Apa itu Actrapid?
Actrapid adalah solusi untuk injeksi. Ini tersedia dalam ampul, kartrid (PenFill) atau pena yang sudah diisi sebelumnya (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Zat aktif dalam Actrapid adalah insulin manusia (rDNA).
Untuk apa Actrapid digunakan?
Actrapid diindikasikan pada pasien dengan diabetes.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Actrapid digunakan?
Actrapid diberikan secara subkutan (di bawah kulit) melalui suntikan, biasanya di dinding perut (perut). Anda juga dapat menggunakan paha, daerah deltoid (bahu) atau bokong (bokong). Kadar glukosa (gula) darah pasien harus diperiksa secara teratur untuk menemukan dosis efektif terendah. Dosis biasa bervariasi antara 0,3 dan 1,0 unit internasional (IU) per kilogram berat badan per hari. Actrapid diberikan 30 menit sebelum makan. Actrapid adalah insulin kerja cepat dan dapat digunakan dengan insulin kerja panjang. Dapat diberikan secara intravena (ke dalam pembuluh darah), tetapi hanya oleh dokter atau perawat.
Bagaimana cara kerja Actrapid?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Actrapid adalah insulin pengganti yang identik dengan insulin yang diproduksi oleh pankreas. Zat aktif dalam Actrapid, insulin manusia (rDNA), diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknik rekombinan': insulin berasal dari ragi yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksinya. . Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengontrol kadar glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Actrapid dipelajari?
Actrapid telah dipelajari pada pasien dengan diabetes tipe 1, di mana pankreas tidak dapat memproduksi insulin (dua penelitian yang melibatkan 1954 pasien) serta pada diabetes tipe 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif (sebuah studi melibatkan 182 pasien). Studi membandingkan Actrapid dengan analog insulin manusia (insulin aspart) dengan mengukur tingkat zat yang ada dalam darah, yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), selama enam bulan, yang menunjukkan efektivitas tingkat glukosa darah.
Manfaat apa yang ditunjukkan Actrapid selama studi?
Tingkat HbA1c tetap cukup stabil selama enam bulan pengobatan Actrapid.
Apa risiko yang terkait dengan Actrapid?
Seperti halnya semua insulin, Actrapid dapat menyebabkan hipoglikemia (rendahnya kadar glukosa dalam darah). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Actrapid, lihat brosur paket.
Actrapid tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin alergi terhadap insulin manusia (rDNA) atau bahan lainnya. Dosis Actrapid harus disesuaikan bila diberikan dengan sejumlah obat lain yang dapat mempengaruhi kadar glukosa darah. pembatasan penggunaan, lihat brosur paket.
Mengapa Actrapid disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menilai manfaat Actrapid lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus. Oleh karena itu, panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Actrapid.
Informasi lain tentang Actrapid:
Pada 7 Oktober 2002, Komisi Eropa memberikan Novo Nordisk A / S "Otorisasi Pemasaran" untuk Actrapid, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 7 Oktober 2007.
Untuk versi lengkap dari Actrapid EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2007
Informasi tentang Actrapid - insulin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
