Apa itu Sabervel - Irbesartan?
Sabervel adalah obat yang mengandung zat aktif irbesartan, tersedia dalam bentuk tablet (75, 150 dan 300 mg).
Sabervel adalah 'obat generik'. Artinya Sabervel mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aprovel.
Untuk apa Sabervel digunakan?
Sabervel digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" berarti bahwa penyebab hipertensi tidak jelas.Sabervel juga digunakan untuk mengobati penyakit ginjal pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes tipe 2.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sabervel - Irbesartan digunakan?
Dosis Sabervel yang direkomendasikan biasanya adalah 150 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak terkontrol dengan baik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari atau obat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid, dapat ditambahkan. Dosis awal 75 mg dapat digunakan pada pasien yang menjalani hemodialisis (teknik pemurnian darah) atau pada pasien di atas usia 75 tahun.
Pada penderita hipertensi dan diabetes tipe 2, Sabervel dikombinasikan dengan pengobatan hipertensi lainnya.Pengobatan dimulai dengan dosis 150 mg sekali sehari, yang biasanya ditingkatkan hingga 300 mg sekali sehari. .
Bagaimana cara kerja Sabervel - Irbesartan?
Zat aktif dalam Sabervel, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya ditempeli angiotensin II, irbesartan memblokir efektivitas hormon, memungkinkan pembuluh darah melebar. Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti tekanan darah. "stroke.
Bagaimana Sabervel - Irbesartan dipelajari?
Karena Sabervel adalah obat generik, penelitian pasien dibatasi pada uji coba untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Aprovel. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Sabervel - Irbesartan?
Karena Sabervel adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Sabervel - Irbesartan disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Sabervel telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Aprovel. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Aprovel, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan pemberian dari izin edar untuk Sabervel.
Informasi lebih lanjut tentang Sabervel - Irbesartan
Pada 13 April 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Sabervel, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Sabervel, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2012.
Informasi tentang Sabervel - Irbesartan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
