Apa itu TRAVATAN?
TRAVATAN adalah larutan tetes mata bening yang mengandung zat aktif travoprost.
Untuk apa TRAVATAN digunakan?
TRAVATAN digunakan untuk menurunkan tekanan intraokular (di dalam mata). Ini digunakan pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan pada mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) dan pada pasien dengan hipertensi okular (tekanan mata di atas normal).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana TRAVATAN digunakan?
Dosis TRAVATAN satu tetes pada mata yang sakit sekali sehari, sebaiknya pada malam hari.Penggunaan TRAVATAN tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Bagaimana cara kerja TRAVATAN?
Ketika tekanan intraokular meningkat, itu menyebabkan kerusakan pada retina (membran peka cahaya di bagian belakang mata) dan saraf optik (saraf yang bertanggung jawab untuk mengirim sinyal dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah, dan bahkan kebutaan Dengan menurunkan tekanan darah, TRAVATAN mengurangi risiko cedera Zat aktif dalam TRAVATAN, travoprost, adalah analog prostaglandin (salinan buatan dari zat alami, prostaglandin).
Di mata, prostaglandin meningkatkan drainase aqueous humor (cairan transparan yang ada di dalam mata) ke arah luar. TRAVATAN bekerja dengan cara yang sama, meningkatkan aliran keluar aqueous humor, sehingga mengurangi tekanan di dalam mata. "mata.
Bagaimana TRAVATAN dipelajari?
TRAVATAN telah diteliti pada 1.989 pasien dalam tiga penelitian utama, berlangsung selama 6-12 bulan. Ketiga penelitian tersebut membandingkan travoprost dengan timolol, obat yang biasa digunakan dalam pengobatan glaukoma. Salah satu dari tiga penelitian tersebut juga menyertakan perbandingan dengan latanoprost ( analog prostagladin lain yang digunakan untuk pengobatan glaukoma).Ukuran utama efektivitas adalah pengurangan tekanan intraokular. Studi lain membandingkan kemanjuran TRAVATAN sebagai terapi tambahan dalam pengobatan pasien yang sudah menggunakan timolol (427 pasien, durasi 6 bulan).
Manfaat apa yang ditunjukkan TRAVATAN selama studi?
TRAVATAN setidaknya sama efektifnya dengan timolol dan sama efektifnya dengan latanoprost dalam menurunkan tekanan intraokular. Pengobatan kombinasi dengan TRAVATAN dan timolol menghasilkan "penurunan lebih lanjut pada tekanan intraokular pada pasien yang tidak dikontrol dengan timolol saja.
Apa risiko yang terkait dengan TRAVATAN?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan penggunaan TRAVATAN (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hiperemia okular (peningkatan aliran darah ke mata, yang menyebabkan iritasi dan kemerahan pada mata) dan perubahan bulu mata, termasuk "peningkatan panjang, ketebalan atau jumlah bulu mata. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan TRAVATAN, lihat Leaflet Paket.
TRAVATAN tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap travoprost atau zat lainnya. TRAVATAN mengandung benzalkonium klorida, yang dapat membuat lensa kontak lunak menjadi kusam. Oleh karena itu, orang yang memakai lensa kontak lunak harus sangat berhati-hati.
Mengapa TRAVATAN disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat TRAVATAN lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan peningkatan tekanan intraokular pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular dan oleh karena itu direkomendasikan agar berlisensi. .
Informasi lain tentang TRAVATAN
Pada tanggal 27 November 2001, Komisi Eropa memberikan Alcon Laboratories (UK) Limited sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk TRAVATAN, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Izin edar diperbarui pada 27 November 2006.
Untuk versi lengkap TRAVATAN EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2007.
Informasi tentang TRAVATAN - travoprost yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.