Bahan aktif: Cefalexin
Ceporex® 1g Tablet Dilapisi
Indikasi Mengapa Ceporex digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Antibakteri beta-laktam - sefalosporin
INDIKASI TERAPI
CEPOREX adalah antibiotik bakterisida dari kelompok sefalosporin yang aktif melawan berbagai organisme Gram-positif
dan Gram-negatif. Hal ini ditunjukkan dalam pengobatan bentuk infeksi yang ditopang oleh bakteri sensitif.
Sistem pernapasan: bronkitis akut dan kronis; bronkiektasis yang terinfeksi dan pneumonia bakteri.
Infeksi THT: otitis media, mastoiditis, sinusitis, tonsilitis folikular, dan faringitis
Infeksi saluran kemih: pielonefritis akut dan kronis, sistitis dan prostatitis
. Infeksi kebidanan-ginekologi.
Infeksi kulit, tulang dan jaringan lunak.
Gonore dan sifilis (ketika pasien hipersensitif terhadap penisilin).
Cefalexin aktif terhadap:
Organisme gram positif
Cefalexin resisten terhadap aksi penisilinase stafilokokus dan karena itu aktif terhadap sebagian besar batang
Staphylococcus aureus, termasuk strain resisten penisilin (tidak termasuk strain resisten methicillin).
Mikroorganisme sensitif lainnya adalah Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (Grup B),
sebagian besar batang Streptococcus viridans dan Streptococci -hemolitik lainnya.
Cefalexin memiliki aktivitas in vitro terhadap
Corynebacterium diphtheriae.
Organisme gram negatif
Cefalexin memiliki aktivitas in vitro terhadap mikroorganisme gram negatif seperti Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis dan mikroorganisme Salmonella dan Shigella spp.
Akhirnya, Neisseria gonorrhoeae dan Neisseria meningitidis sensitif
Kontraindikasi Bila Ceporex tidak boleh digunakan
- Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien
- Pasien dengan hipersensitivitas terhadap sefalosporin
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Ceporex
Sefalosporin harus digunakan dengan sangat hati-hati pada orang yang sebelumnya pernah mengalami reaksi alergi terhadap penisilin atau beta-laktam lainnya.
Terdapat bukti alergenisitas silang parsial antara penisilin dan sefalosporin pada tingkat klinis dan laboratorium dan, meskipun jarang, ada laporan pasien yang mengalami reaksi terhadap kedua obat, kadang-kadang bahkan jenis anafilaksis, terutama setelah pemberian parenteral.
Seperti antibiotik spektrum luas lainnya, penggunaan jangka panjang dapat mendukung perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) yang mungkin memerlukan penghentian pengobatan.
Kasus kolitis pseudomembran telah terjadi dengan penggunaan antibiotik spektrum luas, sehingga penting untuk mempertimbangkan diagnosis pada pasien yang datang dengan diare berat selama dan setelah penggunaan antibiotik.
Seperti antibiotik lain yang terutama dieliminasi oleh ginjal pada insufisiensi ginjal berat, dosis CEPOREX harus dikurangi dengan tepat (lihat Dosis, metode dan waktu pemberian).
Pemberian CEPOREX dapat mengganggu beberapa tes laboratorium dengan menyebabkan hasil positif palsu dari glikosuria dengan larutan Benedict atau Fehling, atau dengan tablet Clinitest, tetapi tidak dengan metode enzimatik.
Tes Coombs positif telah dilaporkan selama pengobatan dengan sefalosporin. CEPOREX dapat mengganggu uji alkalin pikrat untuk kreatinin yang memberikan hasil peningkatan yang salah, namun hal ini tampaknya tidak relevan secara klinis.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Ceporex
Penggunaan simultan sefalosporin dosis tinggi dan obat nefrotoksik seperti aminoglucosides atau diuretik kuat (furosemide, asam etakrinat dan piretanid) dapat memiliki efek negatif pada fungsi ginjal.Pengalaman klinis menunjukkan bahwa dengan penggunaan sefaleksin ai dosis yang dianjurkan, efek ini kurang mungkin.
Seperti antibiotik lainnya, cefalexin dapat memiliki efek pada flora usus, menyebabkan reabsorpsi estrogen yang lebih sedikit dan mengurangi kemanjuran KOK.
