Apa itu Twinrix Dewasa?
Twinrix Adult adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi. Ini mengandung virus hepatitis A yang tidak aktif (yaitu dibunuh) dan bagian dari virus hepatitis B sebagai zat aktif.Ini tersedia dalam 1 ml ampul dan 1 ml jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya.
Untuk apa Twinrix Dewasa digunakan?
Twinrix Adult berfungsi untuk melindungi dari infeksi hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang mempengaruhi hati).Vaksin dapat diberikan kepada orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas yang belum kebal terhadap kedua penyakit ini dan yang berisiko tertular keduanya.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Twinrix Dewasa digunakan?
Protokol vaksinasi yang direkomendasikan untuk Twinrix Dewasa terdiri dari tiga dosis, dengan interval satu bulan antara dua dosis pertama dan interval lima bulan antara kedua dan ketiga. Vaksin disuntikkan ke otot lengan atas.
Tiga suntikan dapat diberikan secara luar biasa selama periode tiga minggu untuk orang dewasa yang membutuhkan perlindungan cepat sebelum perjalanan. Dalam kasus ini, suntikan keempat dianjurkan 12 bulan setelah dosis pertama.
Mereka yang diberikan dosis pertama tentu harus menyelesaikan protokol lengkap untuk Twinrix Adult. Dosis booster Twinrix Adult, atau vaksin yang berbeda untuk hepatitis A atau B, dapat diberikan sesuai dengan rekomendasi resmi.
Bagaimana cara kerja Twinrix Dewasa?
Twinrix Dewasa adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap penyakit. Twinrix Adult mengandung sejumlah kecil virus hepatitis A yang tidak aktif dan "antigen permukaan" (protein permukaan) dari virus hepatitis B. Ketika seseorang menerima vaksin, sistem kekebalan mengenali virus dan antigen permukaan sebagai 'asing' dan membuat antibodi untuk melawannya, untuk menghasilkan antibodi lebih cepat. Antibodi membantu melindungi tubuh dari penyakit yang berhubungan dengan virus ini.
Vaksin ini "diserap". Ini berarti bahwa virus dan antigen permukaan difiksasi pada senyawa aluminium untuk merangsang respons yang lebih baik. Antigen permukaan virus hepatitis B diproduksi dengan metode yang disebut 'teknik DNA rekombinan', artinya mereka dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA) yang membuatnya mampu memproduksi protein.
Zat aktif dalam Twinrix Adult telah tersedia di Uni Eropa (UE) selama beberapa tahun dalam vaksin terpisah: Havrix Adult untuk perlindungan terhadap hepatitis A dan Engerix-B untuk perlindungan terhadap hepatitis B.
Bagaimana Twinrix Dewasa dipelajari?
Twinrix Adult telah dipelajari dalam tiga studi utama yang melibatkan 843 orang sehat berusia antara 18 dan 60 tahun, kebanyakan dari mereka berusia di bawah 40 tahun. Setiap orang menerima dosis Twinrix Dewasa pada bulan 0, 1 dan 6 dari protokol. Ukuran utama efektivitas adalah persentase orang yang mengembangkan antibodi terhadap hepatitis A dan B.
Penelitian lain telah mengamati kegigihan antibodi baik setelah vaksinasi pada orang dewasa dan remaja dan dengan protokol perlindungan cepat dewasa tiga minggu.
Manfaat apa yang ditunjukkan Twinrix Adult selama penelitian?
Penelitian telah menunjukkan bahwa, untuk hepatitis A, antibodi terdeteksi pada 94% orang dewasa setelah dosis pertama, 99,5% setelah dosis kedua dan 100% setelah dosis ketiga.Untuk hepatitis B, antibodi terdeteksi pada 71% orang dewasa. setelah dosis pertama, 97% setelah dosis kedua dan 99,7% setelah dosis ketiga.
Penelitian lain menunjukkan adanya antibodi hingga lima tahun. Protokol vaksinasi tiga minggu juga menghasilkan produksi antibodi pada sekitar 83% pasien, hingga sekitar 89% setelah dosis booster pada bulan ke-12.
Apa risiko yang terkait dengan Twinrix Dewasa?
Efek samping yang paling umum dari Twinrix Adult (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 dosis vaksin) adalah sakit kepala, nyeri dan kemerahan di tempat suntikan, dan kelelahan (kelelahan).Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Twinrix Adult, lihat brosur paket.
Twinrix Dewasa tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap salah satu zat aktif, bahan lain atau neomisin (antibiotik). Ini juga tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki reaksi alergi setelah menerima vaksin hepatitis A atau hepatitis B. Vaksinasi Twinrix Dewasa harus ditunda pada pasien dengan demam tinggi yang tiba-tiba. Twinrix Dewasa tidak boleh disuntikkan ke pembuluh darah.
Mengapa Twinrix Dewasa telah disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Twinrix Adult lebih besar daripada risikonya untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja non-imun dari usia 16 tahun yang berisiko terinfeksi Hepatitis A versus hepatitis B. Komite merekomendasikan pemberian Otorisasi Pemasaran untuk Twinrix Dewasa.
Informasi lain tentang Twinrix Dewasa:
Pada tanggal 20 September 1996 Komisi Eropa merilis GlaxoSmithKline Biologicals s.a. sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Twinrix Dewasa, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 20 September 2001 dan 20 September 2006.
Untuk versi lengkap Twinrix Adult EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2008.
Informasi tentang Twinrix Adult yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
