Apa itu Moventig dan untuk apa digunakan?
Moventig adalah obat yang digunakan pada orang dewasa untuk mengobati sembelit yang disebabkan oleh obat penghilang rasa sakit yang disebut opioid. Ini digunakan pada pasien yang pengobatan pencaharnya gagal. Moventig mengandung zat aktif naloksegol.
Bagaimana Moventig digunakan - naloksegol?
Moventig tersedia sebagai tablet (12,5 dan 25 mg). Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet 25 mg per hari. Dosis awal yang lebih rendah dari 12,5 mg dapat diresepkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal sedang atau berat atau yang menggunakan obat lain yang dapat meningkatkan efek Moventig. Anda harus berhenti minum obat pencahar sebelum memulai pengobatan dengan Moventig.Obatnya hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana cara kerja Moventig - naloksegol?
Opioid menghilangkan rasa sakit dengan mengikat "reseptor opioid" di otak dan sumsum tulang belakang. Namun, reseptor ini juga ditemukan di usus dan ketika opioid berikatan dengan reseptor di saluran pencernaan, mereka mengurangi pergerakan usus dan dapat menyebabkan sembelit. Zat aktif di Moventig, naloksegol, adalah antagonis perifer reseptor opioid mu. Ini berarti bahwa itu mengikat jenis reseptor opioid tertentu yang disebut "reseptor opioid mu" dan mencegah opioid mengikat reseptor tersebut.Naloksegol adalah turunan dari nalokson, zat yang dikenal digunakan untuk memblokir aksi opioid. Naloxegol menembus sistem saraf pusat pada tingkat yang terbatas dibandingkan dengan nalokson, yaitu dapat memblokir reseptor opioid mu di usus, tetapi lebih sedikit di otak.Dengan memblokir reseptor di saluran usus, Moventig mengurangi sembelit karena opioid, tanpa mengganggu dengan opioid.efek analgesik.
Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Moventig - naloksegol selama penelitian?
Dalam dua penelitian utama, Moventig terbukti efektif dalam mengobati sembelit pada pasien dewasa dengan respons yang tidak memadai terhadap obat pencahar. Penelitian tersebut melibatkan 1.352 orang dewasa dengan konstipasi yang disebabkan oleh opioid yang digunakan untuk mengobati nyeri non-kanker, setengahnya memiliki respons yang tidak memadai terhadap obat pencahar. Pasien diberi Moventig (dosis 12,5 dan 25 mg) atau plasebo (pengobatan dummy) selama 12 minggu. Respon terhadap pengobatan didasarkan pada peningkatan jumlah gerakan usus spontan per minggu yang harus dipertahankan untuk sebagian besar durasi penelitian. Menganalisis hasil dari dua penelitian bersama-sama, 48% (115 dari 241) pasien dewasa dengan respons yang tidak memadai sebelumnya terhadap obat pencahar yang diberikan 25 mg Moventig merespons pengobatan, dibandingkan dengan 30% (72 dari 239) pada orang dewasa yang diobati dengan plasebo. Di antara pasien dewasa yang menggunakan 12,5 mg Moventig dan memiliki respons yang tidak memadai terhadap obat pencahar, 43% (102 dari 240) merespons pengobatan.
Apa risiko yang terkait dengan Moventig - naloksegol?
Efek samping yang paling umum dengan Moventig (yang dapat mempengaruhi lebih dari 5 dari 100 orang) adalah sakit perut (sakit perut), diare, mual (merasa sakit), sakit kepala dan perut kembung. Dalam kebanyakan kasus, efek samping gastrointestinal diklasifikasikan sebagai keparahan ringan sampai sedang, muncul pada awal pengobatan dan membaik dengan terapi lanjutan.Moventig tidak boleh diberikan kepada pasien dengan obstruksi gastrointestinal atau berisiko tinggi obstruksi gastrointestinal (penyumbatan usus) atau untuk pasien dengan kanker yang berada pada peningkatan risiko perforasi gastrointestinal (lubang di dinding usus). Itu juga tidak boleh digunakan bersama dengan obat-obatan tertentu yang mempengaruhi cara Moventig diserap oleh tubuh. Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan yang dilaporkan terkait Moventig, lihat brosur paket.
Mengapa Moventig - naloksegol disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Moventig lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa Moventig telah menunjukkan manfaat yang relevan secara klinis. bila digunakan pada pasien dewasa dengan respon yang tidak memadai terhadap pengobatan pencahar sebelumnya.Meskipun tidak ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan nyeri terkait kanker, berdasarkan mekanisme kerja obat ini, manfaat untuk pasien tersebut diperkirakan tidak berbeda.tetapi keamanan harus dipantau secara hati-hati. Dalam hal keamanan, efek sampingnya dapat diterima atau dikelola.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Moventig - naloksegol yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Moventig digunakan seaman mungkin.Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Moventig, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang Moventig - naloksegol
Pada tanggal 8 Desember 2014, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Moventig, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Moventig, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2014.
Informasi tentang Moventig - naloksegol yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