Pengalaman klinis menunjukkan hal ini tidak mungkin terjadi dengan CEPOREX pada dosis yang dianjurkan.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
Kehamilan
Studi laboratorium dan pengalaman klinis tidak menunjukkan bukti teratogenisitas, tetapi seperti halnya semua obat pada wanita hamil dan pada anak usia dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
Waktunya memberi makan
Cefalexin diekskresikan dengan ASI dalam konsentrasi rendah dan oleh karena itu harus digunakan dengan hati-hati pada pasien menyusui.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Ceporex : Dosis
Dewasa: dosis biasa adalah 2-3 g per hari dibagi menjadi 2-4 pemberian (setiap 6-12 jam). Namun, berdasarkan evaluasi klinis kasus individu, dokter dapat memvariasikan dosis ini antara 1 dan 4 gram per hari.
Anak-anak: dosis biasa adalah 80-100 mg/kg berat badan per hari. Dalam kasus individu, menurut pendapat dokter, dosis dapat bervariasi dalam batas yang ditunjukkan untuk orang dewasa.
Durasi pengobatan dikondisikan oleh evolusi klinis dan harus ditetapkan sesuai dengan penilaian dokter yang merawat.
Gagal ginjal
Akumulasi sefaleksin dapat terjadi ketika fungsi ginjal berkurang sekitar setengah dari normal. Pengalaman klinis menunjukkan bahwa mengingat indeks terapeutik CEPOREX yang tinggi, dosis standar yang direkomendasikan hanya boleh dikurangi setengahnya pada pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin <10 ml / menit).
Dosis maksimum yang direkomendasikan harus dikurangi 50% pada insufisiensi ginjal ringan (klirens kreatinin antara 20-50 mL / menit), sebesar 75% pada sedang (klirens kreatinin antara 10-20 mL / menit) dan sebesar " 87,5% pada berat ( klirens kreatinin <10 ml/menit)
Pada orang dewasa yang menjalani dialisis intermiten, dosis tambahan CEPOREX 500 mg harus diberikan setelah setiap dialisis, yaitu hingga 1 g secara keseluruhan selama 24 jam. Pada anak-anak, dosis tambahan adalah 8 mg / kg.
Pasien lanjut usia: Kemungkinan insufisiensi ginjal harus dipertimbangkan pada orang tua.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi Ceporex terlalu banyak?
Konsentrasi serum cefalexin (CEPOREX) dapat diturunkan secara signifikan dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal
Efek Samping Apa efek samping dari Ceporex
Data dari uji klinis besar digunakan untuk menentukan frekuensi efek samping yang sangat umum hingga yang jarang terjadi. Frekuensi yang ditetapkan untuk semua efek yang tidak diinginkan lainnya (yaitu yang terjadi dengan kejadian farmakovigilans pasca-pemasaran dan mengacu pada frekuensi pelaporan daripada frekuensi sebenarnya.
Konvensi berikut digunakan untuk klasifikasi frekuensi:
sangat umum 1 / 10
umum 1 / 100 e
jarang 1 / 1000 e
langka 1 / 10.000 e
sangat langka
Infeksi dan infestasi
Umum: Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan Candida yang menyebabkan vulvovaginitis
Perubahan dalam darah dan sistem limfatik
Umum: Tes Coombs Positif
Jarang: neutropenia reversibel
Sangat jarang: anemia hemolitik. Sefalosporin, sebagai suatu golongan, cenderung diserap pada permukaan membran sel eritrosit. Jika antibodi yang ditujukan terhadap obat juga ada, hal ini dapat menyebabkan hasil tes Coombs positif (yang dapat mengganggu pengujian kompatibilitas transfusi langsung) dan sangat jarang menyebabkan anemia hemolitik.
Perubahan sistem kekebalan tubuh
Reaksi hipersensitivitas yang meliputi:
Jarang: anafilaksis
Sangat jarang: angioedema
Hipersensitivitas: Seperti sefalosporin lainnya, fenomena hipersensitivitas kadang-kadang terjadi. Kemungkinan terjadinya yang terakhir lebih besar pada individu yang sebelumnya mengalami reaksi hipersensitivitas dan pada mereka yang memiliki riwayat alergi, asma, demam, urtikaria sebelumnya. Oleh karena itu, CEPOREX harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas obat sebelumnya.
Perubahan sistem gastrointestinal
Umum: tanda/gejala gastrointestinal termasuk mual, diare
Jarang: muntah
Sangat jarang: kolitis pseudomembran
Glositis telah dilaporkan
Perubahan kulit dan jaringan subkutan
Umum: Ruam obat baik jenis urtikaria atau makulopapular
Sangat jarang: reaksi kulit yang parah termasuk nekrolisis epidermal toksik (nekrolisis eksantematik) dan sindrom Stevens Johnson Gangguan ginjal dan saluran kemih
Sangat jarang: nefritis interstisial reversibel.
