VIT A N - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Vit A N - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Retinol (Retinol asetat)

VIT AN "25.000UI / 100 g salep mata" tabung 5 g

Indikasi Mengapa Vit A N digunakan? Untuk apa?

Kelompok farmakoterapi: Epitel eutrofik. Antikseroftalmik.

Indikasi

Blefaritis, keratokonjungtivitis limfatik, xerophthalmia, keratitis, ulkus kornea.

Kontraindikasi Bila Vit A N tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen persiapan apa pun.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Vit A N

Tidak ada

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Vit A N

Tidak ada

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Vit A N : Dosis

2-3 aplikasi per hari di kantung konjungtiva, kecuali ditentukan lain.

Efek Samping Apa efek samping dari Vit A N

Dalam beberapa kasus, rasa terbakar mata yang ringan dan sementara dapat dirasakan.

Kadaluwarsa dan Retensi

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Pasien diundang untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket ini.

Kemasan: tabung 5 gram.

Komposisi

100 g mengandung: Retinol (sebagai asetat) 25.000 I.U.

Eksipien: p.Metil hidroksibenzoat; P. Propil hidroksibenzoat; parafin cair; jeli minyak putih

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Vit A N dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIK 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas 06.4 Tindakan pencegahan khusus 06.3 Masa simpan untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan 07.0 PEMEGANG SEMUA OTORITAS "MENEMPATKAN DI PASAR08.0 NOMOR OTORISASI" MENEMPATKAN PADA MARKET09.0 TANGGAL PR IMA AUTHORIZATION ATAU PEMBARUAN AUTHORIZATION 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT PADA PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN MUTU

01.0 NAMA PRODUK OBAT

VITAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g mengandung: Retinol (sebagai asetat) 25.000 I.U.

03.0 FORMULIR FARMASI

"25.000UI / 100 g salep mata" tabung 5 g

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Blefaritis. Keratokonjungtivitis limfatik. Xeroftalmia. Keratitis. Ulkus kornea.

04.2 Posologi dan cara pemberian

2-3 aplikasi per hari di kantung konjungtiva, kecuali ditentukan lain.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap komponen produk apa pun.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Tidak ada.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Tidak ada kontraindikasi yang diketahui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek yang dijelaskan.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Dalam beberapa kasus, rasa terbakar mata yang ringan dan sementara dapat dirasakan.

04.9 Overdosis

Tidak ada reaksi overdosis yang pernah dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Vitamin A diperlukan untuk pertumbuhan dan diferensiasi normal sel epitel. Kekurangannya menyebabkan penurunan jumlah sel dan keratinisasi di semua epitel, termasuk yang kornea. Khususnya di distrik terakhir ini, di samping mata kering yang khas (xerophthalmia), kekurangan Vitamin A dapat menyebabkan perubahan serius pada parenkim kornea seperti keratomalacia dan ulkus kornea.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Retinol yang diberikan secara topikal pada mata kelinci dimetabolisme menjadi asam retinoat, bagian aktif dari molekul Vitamin A.

05.3 Data keamanan praklinis

Toksisitas vitamin A sangat rendah, atau hampir tidak ada sama sekali. Pada manusia, tanda-tanda pertama toksisitas, setelah pemberian oral atau parenteral akut, diamati untuk dosis 10.000 kali lebih tinggi (15 g) daripada yang merupakan kebutuhan harian normal (5000 IU).tanda-tanda toksisitas untuk dosis 1000 kali lebih tinggi (5.000.000 IU). ) dari yang diperlukan setiap hari dalam kondisi fisiologis.Tidak ada fenomena toksik yang dijelaskan pada hewan atau farmakologi klinis setelah pemberian vitamin A lokal yang berkepanjangan