Apa itu Pregabalin Pfizer dan untuk apa kegunaannya?
Pregabalin Pfizer adalah obat yang mengandung zat aktif pregabalin. Ini digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:
- nyeri neuropatik (disebabkan oleh kerusakan sistem saraf). Pregabalin Pfizer dapat digunakan untuk mengobati nyeri neuropatik perifer, misalnya pada pasien diabetes atau pasien dengan herpes zoster (api St. Anthony), dan nyeri neuropatik sentral, yang mempengaruhi misalnya pasien yang menderita cedera tulang belakang;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer diberikan sebagai tambahan untuk terapi yang ada pada pasien dengan kejang parsial (kejang dimulai di "area otak tertentu) yang tidak dapat dikontrol dengan terapi saat ini;
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau kegugupan atas masalah yang berkaitan dengan kehidupan sehari-hari).
Obat ini sama dengan Lyrica yang sudah resmi di Uni Eropa (UE).Perusahaan pembuat Lyrica telah menyetujui bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Pregabalin Pfizer (“informed consent”).
Bagaimana Pregabalin Pfizer digunakan?
Pregabalin Pfizer hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg). Dosis awal Pregabalin Pfizer yang direkomendasikan adalah 150 mg per hari, dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Setelah tiga sampai tujuh hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan hingga lebih dari dua kali lipat sampai dosis yang paling efektif tercapai. Dosis maksimum adalah 600 mg/hari. Menghentikan pengobatan dengan Pregabalin Pfizer juga harus dilakukan secara bertahap, setidaknya selama satu minggu. Kapsul harus ditelan utuh dengan air. Pada pasien dengan masalah ginjal dosisnya lebih rendah.
Bagaimana cara kerja Pregabalin Pfizer?
Zat aktif dalam Pregabalin Pfizer, pregabalin, memiliki struktur yang mirip dengan "neurotransmitter" asam butirat gamma-amino tubuh (GABA), tetapi memiliki efek biologis yang sangat berbeda. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. cara kerja pregabalin tidak sepenuhnya diketahui, tetapi pregabalin diperkirakan mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangi aktivitas beberapa sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang, dengan konsekuensi pengurangan pelepasan neurotransmiter lain yang terlibat dalam rasa sakit, epilepsi, dan kecemasan.
Manfaat apa yang ditunjukkan Pregabalin Pfizer selama penelitian?
Pregabalin Pfizer dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam 22 penelitian. Untuk nyeri neuropatik, manfaat Pregabalin Pfizer dievaluasi hingga 12 minggu, menggunakan kuesioner nyeri standar. Dalam 10 penelitian yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien dengan nyeri neuropatik perifer (nyeri diabetes atau fokus St. Anthony), 35% pasien yang diobati dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor nyeri 50% atau lebih dibandingkan dengan 18% pasien yang diobati dengan plasebo. Dalam penelitian yang lebih kecil dari 137 pasien dengan nyeri neuropatik sentral akibat cedera tulang belakang, 22% pasien yang diobati dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan 50% atau lebih dalam skor nyeri dibandingkan dengan 8% pasien yang diobati dengan plasebo.Manfaat Pregabalin Pfizer pada epilepsi dievaluasi dalam 3 penelitian yang melibatkan total 1.000 pasien, yang mengukur perubahan jumlah kejang setelah periode 11-12 minggu.Sekitar 45% pasien yang mengonsumsi 600 mg Pregabalin Pfizer per hari dan sekitar 35 % subjek yang menggunakan 300 mg Pregabalin Pfizer per hari mengalami penurunan kejang sebesar 50% atau lebih dibandingkan dengan pengurangan sekitar 10% yang diamati pada subjek yang diobati dengan plasebo. Pregabalin Pfizer lebih efektif daripada plasebo pada gangguan kecemasan umum: dalam 8 penelitian yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien Pada 52% subjek yang menggunakan Pregabalin Pfizer, terdapat peningkatan kecemasan sebesar 50% atau lebih, yang diukur dengan kuesioner kecemasan standar, dibandingkan dengan 38% pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Pregabalin Pfizer?
Efek samping yang paling umum dengan Pregabalin Pfizer (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pusing dan kantuk.Untuk daftar lengkap efek samping dan batasannya, lihat brosur paket.
Mengapa Pregabalin Pfizer disetujui?
CHMP memutuskan bahwa manfaat Pregabalin Pfizer lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan Izin Edar untuk obat ini.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Pfizer yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pregabalin Pfizer digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Pregabalin Pfizer, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Pregabalin Pfizer
Pada 10 April 2014, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Pregabalin Pfizer, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk versi lengkap EPAR dan ringkasan Rencana Manajemen Risiko Pregabalin Pfizer, silakan lihat situs web Agensi: ema. Europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / Laporan penilaian publik Eropa Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pregabalin Pfizer, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2014.
Informasi tentang Pregabalin Pfizer yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
