Apa itu Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Pioglitazone Teva Pharma mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Teva Pharma digunakan?
Pioglitazone Teva Pharma diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas), terutama mereka yang kelebihan berat badan, sebagai tambahan untuk diet dan olahraga.
Pioglitazone Teva Pharma digunakan sebagai monoterapi (sendiri) pada pasien yang pengobatannya dengan metformin (obat antidiabetes lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Teva Pharma juga diindikasikan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak cukup terkontrol dengan insulin saja dan yang tidak dapat menggunakan metformin.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma digunakan?
Dosis awal yang direkomendasikan dari Pioglitazone Teva Pharma adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Setelah satu atau dua minggu dosis mungkin perlu ditingkatkan menjadi 45 mg sekali sehari jika kontrol glukosa (gula) darah yang lebih baik diperlukan. Pioglitazone Teva Pharma tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Pengobatan dengan Pioglitazone Teva Pharma harus dievaluasi ulang setelah 3-6 bulan dan dihentikan pada pasien yang tidak cukup mendapatkan manfaat. Dokter yang meresepkan harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat pengobatan selama pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana cara kerja Pioglitazone Teva Pharma?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, membuat sel-sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, memungkinkan tubuh untuk memanfaatkan insulin yang dihasilkannya dengan lebih baik. Akibatnya, insulin yang dihasilkannya berkurang. glukosa darah tingkat dan ini membantu mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma dipelajari?
Karena Pioglitazone Teva Pharma adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Actos. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Pioglitazone Teva Pharma?
Karena Pioglitazone Teva Pharma adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pioglitazone Teva Pharma disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Teva Pharma telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. merekomendasikan pemberian izin edar untuk Pioglitazone Teva Pharma.
Informasi lebih lanjut tentang Pioglitazone Teva Pharma
Pada tanggal 26 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Pioglitazone Teva Pharma, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pioglitazone Teva Pharma, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
Informasi tentang Pioglitazone Teva Pharma yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
