Apa itu Ivabradine Zentiva dan untuk apa kegunaannya?
Ivabradine Zentiva adalah obat jantung yang digunakan untuk mengobati gejala angina stabil jangka panjang (nyeri di dada, rahang dan punggung yang disebabkan oleh aktivitas fisik) pada orang dewasa dengan penyakit arteri koroner (penyakit jantung yang disebabkan oleh penyumbatan pembuluh darah yang mensuplai jantung). otot jantung) Obat ini digunakan pada pasien dengan irama jantung normal, yang detak jantungnya paling sedikit 70 denyut per menit, digunakan pada pasien yang tidak dapat menggunakan beta-blocker (jenis obat lain yang digunakan) dalam pengobatan angina. ) atau dalam kombinasi dengan beta-blocker pada pasien yang penyakitnya tidak sepenuhnya dikendalikan dengan beta-blocker.
Ivabradine Zentiva juga digunakan pada pasien dengan gagal jantung jangka panjang (suatu kondisi di mana jantung tidak dapat memompa cukup darah ke bagian lain dari tubuh) dan irama jantung normal, yang detak jantungnya setidaknya 75 denyut per menit. . Ini digunakan dalam kombinasi dengan terapi standar termasuk beta-blocker atau pada pasien yang tidak dapat diobati dengan beta-blocker.
Ivabradine Zentiva mengandung zat aktif ivabradine. Ini adalah 'obat generik'. Artinya Ivabradine Zentiva mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (EU) bernama Procoralan.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ivabradine Zentiva digunakan?
Ivabradine Zentiva tersedia sebagai tablet (5 dan 7,5 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg dua kali sehari, dengan makanan; Dokter Anda dapat meningkatkan dosis ini menjadi 7,5 mg dua kali sehari atau menurunkannya menjadi 2,5 mg (setengah tablet 5 mg) dua kali sehari, tergantung pada detak jantung dan gejala pasien. Pada orang di atas 75 tahun, dosis awal yang lebih rendah dari 2,5 mg dua kali sehari dapat digunakan. Pengobatan harus dihentikan jika denyut jantung menurun terus-menerus di bawah 50 denyut per menit atau jika gejala bradikardia (denyut jantung lambat) menetap. Dalam pengobatan angina, jika gejala tidak membaik dalam waktu 3 bulan setelah memulai terapi, pengobatan harus dihentikan. Juga , jika obat hanya memiliki efek terbatas dalam mengurangi gejala atau mengurangi detak jantung, dokter Anda harus mempertimbangkan untuk menghentikan pengobatan.
Bagaimana cara kerja Ivabradine Zentiva?
Gejala angina disebabkan oleh suplai darah beroksigen yang tidak mencukupi ke jantung.Pada angina stabil, gejala ini terjadi selama aktivitas fisik. Zat aktif dalam obat ivabradine zentiva, ivabradine, memblokir "arus If" di sinus node, "alat pacu jantung" alami yang mengatur detak jantung. Ketika arus ini tersumbat, detak jantung menurun, menyebabkan jantung bekerja lebih sedikit dan oleh karena itu membutuhkan lebih sedikit darah beroksigen. Oleh karena itu, Ivabradine Zentiva mengurangi atau mencegah gejala angina.
Gejala gagal jantung disebabkan oleh fakta bahwa jumlah darah yang dipompa dari jantung ke tubuh tidak cukup. Dengan mengurangi detak jantung, Ivabradine Zentiva mengurangi stres pada jantung, memperlambat perkembangan gagal jantung dan memperbaiki gejala.
Manfaat apa yang ditunjukkan Ivabradine Zentiva selama penelitian?
Karena Ivabradine Zentiva adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Procoralan. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Karena Ivabradine Zentiva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Apa risiko yang terkait dengan Ivabradine Zentiva?
Karena Ivabradine Zentiva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Ivabradine Zentiva disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Ivabradine Zentiva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Procoralan. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Procoralan, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar Ivabradine Zentiva disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Ivabradine Zentiva yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang perlu dipatuhi oleh profesional kesehatan dan pasien agar Ivabradine Zentiva dapat digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lain tentang Ivabradine Zentiva
Untuk versi lengkap EPAR Ivabradine Zentiva, lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Ivabradine Zentiva, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda Versi lengkap EPAR dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
Informasi tentang Ivabradine Zentiva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
