Ipreziv - Azilsartan medoxomil

TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI

Apa itu Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv adalah obat yang mengandung zat aktif azilsartan medoxomil. Ini tersedia sebagai tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).

Untuk apa Ipreziv - Azilsartan medoxomil digunakan?

Ipreziv digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Ipreziv digunakan?

Ipreziv diminum; dosis yang dianjurkan biasa adalah 40 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak terkontrol dengan baik, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau obat lain untuk hipertensi, seperti klortalidon atau hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.

Bagaimana Ipreziv - Azilsartan medoxomil bekerja?

Zat aktif dalam Ipreziv, azilsartan medoxomil, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang membatasi pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya dilekati oleh angiotensin II, azilsartan medoxomil mencegah hormon memiliki efek, memungkinkan pembuluh darah melebar. Hal ini memungkinkan tekanan darah turun ke tingkat normal dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Bagaimana Ipreziv - Azilsartan medoxomil dipelajari?

Efek Ipreziv pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Delapan studi utama yang melibatkan lebih dari 6.000 pasien dengan hipertensi esensial telah dilakukan dengan Ipreziv.
Lima penelitian melihat efek Ipreziv yang diminum sendiri, membandingkannya dengan plasebo (pengobatan dummy) atau dengan obat antihipertensi lainnya (ramipril, valsartan dan olmesartan medoxomil). Pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini memiliki hipertensi ringan sampai sedang.
Tiga penelitian melihat efek Ipreziv dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya (klortalidon, amlodipin dan hidroklorotiazid). Pasien yang terlibat dalam studi asosiasi memiliki hipertensi sedang hingga berat.
Durasi studi berkisar antara enam hingga 56 minggu. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah selama kontraksi jantung).

Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Ipreziv - Azilsartan medoxomil selama penelitian?

Ipreziv yang diminum sendiri lebih efektif daripada plasebo. Dalam dua penelitian yang membandingkan Ipreziv saja dan plasebo, pasien menunjukkan penurunan rata-rata tekanan darah sistolik sekitar 13,5 mmHg dengan Ipreziv 40 mg dan penurunan sekitar 14,5 mmHg dengan Ipreziv 80 mg setelah enam minggu, dibandingkan dengan penurunan 0,3 - 1,4 mmHg pada pasien yang diobati dengan plasebo.
Dalam studi yang membandingkan Ipreziv sendiri dengan obat lain, kemanjuran Ipreziv 80 mg dalam menurunkan tekanan darah lebih unggul daripada dosis tertinggi yang disetujui valsartan (320 mg) dan olmesartan medoxomil (40 mg).Ipreziv 40 dan 80 mg juga lebih banyak. efektif daripada ramipril (10 mg).
Penelitian juga menunjukkan bahwa Ipreziv yang dikonsumsi bersamaan dengan obat lain dapat menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan dibandingkan dengan obat yang sama yang dikonsumsi tanpa Ipreziv.

Apa risiko yang terkait dengan Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Efek samping Ipreziv biasanya ringan atau sedang; yang paling umum adalah pusing. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Ipreziv, lihat brosur paket.
Ipreziv tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap azilsartan medoxomil atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak dianjurkan selama tiga bulan pertama kehamilan.

Mengapa Ipreziv - Azilsartan medoxomil disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa Ipreziv termasuk dalam kelas obat yang ditetapkan dalam pengobatan hipertensi dan risikonya serupa dengan obat lain di kelas ini. Komite memutuskan bahwa manfaat Ipreziv lebih besar daripada risikonya pada pasien dengan hipertensi esensial dan merekomendasikan agar obat tersebut diberikan izin edar.

Informasi lebih lanjut tentang Ipreziv - Azilsartan medoxomil

Pada tanggal 7 Desember 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Ipreziv, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Ipreziv, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.

Informasi tentang Ipreziv - Azilsartan medoxomil yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.