Bahan aktif: Flunisolide
LUNIBRON 30 mg / 30 ml larutan untuk dinebulisasi
Sisipan paket Lunibron tersedia untuk ukuran paket:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml larutan untuk dinebulisasi
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml larutan untuk nebulisasi, LUNIBRON 1 mg / 2 ml larutan untuk nebulisasi
Indikasi Mengapa Lunibron digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Glikokortikoid anti-inflamasi, anti-asma.
INDIKASI TERAPI
Kontrol evolusi penyakit asma dan kondisi bronkostenosis, bronkitis asma kronis.
Rinitis alergi kronis dan musiman, termasuk hay fever
Kontraindikasi Bila Lunibron tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Tuberkulosis paru aktif atau diam. Infeksi bakteri, virus atau jamur.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat Peringatan khusus)
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Lunibron
Flunisolide, seperti semua kortikosteroid, harus digunakan dengan hati-hati, jika tidak dihindari, pada pasien dengan infeksi tuberkulosis aktif, atau diam, pada saluran pernapasan atau dengan infeksi jamur, bakteri atau virus yang tidak diobati, atau dengan penyakit herpes simpleks mata.
Karena efek penghambatan kortikosteroid pada jaringan parut, disarankan untuk menggunakan flunisolid dengan hati-hati pada pasien dengan trauma hidung sebelumnya atau baru-baru ini, dengan ulkus septum hidung atau dengan epistaksis berulang.
Meskipun dysmicrobisms jarang dilaporkan, disarankan untuk mengontrol, terutama untuk perawatan jangka panjang, kemungkinan variasi flora mikroba dari saluran udara bagian atas dengan melembagakan, jika perlu, terapi penutup.
Efek Lunibron, seperti semua kortikosteroid inhalasi, tidak langsung.
Oleh karena itu harus diingat bahwa Lunibron tidak efektif dalam krisis asma yang sedang berlangsung dan disarankan untuk tetap menggunakan produk secara teratur selama beberapa hari.
Tidak dianjurkan untuk diberikan kepada anak di bawah usia empat tahun.
Dalam kasus penggunaan topikal yang berkepanjangan dan pada dosis tinggi, ada baiknya untuk mengingat kemungkinan penghambatan aktivitas adrenal dan atrofi mukosa, meskipun belum terbukti dalam pengalaman klinis penyerapan produk yang cukup untuk menghasilkan efek umum.
Jarang, berbagai efek psikologis dan perilaku dapat terjadi, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kecemasan, depresi, agresi, gangguan perilaku (terutama pada anak-anak).
Penting untuk mengambil dosis seperti yang diarahkan dalam selebaran paket atau seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Anda tidak boleh menambah atau mengurangi dosis tanpa terlebih dahulu berkonsultasi dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Lunibron
Tidak diketahui
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi dan terutama efek samping sistemik klasik obat.
Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan.
Kapan pun kortikosteroid digunakan, harus diingat bahwa kortikosteroid dapat menutupi beberapa gejala infeksi dan bahwa proses infeksi baru dapat terjadi selama penggunaannya.
Dosis yang dianjurkan tidak boleh dilampaui. Peningkatan ini, pada kenyataannya, selain tidak meningkatkan kemanjuran terapeutik produk, melibatkan risiko efek sistemik dari penyerapan.Transfer dari terapi steroid sistemik ke terapi dengan flunisolid harus dilakukan dengan hati-hati jika ada alasan untuk mencurigai adanya perubahan fungsional adrenal: penghentian pengobatan sistemik secara tiba-tiba umumnya harus dihindari.
Pelaksanaan pengobatan pada pasien yang sudah menjalani kortikosteroid sistemik memerlukan tindakan pencegahan khusus dan pengawasan medis yang ketat, karena reaktivasi fungsi adrenal, yang ditekan oleh terapi kortikosteroid sistemik yang berkepanjangan, lambat.
Bagaimanapun, perlu bahwa penyakit ini relatif "stabil" dengan pengobatan sistemik.
