Apa itu Dasselta - Desloratadine?
Dasselta adalah obat yang mengandung bahan aktif desloratadine. Obatnya tersedia dalam bentuk tablet (5 mg).
Dasselta adalah 'obat generik'.Artinya, Dasselta mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah resmi di Uni Eropa (UE) bernama Aerius.
Untuk apa Dasselta - Desloratadine digunakan?
Dasselta digunakan untuk menghilangkan gejala rinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam atau alergi tungau debu) atau gatal-gatal (kondisi kulit yang disebabkan oleh alergi), gejala yang meliputi gatal dan ruam) .
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Dasselta digunakan - Desloratadine?
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja (12 tahun ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.
Bagaimana cara kerja Dasselta - Desloratadine?
Desloratadine, bahan aktif dalam Dasselta, adalah antihistamin. Ia bekerja dengan memblokir reseptor di mana histamin, zat yang ada dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya diperbaiki. Setelah reseptor diblokir, histamin gagal menghasilkan efeknya dan oleh karena itu penurunan gejala alergi diamati.
Bagaimana Dasselta - Desloratadine dipelajari?
Karena Dasselta adalah obat generik, penelitian pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Aerius. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Dasselta - Desloratadine?
Karena Dasselta merupakan obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, maka manfaatnya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Dasselta - Desloratadine disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Dasselta telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Aerius. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Aerius, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan pemberian dari izin edar untuk Dasselta.
Informasi lebih lanjut tentang Dasselta - Desloratadine
Pada tanggal 28 November 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Dasselta, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Dasselta, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
Informasi tentang Dasselta - Desloratadine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
