Apa itu Tes Helicobacter INFAI?
Tes Helicobacter INFAI adalah tes diagnostik. Itu datang dalam botol dalam bentuk bubuk untuk dibuat menjadi larutan minum.
Bedak tersebut merupakan bahan aktif urea 13C (45 mg untuk anak-anak dan remaja atau 75 mg untuk dewasa).
Untuk apa Helicobacter Test INFAI digunakan?
Uji Helicobacter INFAI digunakan untuk diagnosis infeksi dengan: Helicobacter pylori di lambung dan duodenum (bagian pertama dari usus kecil). H. pylori adalah bakteri yang berkontribusi terhadap timbulnya penyakit seperti dispepsia (keasaman lambung, perut kembung dan mual), gastritis (radang lambung) dan tukak lambung (lesi ulseratif di lambung atau duodenum) Uji Helicobacter INFAI digunakan dalam diagnosis infeksi pada orang dewasa, remaja dengan predisposisi tukak lambung dan pada anak-anak dari usia 3 hingga 11 tahun.Pada anak-anak hanya dapat digunakan jika teknik invasif tidak dapat digunakan (misalnya, mengambil sampel dari perut menggunakan probe) atau di hadapan hasil sumbang yang berasal dari analisis invasif, atau untuk mengevaluasi kemanjuran terapi eliminasi H. pylori. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Tes Helicobacter INFAI digunakan?
Uji Helicobacter INFAI adalah
: yaitu, sampel napas dikumpulkan dan dikirim ke laboratorium khusus untuk dianalisis.
Untuk melakukan tes pasien harus mengumpulkan empat sampel nafas, dua sebelum mengambil Helicobacter Test INFAI dan dua setelahnya.Pasien harus berpuasa minimal 6 jam, sebaiknya semalaman.Pertama, pasien mengumpulkan dua sampel udara yang dihembuskan menggunakan wadah atau tas yang disertakan dengan Helicobacter Test INFAI. Pasien kemudian mengkonsumsi "test meal" (200 ml jus jeruk murni atau 1 g asam sitrat dilarutkan dalam 200 ml air), kemudian menelan larutan Helicobacter Test INFAI yang dilarutkan dalam air. Terakhir , 30 menit setelah pemberian larutan, pasien mengumpulkan dua sampel napas lagi.Pada anak-anak usia 3-11 "makanan uji" terdiri dari 100 ml jus jeruk murni. Untuk informasi lebih lanjut tentang melakukan pengujian, lihat pamflet paket.
Bagaimana cara kerja Helicobacter Test INFAI?
Bahan aktif dalam Helicobacter Test INFAI, 13C urea, adalah urea kimia alami yang ditandai dengan karbon 13 (13C), artinya mengandung 13C, bentuk atom karbon yang langka, bukan
karbon 12 (12C), bentuk paling luas di alam.
H. pylori itu mengandung enzim, yang disebut urease, yang membuatnya mampu memecah urea menjadi karbon dioksida, yang dihilangkan dengan pernafasan. Ketika pasien mengambil Helicobacter Test INFAI, urea 13C yang terkandung dalam larutan diubah oleh: H. pylori dalam karbon dioksida, yang juga mengandung "13C. Karbon dioksida bertanda ini dapat diukur oleh laboratorium khusus menggunakan teknik yang disebut" spektrometri massa. "Jika setelah 30 menit sampel udara yang dihembuskan mengandung karbon dioksida bertanda (tes positif), ini berarti ada adalah "infeksi dengan H.pylori. Jika udara yang dihembuskan bebas dari karbon dioksida yang ditandai, ini berarti tidak ada bakteri di lambung atau duodenum.
Bagaimana Uji Helicobacter INFAI dipelajari?
Uji Helicobacter INFAI diperiksa dalam empat penelitian yang melibatkan total 561 pasien dewasa dan dalam satu penelitian yang melibatkan 335 anak-anak dan remaja. dosisnya adalah 45 mg.Salah satu penelitian orang dewasa dilakukan dengan subjek yang telah menjalani pengobatan antibiotik untuk menyembuhkan infeksi. Dalam semua penelitian, pasien menjalani endoskopi dan pemeriksaan histologis (pengangkatan fragmen jaringan dari perut dan analisis mikroskopis berikutnya) serta tes napas dengan Helicobacter Test INFAI, untuk membandingkan hasil dari dua tes diagnostik.
Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Helicobacter Test INFAI selama penelitian?
Dalam semua penelitian, hasil pemeriksaan yang dilakukan dengan Uji Helicobacter INFAI sesuai dengan hasil yang diperoleh dengan pemeriksaan endoskopi dan histologis pada lebih dari 95% kasus.
Apa risiko yang terkait dengan Tes Helicobacter INFAI?
Tidak ada efek samping yang diketahui. Namun, jika pasien muntah selama tes dan membutuhkan pengulangan, itu tidak dapat dilakukan sampai hari berikutnya.
Tes Helicobacter INFAI tidak boleh dilakukan pada pasien dengan infeksi lambung yang diketahui atau dicurigai atau gastritis atrofi (radang lambung yang menyebabkan kerusakan lapisan lambung), yang dapat mengganggu tes pernapasan.
Mengapa Tes Helicobacter INFAI disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Helicobacter Test INFAI lebih besar daripada risikonya untuk digunakan dalam diagnosis. in vivo infeksi gastroduodenal oleh H. pylori pada orang dewasa dan remaja dengan predisposisi ulkus peptikum, serta pada anak-anak berusia 3 sampai 11 tahun untuk mengevaluasi kemanjuran terapi eradikasi atau ketika teknik invasif tidak dapat digunakan atau dengan adanya hasil sumbang yang berasal dari analisis invasif dan oleh karena itu merekomendasikan masalah "otorisasi untuk memasarkan produk".
Informasi lain tentang Helicobacter Test INFAI:
Pada 14 Agustus 1997, Komisi Eropa memberikan INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH "otorisasi pemasaran" untuk Helicobacter Test INFAI, berlaku di seluruh Uni Eropa, dan diperbarui pada 14 Agustus 2002 dan 14 Agustus 2007.
Untuk versi lengkap Tes Helicobacter INFAI EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2007.
Informasi tentang Helicobacter Test INFAI yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