Awalnya Lunibron harus diberikan sambil melanjutkan pengobatan sistemik, selanjutnya ini harus dikurangi secara progresif dengan memeriksa pasien secara berkala dan memodifikasi dosis Lunibron sesuai dengan hasil yang diperoleh. Selama masa stres atau serangan asma berat, pasien yang menjalani transisi ini perlu menjalani pengobatan steroid sistemik tambahan. Pada pasien ini, pemeriksaan berkala fungsi kortiko-adrenal juga harus dilakukan, termasuk pengukuran kadar kortisol pagi hari dalam kondisi istirahat.
Pada pasien yang bergantung pada steroid, transisi bertahap dan terkontrol dari terapi endobronkial oral ke topikal direkomendasikan.
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat tanpa kebutuhan terapeutik merupakan doping dan dalam hal apa pun dapat menentukan tes anti-doping yang positif.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Produk ini tidak dianjurkan dalam tiga bulan pertama kehamilan; pada periode selanjutnya dan selama menyusui produk harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Lunibron : Posology
Lunibron harus digunakan dengan nebulizer listrik termasuk ultrasound dan dapat diencerkan dengan larutan fisiologis.
Kecuali ditentukan lain oleh dokter, dosis berikut dianjurkan:
Dewasa: 1 mg (25 tetes) dua kali sehari.
Anak-anak: 20 g / kg dua kali sehari.
1 tetes Lunibron sama dengan 40 mikroliter dan 40 mikrogram Flunisolide.
Untuk menentukan dosis, dinyatakan dalam tetes, sebagai fungsi dari berat badan, lihat tabel berikut:
Korelasi berat, jumlah tetes dan mg Flunisolide
Instruksi untuk penggunaan
Agar botol tidak mudah dibuka, digunakan penetes untuk membuka yang membutuhkan gerakan yang tidak naluriah tetapi rasional.
Untuk membuka botol, perlu untuk memberikan tekanan pada mur cincin penetes dan putaran berlawanan arah jarum jam pada saat yang bersamaan.
Untuk menutup botol, mur cincin harus disekrup searah jarum jam seperti biasa.Seperti diketahui, pemberian obat dalam larutan melalui nebulizer elektrik melibatkan residu larutan yang menempel pada dinding vial atau ke dasar, tidak dibagikan.
Mempertimbangkan hal ini, selama tahap persiapan, perlu untuk mempertimbangkan kebutuhan untuk mengintegrasikan bagian yang tidak dapat dibayar.
Lunibron dapat digunakan selama terapi bronkodilator, kemoterapi dan kortikosteroid pada fase penggantian kortikosteroid oral.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Lunibron
Pemberian flunisolide dosis tinggi dalam waktu singkat dapat menyebabkan penekanan fungsi hipotalamus-hipofisis-adrenal. Dalam hal ini, dosis yang diberikan harus segera dikurangi ke dosis yang dianjurkan.
Efek Samping Apa efek samping Lunibron
Hanya beberapa pasien, dengan saluran udara yang sangat sensitif, mengalami batuk dan suara serak. Infeksi jamur di mulut atau tenggorokan jarang diamati dan menghilang dengan cepat setelah terapi lokal yang tepat. Infeksi ini dapat dicegah atau diminimalkan jika pasien berkumur secara menyeluruh setelah setiap pemberian.
Sebagai hasil dari penggunaan produk rinologis, sedikit rasa terbakar sementara dapat terjadi serta kesemutan yang bisa begitu hebat sehingga memaksa penghentian pengobatan.Efek samping lain yang diamati setelah penggunaan rinologis Flunisolide adalah dalam urutan menurun: iritasi hidung, epistaksis, hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, suara serak dan iritasi tenggorokan. Jika parah, efek samping ini mungkin memerlukan penghentian terapi.
Hanya dalam kasus penggunaan yang tidak sesuai, efek tipikal dari kortikosteroid yang diberikan secara sistemik dapat terjadi, meskipun pada tingkat yang lebih rendah.