Kadang-kadang, perubahan sementara dalam beberapa parameter laboratorium seperti eosinofilia, leukopenia, peningkatan transaminase serum, bilirubin total dan azotemia telah diamati.
Reaksi lain yang diamati adalah pusing, asthenia, sakit kepala, sesak dada, artralgia, moniliasis vagina, gatal-gatal anogenital.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Aturan konservasi: Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
KOMPOSISI
Satu tablet salut mengandung:
Bahan aktif: sefaleksin 1 g
Eksipien: selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, hypromellose, titanium dioksida (E 171).
BENTUK DAN ISI FARMASI
8 tablet salut
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TABLET BERLAPIS CEPOREX 1 G
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
CEPOREX 1 g tablet Dilapisi
Satu tablet salut mengandung:
Bahan aktif: sefaleksin 1 g
Untuk eksipien lihat 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet berlapis
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
CEPOREX adalah antibiotik bakterisida dari kelompok sefalosporin yang aktif melawan berbagai organisme Gram-positif dan Gram-negatif. Ini ditunjukkan dalam pengobatan bentuk infeksi berikut yang ditopang oleh bakteri sensitif:
Sistem pernapasan: bronkitis akut dan kronis, bronkiektasis yang terinfeksi dan pneumonia bakteri.
Infeksi THT: otitis media, mastoiditis, sinusitis, tonsilitis folikular dan faringitis.
Infeksi saluran kemih: pielonefritis akut dan kronis, sistitis dan prostatitis.
Infeksi kebidanan-ginekologi.
Infeksi kulit, tulang dan jaringan lunak.
Gonore dan sifilis (ketika pasien hipersensitif terhadap penisilin).
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa: dosis biasa adalah 2-3 g per hari dibagi menjadi 2-4 pemberian (setiap 6-12 jam). Namun, berdasarkan evaluasi klinis kasus individu, dokter dapat memvariasikan dosis ini antara 1 dan 4 gram per hari.
Anak-anak: dosis biasa adalah 80-100 mg/kg berat badan per hari. Dalam kasus individu, menurut pendapat dokter, dosis dapat bervariasi dalam batas yang ditunjukkan untuk orang dewasa.
Durasi pengobatan dikondisikan oleh evolusi klinis dan harus ditetapkan sesuai dengan penilaian dokter yang merawat.
Gagal ginjal
Ketika fungsi ginjal berkurang sekitar setengah dari normal, akumulasi sefaleksin dapat terjadi.
Pengalaman klinis menunjukkan bahwa karena indeks terapeutik CEPOREX yang tinggi, dosis standar yang direkomendasikan hanya boleh dikurangi setengahnya pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (klirens kreatinin).
Dosis maksimum yang direkomendasikan harus dikurangi 50% pada insufisiensi ginjal ringan (bersihan kreatinin antara 20-50 ml / menit), sebesar 75% pada sedang (bersihan kreatinin antara 10-20 ml / menit) dan sebesar " 87,5% pada berat ( klirens kreatinin
Pada orang dewasa yang menjalani dialisis intermiten, dosis tambahan CEPOREX 500 mg harus diberikan setelah setiap dialisis, yaitu hingga 1 g secara keseluruhan selama 24 jam. Pada anak-anak, dosis tambahan adalah 8 mg / kg.
Pasien usia lanjut pada usia lanjut kemungkinan insufisiensi ginjal harus dipertimbangkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien
Pasien dengan hipersensitivitas terhadap sefalosporin
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Sefalosporin harus digunakan dengan sangat hati-hati pada orang yang sebelumnya pernah mengalami reaksi alergi terhadap penisilin atau beta-laktam lainnya.
Terdapat bukti alergenisitas silang parsial antara penisilin dan sefalosporin pada tingkat klinis dan laboratorium dan, meskipun jarang, ada laporan pasien yang mengalami reaksi terhadap kedua obat, kadang-kadang bahkan jenis anafilaksis, terutama setelah pemberian parenteral.
Seperti antibiotik spektrum luas lainnya, penggunaan jangka panjang dapat mendukung perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif.Kandidat, Enterokokus,Clostridium difficile) yang mungkin memerlukan penghentian pengobatan.
Kasus kolitis pseudomembran telah terjadi dengan penggunaan antibiotik spektrum luas, sehingga penting untuk mempertimbangkan diagnosis pada pasien yang datang dengan diare berat selama dan setelah penggunaan antibiotik.
