrat. Penghapusan kalium dan magnesium terjadi terutama oleh ginjal.
05.3 Data keamanan praklinis -
BRIOVITASE terdiri dari "asosiasi garam kalium dan magnesium dari asam aspartat. Baik asam aspartat, asam amino yang diketahui, dan kalium dan magnesium adalah elemen yang biasanya disajikan dalam diet normal setiap individu.Asal alami komponen BRIOVITASE menjelaskan tidak adanya efek toksik dan teratogenik dari produk.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Satu sachet berisi:
asam sitrat; pektin; rasa jeruk; aroma mandarin; rasa jeruk; aspartam; natrium siklamat; sukrosa.
06.2 Ketidakcocokan "-
Sampai saat ini, tidak ada ketidakcocokan yang diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
3 tahun.
Tanggal validitas mengacu pada produk utuh, disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Tidak ada yang khusus kecuali yang umum untuk semua obat.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Sachet ditambah kertas / aluminium / polietilen masing-masing berisi 5 g bubuk.
Paket 10, 14 atau 20 sachet.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Larutkan isi satu sachet dalam segelas air.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
10 sachet - AIC : 034535017
14 sachet - AIC : 034535029
20 sachet - AIC : 034535031
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Juli 2001 / Pembaruan: November 2011
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Februari 2012