Efek yang tidak diinginkan yang paling umum ditemukan pada pasien yang bergantung pada kortiko adalah timbulnya hidung tersumbat dan polip hidung, karena pengurangan kortikoterapi sistemik, segera kemungkinan munculnya manifestasi sistemik (osteoporosis, tukak lambung, tanda-tanda insufisiensi adrenokortikal sekunder, seperti seperti hipotensi dan penurunan berat badan) untuk menghindari kemungkinan terakhir kecelakaan yang sangat serius dari hipoadrenalisme akut.
Efek samping yang mungkin timbul dengan frekuensi yang tidak diketahui adalah hiperaktivitas psikomotor, gangguan tidur, kecemasan, depresi, agresi, gangguan perilaku (terutama pada anak-anak).
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk mengomunikasikan kepada dokter atau apoteker efek yang tidak diinginkan, bahkan jika berbeda dari yang disebutkan di atas.
Kadaluwarsa dan Retensi
Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal ini dimaksudkan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Penyimpanan: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi produk dari cahaya.
Paket yang dibuka harus digunakan dalam waktu 30 hari. Kelebihan produk harus dibuang.
Peringatan: jangan gunakan produk di luar tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK
KOMPOSISI
Wadah multidosis 30ml berisi:
Prinsip aktif:
Flunisolid 30 mg
Satu tetes mengandung 40 mikrogram Flunisolide.
Eksipien: Natrium klorida, Propilen glikol, Air murni, Asam klorida sol 1N.
BENTUK DAN ISI FARMASI
Solusi yang akan disemprotkan. Paket wadah multidosis 30 ml
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LUNIBRON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Lunibron 30 mg / 30 ml Solusi yang akan dinebulisasi
100ml mengandung:
Bahan aktif: Flunisolide 100 mg
Satu tetes mengandung 40 mcg Flunisolide
Lunibron 2 mg / 2 ml Solusi untuk nebulisasi
Wadah dosis tunggal mengandung:
Bahan aktif: Flunisolide 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Solusi yang akan dinebulisasi
Wadah dosis tunggal mengandung:
Bahan aktif: Flunisolide 1 mg
Untuk eksipien lihat par. 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi yang akan disemprotkan.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Kontrol evolusi penyakit asma dan kondisi bronkostenosis, bronkitis asma kronis.Rhinitis alergi kronis dan musiman, termasuk demam.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Lunibron 30 mg / 30 ml larutan nebulizer (wadah multidosis)
Ini harus digunakan dengan nebulizer listrik termasuk ultrasound dan dapat diencerkan dengan larutan fisiologis.
Kecuali ditentukan lain oleh dokter, dosis berikut dianjurkan:
Dewasa: 1 mg (25 tetes) 2 kali sehari.
ANAK-ANAK: 20 mcg/kg 2 kali sehari.
1 tetes Lunibron sama dengan 40 mikroliter dan 40 mcg Flunisolide.
Untuk menentukan dosis, dinyatakan dalam tetes, sebagai fungsi dari berat badan, lihat tabel berikut:
Korelasi berat, jumlah tetes dan mg Flunisolide
Lunibron 2 mg/2 ml dan Lunibron 1 mg/2 ml larutan nebuliser (wadah dosis tunggal)
Ini harus digunakan dengan nebulizer listrik untuk penggunaan rawat jalan dan rumah. Solusinya harus digunakan apa adanya tanpa pengenceran
DEWASA: Wadah dosis tunggal 2 mg / 2ml: 1 ml (setara dengan setengah wadah), sama dengan 1 mg, dua kali sehari.
ANAK-ANAK: Wadah dosis tunggal 1 mg / 2ml: 1 ml, setara dengan setengah dosis sama dengan 500 mcg, dua kali sehari.
Untuk penggunaan wadah multidosis dan wadah dosis tunggal yang benar, lihat. par. 6.6.