Seperti antibiotik lain yang terutama dieliminasi oleh ginjal dalam kasus insufisiensi ginjal yang nyata, dosis CEPOREX harus dikurangi dengan tepat (lihat bagian 4.2.).
Pemberian CEPOREX dapat mengganggu beberapa metode laboratorium yang menyebabkan hasil positif palsu dari glikosuria dengan larutan Benedict atau Fehling, atau dengan tablet Clinitest, tetapi tidak dengan metode enzimatik.
Tes Coombs positif telah dilaporkan selama pengobatan dengan sefalosporin.
CEPOREX dapat mengganggu uji alkalin pikrat untuk kreatinin yang memberikan hasil peningkatan yang salah, namun hal ini tampaknya tidak relevan secara klinis.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Penggunaan kontemporer dari dosis tinggi sefalosporin dan obat nefrotoksik seperti aminoglikosida atau diuretik kuat (furosemida, asam etakrinat dan piretanid) dapat memiliki efek buruk pada fungsi ginjal. Pengalaman klinis telah menunjukkan bahwa dengan penggunaan cefalexin pada dosis yang dianjurkan, efek ini lebih kecil kemungkinannya.
Seperti antibiotik lainnya, cefalexin dapat memiliki efek pada flora usus, menyebabkan reabsorpsi estrogen yang lebih sedikit dan mengurangi kemanjuran KOK.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Studi laboratorium dan pengalaman klinis tidak menunjukkan bukti teratogenisitas, tetapi seperti halnya semua obat pada wanita hamil dan pada anak usia dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
Waktunya memberi makan
Cefalexin diekskresikan dengan ASI dalam konsentrasi rendah dan oleh karena itu harus digunakan dengan hati-hati pada pasien menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada yang dilaporkan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Data dari uji klinis besar digunakan untuk menentukan frekuensi efek samping yang sangat umum hingga yang jarang terjadi. Frekuensi yang ditetapkan untuk semua efek yang tidak diinginkan lainnya (yaitu yang terjadi dengan kejadian farmakovigilans pasca-pemasaran dan mengacu pada frekuensi pelaporan daripada frekuensi sebenarnya.
Konvensi berikut digunakan untuk klasifikasi frekuensi:
sangat umum 1/10
umum 1 / 100 e
jarang 1 / 1000 e
langka 1 / 10.000 e
sangat langka
Infeksi dan infestasi
Umum: Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan Candida yang menyebabkan vulvovaginitis
Perubahan dalam darah dan sistem limfatik
Umum: Tes Coombs Positif
Jarang: neutropenia reversibel
Sangat jarang: anemia hemolitik.
Sefalosporin, sebagai suatu golongan, cenderung diserap pada permukaan membran sel eritrosit. Jika antibodi yang ditujukan terhadap obat juga ada, hal ini dapat menyebabkan hasil tes Coombs positif (yang dapat mengganggu pengujian kompatibilitas transfusi langsung) dan sangat jarang menyebabkan anemia hemolitik.
Perubahan sistem kekebalan tubuh
Reaksi hipersensitivitas yang meliputi:
Jarang: anafilaksis
Sangat jarang: angioedema
Hipersensitivitas: seperti sefalosporin lainnya, fenomena hipersensitivitas kadang-kadang terjadi. Kemungkinan terjadinya yang terakhir lebih besar pada individu yang sebelumnya mengalami reaksi hipersensitivitas dan pada mereka yang memiliki riwayat alergi, asma, hay fever, urtikaria sebelumnya. Oleh karena itu, CEPOREX harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas obat sebelumnya.
Perubahan sistem gastrointestinal
Umum: tanda / gejala gastrointestinal termasuk mual, diare
Jarang: muntah
Sangat jarang: kolitis pseudomembran
Glositis telah dilaporkan
Perubahan kulit dan jaringan subkutan
Umum: Ruam obat baik jenis urtikaria atau makulopapular
Sangat jarang: reaksi kulit yang parah termasuk nekrolisis epidermal toksik (nekrolisis eksantematik) dan sindrom Stevens Johnson
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Sangat jarang: nefritis interstisial reversibel.
Kadang-kadang, perubahan sementara dalam beberapa parameter laboratorium seperti eosinofilia, leukopenia, peningkatan transaminase serum, bilirubin total dan azotemia telah diamati.
