CISTIDIL - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Cistidil - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Sistin

CISTIDIL 500 mg tablet - 30 tablet

Mengapa Cistidil digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK:

Asam amino untuk perawatan dermatologis.

INDIKASI TERAPI :

adjuvant dalam pengobatan jerawat, dermatitis atrofi dan psoriasis.

Kontraindikasi Bila Cistidil tidak boleh digunakan

Sistinuria dengan batu ginjal dan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Cistidil

Pada dosis terapeutik tidak ada tindakan pencegahan khusus untuk digunakan.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Cistidil

Tidak ada yang diketahui.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Penggunaan pada kehamilan berlangsung sesuai dengan resep dokter.Sistin yang terkandung dalam CISTIDIL tidak memiliki efek teratogenik.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Cistidil : Posology

2-4 tablet per hari selama makan selama 2 atau 3 siklus bulanan. Tablet CISTIDIL dapat ditelan utuh atau pecah, sebaiknya saat makan, atau dikunyah oleh subjek dengan sensitivitas lambung tertentu.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Cistidil

Sindrom overdosis tidak pernah dilaporkan.

Efek Samping Apa efek samping dari Cistidil

Pada dosis yang ditunjukkan, tidak ada efek yang tidak diinginkan yang ditemukan. Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket. Masa berlaku dimaksudkan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

PENYIMPANAN: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK.

Komposisi dan bentuk farmasi

KOMPOSISI:

Setiap tablet mengandung:

Bahan aktif: 500 mg levorotatory cystine

Eksipien: Pati beras, Laktosa, Polietilen glikol 6000, Garam natrium pati karboksimetil, Magnesium stearat

BENTUK DAN ISI FARMASI:

30 tablet untuk penggunaan oral.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Cystidil dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

SISTIDI

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet mengandung:

Bahan aktif: Levo-sistin 500.000 mg

Eksipien: tepung beras FU VIII 85,00 mg; laktosa FU VIII 25,00 mg; polietilen glikol 6000 FU VIII 20,00 mg; garam natrium pati karboksimetil USP 15,00 mg; magnesium stearat FU VIII 5,00 mg.

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Sebagai adjuvant dalam pengobatan jerawat, dermatitis atrofi dan psoriasis.

04.2 Posologi dan cara pemberian

2 sampai 4 tablet secara oral selama makan selama 2 atau 3 siklus bulanan. Tablet dapat ditelan utuh atau pecah; lebih baik jika saat makan, atau dikunyah oleh subjek dengan sensitivitas lambung tertentu.

04.3 Kontraindikasi

Sistinuria dengan batu ginjal, dipastikan kepekaan individu terhadap komponen.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Tidak ada.

Peringatan

Tidak ada.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Sistin tidak memiliki efek teratogenik.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Bukan siapa-siapa.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Mengambil Cistidil tidak memiliki efek samping yang tidak diinginkan.

04.9 Overdosis

(Gejala, bantuan darurat, penangkal): seperti yang dijelaskan di bagian toksikologi, overdosis bukan merupakan alasan toksisitas karena penyerapan usus, menjadi aktif, membatasi dosisnya.

Kami mengingatkan Anda bahwa sistin memiliki tindakan detoksifikasi dan perlindungan terhadap penyakit hati ringan dan nefropati. Bahkan asupan yang tidak disengaja atau sukarela dari seluruh isi paket (30 x 500 mg = 15 g) jauh lebih rendah daripada dosis racun / kg pada tikus dan dosis mematikan pada anjing.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

Sistin levorotatori dengan cepat diabsorbsi dari usus dengan transpor aktif. Hal ini ditemukan dalam darah portal segera setelah pemberian oral. Jalur metabolisme utama untuk pemecahan sistin adalah transformasinya di hati dan ginjal menjadi taurin yang ditemukan baik dalam keadaan bebas maupun dalam urin, dan dikombinasikan dengan asam kolat dalam asam empedu. Sistin levorotatory adalah asam amino yang menjadi bagian dari protein biologis banyak jaringan dan organ: otak 2,1% g, hati, jantung dan ginjal, berbagai hormon lobus posterior kelenjar hipofisis (vasopresin 19%, oksitosin g 18 , 3%), enzim (pepsin), protein plasma, keratin alfa keras (kuku 22% g, rambut manusia 14 g 19%).

Sistin adalah konstituen fundamental dan elektif dari pelengkap, yaitu struktur yang kaya akan keratin: kuku, rambut, dan rambut. Jembatan disulfida adalah yang terutama bertanggung jawab atas resistensi keratin keras. Tindakan fisiologis utama dan menentukan sistin adalah untuk mempromosikan proses keratinisasi.Beberapa penulis telah mengamati bahwa pada subyek kurang gizi (seperti di Kwashiorkor) rambut lebih ringan dan mengandung lebih sedikit sistin; kembalinya nutrisi rasional menentukan normalisasi tingkat sistin dan penampilan rambut gelap (Bigwood dan Robazza, Rao dan Gopalan, Close). Lightbody dan Lewis menyoroti hubungan langsung antara jumlah sistin yang terkandung dalam makanan dan pertumbuhan rambut. Lesi utama yang disebabkan oleh kekurangan sistin adalah hilangnya rambut manusia.Studi pada hewan telah menunjukkan bahwa sistin mempromosikan proses anabolik rambut (ànagen). Sifat farmakologis dari sistin kidal adalah karena adanya jembatan disulfida -SS- yang merupakan dasar dari tindakan fisiologisnya.Yang paling penting adalah adanya sistin dalam insulin yang terdiri dari dua rantai polipeptida yang disatukan oleh dua - Ikatan SS. - dari sistin. Pengurangan ikatan -SS- menjadi SH menentukan hilangnya aktivitas hormon; oleh karena itu gugus -SS- sistin sangat penting untuk kerja insulin yang kandungan asam aminonya 8 g -13% ( Wassel). Secara klinis, sistin ditandai dengan aksi hipoglikemik pada penderita diabetes. Selanjutnya, sistin menyebabkan penurunan kolesterol pada pasien hiperkolesterolemia (kolesterol dikeluarkan dari tubuh melalui ekskresi asam empedu; taurin memainkan peran penting dalam mekanisme ini katabolit sistin; dalam kasus defisiensi sistin, lebih sedikit taurin yang terbentuk) Gugus -SS- dari sistin memainkan peran penting dalam mempertahankan struktur molekul imunoglobulin (Edelmann).

Sistin diberkahi dengan "toleransi yang sangat baik dan toksisitas sistemik yang sangat sederhana. Hewan yang diobati dengan dosis harian selama 90 hari dengan dosis yang sama dengan dosis tertinggi yang ditunjukkan per kg untuk terapi manusia, tidak menunjukkan gangguan atau perubahan hematokimia utama. parameter atau lesi anatomis atau histologis. Lebih lanjut, LD50 yang tidak dapat ditentukan pasti lebih tinggi dari 40 g/kg pada tikus dan 4 g/kg pada anjing. Dosis ini harus dipertimbangkan sekitar 10 dan 100 kali lebih tinggi dari dosis pro / kg / pro / hari maksimum untuk manusia.