Seperti diketahui, pemberian obat dalam larutan dengan menggunakan nebulizer listrik melibatkan residu larutan yang, menempel pada dinding botol atau ke bagian bawah, tidak disalurkan.
Mempertimbangkan hal ini, selama tahap persiapan, perlu untuk mempertimbangkan kebutuhan untuk mengintegrasikan bagian yang tidak dapat dibayar.
Lunibron dapat digunakan selama terapi dengan bronkodilator, kemoterapi dan dalam fase penggantian kortikosteroid oral.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Tuberkulosis paru aktif atau diam. Infeksi bakteri, virus atau jamur.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bagian 4.6)
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi dan terutama efek samping sistemik klasik obat.
Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan.
Kapan pun kortikosteroid digunakan, harus diingat bahwa kortikosteroid dapat menutupi beberapa gejala infeksi dan bahwa proses infeksi baru dapat terjadi selama penggunaannya.
Dosis yang dianjurkan tidak boleh dilampaui. Peningkatan ini, pada kenyataannya, selain tidak meningkatkan kemanjuran terapeutik produk, melibatkan risiko efek sistemik dari penyerapan.
Transfer dari terapi steroid sistemik ke terapi flunisolid harus dilakukan dengan hati-hati jika ada alasan untuk mencurigai adanya perubahan fungsional adrenal; penghentian mendadak pengobatan sistemik umumnya harus dihindari.
Pada pasien yang bergantung pada steroid, transisi bertahap dan terkontrol dari terapi endobronkial oral ke topikal direkomendasikan.
Pelaksanaan pengobatan pada pasien yang sudah menjalani kortikosteroid sistemik memerlukan tindakan pencegahan khusus dan pengawasan medis yang ketat, karena reaktivasi fungsi adrenal, yang ditekan oleh terapi kortikosteroid sistemik yang berkepanjangan, lambat.
Bagaimanapun, perlu bahwa penyakit ini relatif "stabil" dengan pengobatan sistemik.
Mulanya Lunibron harus diberikan sambil melanjutkan pengobatan sistemik, selanjutnya ini harus dikurangi secara progresif dengan memeriksa pasien secara berkala dan memodifikasi dosis Lunibron tergantung dari hasil yang didapat.
Selama masa stres atau serangan asma berat, pasien yang menjalani transisi ini perlu menjalani pengobatan steroid sistemik tambahan. Pada pasien ini, pemeriksaan berkala fungsi kortiko-adrenal juga harus dilakukan, termasuk pengukuran kadar kortisol pagi hari dalam kondisi istirahat.
Dalam kasus penggunaan topikal yang berkepanjangan dan pada dosis tinggi, ada baiknya untuk mengingat kemungkinan penghambatan aktivitas adrenal dan atrofi mukosa, meskipun belum terbukti dalam pengalaman klinis penyerapan produk yang cukup untuk menghasilkan efek umum.
Efek sistemik dapat terjadi dengan kortikosteroid inhalasi, terutama bila diresepkan dalam dosis tinggi untuk waktu yang lama. Efek ini lebih kecil kemungkinannya terjadi dibandingkan dengan pengobatan kortikosteroid oral. Kemungkinan efek sistemik termasuk sindrom Cushing, aspek Cushingoid, supresi adrenal, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak, glaukoma, lebih jarang berbagai efek psikologis atau perilaku termasuk hiperaktif psikomotor, tidur, kecemasan, depresi atau agresi. khususnya pada anak-anak). & GRAVE; Oleh karena itu penting bahwa dosis kortikosteroid inhalasi adalah dosis serendah mungkin dengan kontrol yang efektif asma dipertahankan.
Flunisolide, seperti semua kortikosteroid, harus digunakan dengan hati-hati, jika tidak dihindari, pada pasien dengan infeksi tuberkulosis aktif atau dorman pada saluran pernapasan atau dengan infeksi jamur, bakteri atau virus yang tidak diobati, atau dengan mata herpes simpleks.