Reaksi lain yang diamati adalah pusing, asthenia, sakit kepala, sesak dada, artralgia, moniliasis vagina, gatal-gatal anogenital.
04.9 Overdosis
Konsentrasi serum cefalexin dapat diturunkan secara signifikan dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: Sefalosporin dan zat terkait - Antibakteri beta-laktam
Kode ATC: J01DB01
Bakteriologi
Cefalexin adalah antibiotik bakterisida milik kelas sefalosporin dan aktif melawan berbagai organisme Gram-negatif dan Gram-positif.
Organisme gram positif
Cefalexin resisten terhadap aksi penisilinase stafilokokus dan karena itu aktif terhadap sebagian besar batangStafilokokus aureus, termasuk strain resisten penisilin (tidak termasuk strain resisten methicillin).
Mikroorganisme sensitif lainnya adalah? Streptococcus pyogenes, lo Streptococcus pneumoniae, lo Streptococcus agalactiae (Grup B), sebagian besar tiang tembok Streptococcus viridans dan streptokokus -hemolitik lainnya. Cefalexin memiliki aktivitas in vitro terhadapCorinebacterium difteri.
Organisme gram negatif
Cefalexin memiliki aktivitas in vitro terhadap mikroorganisme gram negatif seperti: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, dan mikroorganisme Salmonella dan Shigella spp. Mereka akhirnya sensitif di sana Neisseria gonorrhoeae dan Neisseria meningitidis.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Cefalexin hampir sepenuhnya diserap di bagian atas saluran pencernaan. Setelah pemberian oral, absorpsi cepat dan kadar puncak serum (4,5 mcg/ml untuk dosis 125 mg, 9 mcg/ml untuk dosis 250 mg, 18 mcg/ml untuk dosis 500 mg dan 32 mcg/ml untuk dosis dosis 1000 mg) biasanya dicapai dalam satu jam Pada pasien dengan fungsi ginjal normal, kadar serum bertahan selama 4 - 6 jam dan tidak lagi terdeteksi setelah 8 jam.
Penyerapan tertunda ketika cefalexin diberikan dengan makanan atau segera setelah makan, sementara jumlah total yang diserap tidak berubah.
Penyerapan sefaleksin tidak berubah dengan adanya penyakit celiac, gastrektomi parsial, aklorhidria, penyakit kuning atau divertikulosis (duodenal atau jejunal).
Distribusi
Pengikatan protein plasma lemah dan reversibel dan berkisar dari 0 hingga 30% sesuai dengan metode penentuan.
Cefalexin tersebar luas di jaringan dan konsentrasi obat yang tinggi ditemukan di semua organ, terutama hati dan ginjal. Cefalexin mencapai tingkat terapeutik dalam darah, urin, empedu, cairan sinovial, nanah, jaringan tonsil, cairan ketuban, darah tali pusat dan darah janin.
Metabolisme dan eliminasi
Cefalexin tidak dimetabolisme di dalam tubuh.
Waktu paruh serum biasanya sekitar 1 jam tetapi memanjang pada neonatus (lihat bagian 4.2).
Cefalexin dieliminasi dengan cepat melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubulus yang mencapai urin dalam bentuk aktif dan tidak berubah.
Setelah pemberian oral, konsentrasi urin yang tinggi (80-100%) ditemukan dalam waktu 6 - 8 jam.
Cefalexin diekskresikan dengan ASI dalam konsentrasi rendah.
Pemberian bersama probenesid menunda ekskresi sefaleksin dan meningkatkan kadar serumnya sebesar 50 hingga 100%.
Pasien dengan insufisiensi ginjal
Peningkatan waktu paruh serum cefalexin terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal Pengalaman klinis menunjukkan bahwa karena indeks terapeutik cefalexin yang tinggi, dosis standar yang direkomendasikan hanya boleh dikurangi setengahnya pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (klirens kreatinin
05.3 Data keamanan praklinis
Cefalexin diperkirakan tidak memiliki efek genotoksik atau karsinogenik dalam bentuk apa pun meskipun tidak ada penelitian khusus yang dilakukan untuk menunjukkan hal ini.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, hypromellose, titanium dioksida (E 171).
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada inkompatibilitas yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
3 tahun
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Blister PVC-Aluminium
CEPOREX 1 g Tablet Bersalut - 8 Tablet Bersalut
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Lembah Salimbene (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
CEPOREX 1 g tablet Dilapisi
8 tablet salut A.I.C.: 022086110
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
8 tablet salut 1 g: 13 Juni 1979 / Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juni 2010
