Apa itu Skilarence - Dimethyl fumarate dan untuk apa kegunaannya?
Skilarence adalah obat yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak, penyakit yang menyebabkan penebalan, kemerahan dan peradangan pada bagian kulit yang bersisik. Ini digunakan pada pasien dengan penyakit sedang atau berat yang perawatannya diterapkan langsung ke kulit tidak cukup efektif.
Skilarence mengandung zat aktif dimetil fumarat
Bagaimana Skilarence digunakan?
Skilarence hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan psoriasis.
Skilarence tersedia sebagai tablet (30 dan 120 mg). Dosis awal adalah 30 mg sekali sehari dan ditingkatkan setiap minggu sesuai jadwal yang tertera dalam brosur paket sampai psoriasis mulai mereda atau sampai pasien meminum dosis maksimum 240 mg tiga kali sehari. . Tablet harus ditelan utuh selama atau segera setelah makan. Saat psoriasis sudah terkendali, dokter bisa mengurangi dosisnya.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Skilarence - Dimetil fumarat?
Psoriasis disebabkan oleh "aktivitas berlebihan dari sistem kekebalan (pertahanan) tubuh". Zat aktif dalam Skilarence, dimetil fumarat, mengurangi aktivitas sistem kekebalan. Diyakini bekerja pada limfosit T (sejenis sel darah putih yang merupakan bagian dari sistem kekebalan) untuk menghentikan sel memproduksi zat yang menyebabkan peradangan dan menyebabkan psoriasis.
Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Skilarence - Dimethyl fumarate selama penelitian?
Sebuah studi utama yang melibatkan 704 pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat menemukan bahwa Skilarence lebih efektif daripada plasebo (pengobatan dummy) dalam mengobati penyakit dan sama efektifnya dengan Fumaderm (obat psoriasis yang mengandung dimetil fumarat dan monoetil fumarat) . Ukuran utama efektivitas adalah proporsi pasien yang mencapai pengurangan 75% dalam skor keparahan penyakit mereka. Setelah 16 minggu pengobatan, 37% pasien yang memakai Skilarence mencapai pengurangan ini, dibandingkan dengan 15% dari mereka yang memakai plasebo dan 40% dari mereka yang memakai Fumaderm.
Apa risiko yang terkait dengan Skilarence - Dimetil fumarat?
Efek samping yang paling umum dengan Skilarence (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah efek pada sistem pencernaan (diare, perut kembung, sakit perut dan mual), kemerahan (kemerahan pada kulit) dan rendahnya tingkat limfosit (seperti seperti sel darah putih) atau sel darah putih secara umum Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Skilarence, lihat brosur paket.
Skilarence tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah pencernaan, hati atau ginjal yang parah, juga tidak boleh digunakan oleh wanita hamil atau menyusui.
Mengapa Skilarence - Dimethyl fumarate disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Skilarence lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa studi utama telah menunjukkan bahwa itu aman. efektivitas jangka waktu Skilarence; Selain itu, penelitian yang diterbitkan dengan obat-obatan serupa menunjukkan bahwa kemanjuran dipertahankan dengan penggunaan berkelanjutan. Sebagian besar, efek sampingnya ringan atau sedang. Karena Skilarence mengurangi aktivitas sistem kekebalan, ada risiko infeksi serius, termasuk infeksi progresif. leukoensefalopati multifokal (PML, "infeksi otak); namun, risiko ini dapat diminimalkan dengan analisis berkala jumlah sel darah putih dan, jika perlu, dengan menghentikan pengobatan.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Skilarence - Dimethyl fumarate yang aman dan efektif?
Perusahaan yang memasarkan Skilarence akan memberikan materi pendidikan kepada profesional kesehatan tentang risiko infeksi serius, termasuk PML, dan cara meminimalkan risiko ini.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Skilarence digunakan dengan aman dan efektif juga telah dilaporkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran kemasan.
Informasi lebih lanjut tentang Skilarence - Dimetil fumarat
Untuk versi lengkap EPAR Skilarence, lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Skilarence, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Skilarence - Dimetilfumarato yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