Karena efek penghambatan kortikosteroid pada jaringan parut, disarankan untuk menggunakan Flunisolide dengan hati-hati pada pasien dengan trauma hidung sebelumnya atau baru-baru ini, dengan ulkus septum hidung atau dengan epistaksis berulang.
Meskipun dysmicrobisms jarang dilaporkan, disarankan untuk mengontrol, terutama untuk perawatan jangka panjang, kemungkinan variasi flora mikroba dari saluran udara bagian atas dengan melembagakan, jika perlu, terapi penutup.
Efek dari Lunibron, seperti semua kortikosteroid inhalasi, itu tidak langsung.
Oleh karena itu harus diingat bahwa Lunibron itu tidak efektif dalam krisis asma yang sedang berlangsung dan disarankan untuk tetap menggunakan produk secara teratur selama beberapa hari.
Tidak dianjurkan untuk diberikan kepada anak di bawah usia empat tahun.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Produk ini tidak dianjurkan dalam tiga bulan pertama kehamilan; pada periode selanjutnya dan selama menyusui produk harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Anda tidak menyadarinya.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Hanya beberapa pasien, dengan saluran udara yang sangat sensitif, mengalami batuk dan suara serak; kadang-kadang mungkin ada rasa terbakar ringan dan sementara pada mukosa hidung, serta kesemutan yang bisa begitu hebat sehingga memaksa penghentian pengobatan. Infeksi jamur di mulut atau tenggorokan jarang diamati dan menghilang dengan cepat setelah terapi lokal yang tepat.
Infeksi ini dapat dicegah atau diminimalkan jika pasien berkumur secara menyeluruh setelah setiap pemberian.
Efek samping lain yang diamati adalah: iritasi hidung, epistaksis, hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, suara serak dan iritasi tenggorokan. Jika parah, efek samping ini mungkin memerlukan penghentian terapi.
Hanya dalam kasus penggunaan yang tidak sesuai, efek tipikal dari kortikosteroid yang diberikan secara sistemik dapat terjadi, meskipun pada tingkat yang lebih rendah.
Efek yang tidak diinginkan yang paling umum ditemukan pada pasien yang bergantung pada kortiko adalah timbulnya hidung tersumbat dan polip hidung, karena pengurangan kortikoterapi sistemik.Namun, pasien harus dipantau secara ketat dalam kasus perawatan yang berkepanjangan, untuk segera memastikan kemungkinannya. munculnya manifestasi sistemik (osteoporosis, tukak lambung, tanda-tanda insufisiensi kortiko-adrenal sekunder, seperti hipotensi dan penurunan berat badan) untuk menghindari kemungkinan terakhir kecelakaan hipoadrenal akut yang sangat serius.
04.9 Overdosis
Pemberian flunisolide dosis tinggi dalam waktu singkat dapat menyebabkan penekanan fungsi hipotalamus-hipofisis-adrenal. Dalam hal ini, dosis yang diberikan harus segera dikurangi ke dosis yang dianjurkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
R03BA03 - Obat lain untuk sindrom saluran pernapasan obstruktif oleh aerosol - glukokortikoid
Flunisolide, bahan aktif dari Lunibron, adalah kortikosteroid fluorinasi sintetis, yang dicirikan dari sudut pandang farmakodinamik dengan aktivitas antiinflamasi yang tinggi untuk aplikasi topikal.
Diberikan kepada hewan melalui inhalasi pada dosis terapeutik, tidak menimbulkan efek sistemik baik dari jenis kortikomimetik, dalam arti glukokortikoid atau mineralokortikoid, atau dari jenis penghambatan pada sumbu hipofisis-adrenal.
Pengalaman klinis dengan Lunibron mengkonfirmasi sifat anti-reaksi, anti-edema dan anti-inflamasi dari Flunisolide.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Flunisolide cepat diserap dan dimetabolisme dan metabolit utamanya secara farmakologi hampir tidak aktif.
Aplikasi topikal dari Lunibron dengan inhalasi langsung ke saluran udara memungkinkan untuk menerapkan terapi yang ditargetkan dan efisien, umumnya tidak dibebani oleh efek samping yang sering menyertai pemberian preparat steroid non-topikal.
05.3 Data keamanan praklinis
Dalam uji toksisitas akut, untuk pemberian intramuskular dan inhalasi bukal Flunisolide pada berbagai spesies hewan, pada dosis antara 500 dan 5000 mcg / hewan, dan untuk pemberian intramuskular pada dosis 520 dan 1040 mg / kg pada tikus dan mencit, tidak ada gejala toksik diamati.
Demikian pula, tidak ada temuan abnormal yang diamati pada uji toksisitas subakut, yang berlangsung selama 40 hari, di mana dosis 1250-2500 mcg / hewan per hari diberikan kepada kelinci melalui inhalasi mulut dan pada uji toksisitas kronis selama 120 hari, di mana dosis harian Flunisolide 150, 300 dan 350 mcg / hewan diberikan kepada kelinci melalui intranasal dan anjing, dengan inhalasi endobronkial, dosis 1250, 2000 dan 2500 mcg / hewan. Pengobatan dengan Flunisolide juga ditoleransi dengan baik secara lokal.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Wadah multidosis: Natrium klorida, Propilen glikol, Air murni, Sol 1N asam klorida
Wadah dosis tunggal: Propilen glikol, Natrium klorida, Asam sitrat, Natrium sitrat, Air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku
Wadah multidosis: 3 tahun Paket yang dibuka harus digunakan dalam waktu 30 hari. Kelebihan produk harus dibuang.
Wadah dosis tunggal: 2 tahun. Solusinya harus digunakan dalam waktu 24 jam setelah wadah dibuka (simpan pada suhu antara 2 ° C dan 8 ° C - di lemari es). Produk berlebih harus dibuang.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan wadah dalam kemasan aslinya untuk melindungi produk dari cahaya.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Wadah multidosis: botol polietilen dengan penetes bertingkat, dengan penutup tahan anak. Kemasan: Wadah multidosis 30 mL
Wadah dosis tunggal: wadah dalam gelas netral, kuning, tipe I. Kemasan: 15 wadah dosis tunggal 2 ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Lunibron 30 mg / 30 ml Solusi yang akan dinebulisasi
Agar botol tidak mudah dibuka, digunakan penetes untuk membuka yang membutuhkan gerakan yang tidak naluriah tetapi rasional.
Untuk membuka botol, perlu untuk memberikan tekanan pada mur cincin penetes dan putaran berlawanan arah jarum jam pada saat yang bersamaan. Untuk menutup botol, mur cincin harus disekrup searah jarum jam seperti biasa
Lunibron 2 mg / 2 ml Solusi untuk nebulisasi
Lunibron 1 mg / 2 ml Solusi yang akan dinebulisasi
KE.Buka wadah dengan memberikan tekanan ringan pada obor.
B. Ambil isi dalam jumlah yang ditentukan dengan bantuan jarum suntik atau dengan membalik wadah terbuka dan mengetuk bagian bawahnya dengan jari.Untuk menarik hanya 1 ml, kosongkan hingga tanda yang ditunjukkan pada wadah.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Valeas s.p.a. - Industri Kimia dan Farmasi - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Lunibron 30 mg / 30 ml larutan yang akan dinebulisasi: botol 30 ml A.I.C. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml larutan yang akan dinebulisasi: 15 wadah dosis tunggal 2 ml A.I.C. No.026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml larutan yang akan dinebulisasi: 15 wadah dosis tunggal 2 ml A.I.C. 026886085
* Tidak komersial
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Lunibron 30 mg / 30 ml larutan untuk dinebulisasi
Lunibron 2 mg / 2 ml Solusi untuk nebulisasi
Lunibron 1 mg / 2 ml Solusi yang akan dinebulisasi
Pembaruan AIC: Mei 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Januari 2013
